Weekly BioBrief

K뷰티는 베트남과 인도를 포함한 동남아시아에서 높은 성장세를 보이며, 현지 유통망과 소비자 취향을 고려한 디지털·오프라인 융합 전략을 통해 글로벌 시장에서 존재감을 키우고 있다. 한국 화장품은 현지 맞춤형 제품과 디지털 마케팅을 통해 인도와 동남아 주요국으로의 수출이 증가 중이다.

HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스의 새 대표로 브라이언 김 박사가 선임되었는데, 그는 글로벌 네트워크와 재무 및 경영 전략 경험이 풍부한 인재로 평가받았다.

한국노바티스와 렉비오주의 개원가 유통 계약으로 블루엠텍은 블루팜코리아를 통해 디지털 마케팅을 본격화한다.(indices-0)

미국 바이오기업 아이오바이오텍이 암백신과 면역항암제 병용요법이 전이성 흑색종에서 무진행 생존기간을 연장했지만 통계적 유의성에는 미달한 것으로 나타났다. 오직 단독요법인 키트루다 대비에서만 질병 진행 위험이 최대 46% 감소했으며, 내년 연내 FDA와 승인 전략을 논의할 예정이다.

에이비엘바이오가 개발한 두 가지 이중항체 신약 후보물질인 '토베시미그'와 '지바스토믹'이 임상에서 호평을 받아 전 세계적인 관심을 끌고 있습니다. '토베시미그'는 담도암 2차 치료제로 승인 가능성을, '지바스토믹'은 위암 치료제로 개발 속도를 높이고 있습니다.

경희대 약학과 김동현 교수는 장내 미생물이 정신·신경질환과 연결되어 있음을 밝혀냈으며, 항생제 남용이나 잘못된 식습관으로 장내 세균 불균형이 발생하면 질병으로 이어질 수 있음을 경고했다. 특히, 파킨슨병과 장내 세균 간의 관련성을 연구하는데 P. mirabilis가 주요 세균으로 지목되었으며, 해당 세균을 조절함으로써 파킨슨병 발병을 예방할 수 있다는 가능성을 제시했다.

세마글루타이드와 티르제파타이드는 제2형 당뇨병 치료에 사용되지만, 이 약물들이 특정 시신경 질환인 NAION을 더 높은 위험으로 만들 수 있다는 연구 결과가 나왔다.특히 장기 복용이나 기저 질환을 가진 환자는 안과 검진에 주의해야 한다.

디지털 트윈 기술이 제약바이오 산업에서 혁신을 이끌고 있으며, 환자 맞춤형 진단과 치료, 임상시험 효율화에 큰 도움을 주고 있다고 한다.

글로벌 제약바이오 산업에서 약물감시가 중요시되며, QVIS는 약물감시를 임상시험 초기에 전략적으로 고려해야 한다고 강조하며, 전문 CRO로서 국내 기업들을 지원하고 있다. 현 대표와 박 상무는 약물감시 체계의 부재는 큰 리스크가 되고 있으며, 미국 FDA는 E2B(R3) 기반 전자보고 체계를 도입하여 약물감시의 중요성을 강조하고 있다.

미국 FDA가 NRx 파마슈티컬스가 개발한 무보존제 케타민 'NRX-100'을 극단적 선택 위험 완화 치료제로 신속 심사 대상으로 지정했다. 이는 우울증 환자의 위기 상황 개입 치료 분야에서 의미 있는 변화를 가져올 것으로 기대된다.

핀테라퓨틱스가 자사의 신약 후보물질 'PIN-5018'을 국내 임상1상 시험계획으로 승인받아, 하반기에 대장암, 전립선암, 선양낭성암종을 대상으로 본격적인 임상을 진행할 예정이다.

릴리가 통증·면역질환 치료제로 개발하던 신약 후보물질 '마지소틴'의 개발을 중단하고, 선택적 NaV1.7 억제제를 중점적으로 개발하기로 결정했다. NaV1.7 억제제는 통증 신호 전달을 조절해 비오피오이드성 신경병증 통증을 치료하는데 중요한 역할을 하는 것으로 알려졌다. 여기에 릴리는 CNS·통증 치료제 분야에서 신성장동력을 모색하고 앞으로 5~10년 동안의 질적 성장을 목표로 한다.

서울행정법원이 과실적 주사기 재사용으로 인한 의사 면허정지 처분을 뒤집었으며, 재판부는 과실과 고의를 분명히 갈라놓아야 한다는 원칙을 강조했습니다.

KBIOHealth와 툴젠이 유전자교정을 활용한 신약개발 협력을 위한 업무협약을 체결하여, 바이오헬스 산업의 경쟁력을 강화하고 치료제 후보물질 발굴을 추진할 예정이다.

제이피아이헬스케어가 공모주 청약에서 1154.54 대 1의 경쟁률을 기록하며 최종 마감됐고, 코스닥 시장에 상장 예정이며, IPO를 통해 공모자금을 확대하여 생산 거점을 통합하고 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하겠다고 밝혔다.

일동제약그룹의 항암 신약 개발 회사 아이디언스가 앱티스와 협력하여 이중 페이로드 ADC 공동 개발 협약을 체결했다. 이를 통해 기존의 단일 페이로드 ADC의 한계를 극복할 수 있는 정밀 치료제를 개발할 예정이다.

넥스아이가 시리즈 B 투자로 610억원을 유치해 기술이전 성공으로 투자자들의 호감을 얻었고, 내년 코스닥 상장을 추진하며 한국투자증권을 주관사로 선정했습니다.

미국 FDA가 바이아트리스의 '아이언 수크로스 주사'를 만성 신장 질환 환자용 철분 주사제로 승인했다.

고용노동청과 노동위원회는 기업과 근로자 간 분쟁 시 주요 기관으로, 이들 기관은 지역적으로 다른 설치 위치를 가지고 있으며, 노동위원회에서는 심판, 차별시정, 조정과 관련된 사건을 다룬다. 신청 기한을 놓치게 되면 각하 처리될 수 있으므로 주의가 필요하다.

대한약사회가 SNS를 통해 국민에게 건강 정보를 제공하며, 약학대학생을 대상으로 공직약사 진로설명회를 개최한다.

알보젠코리아가 국내외 취약 계층을 위해 의약품을 기부하며 ESG 경영에 속도를 내고 있으며, 이는 기업의 사회적 책임을 실천하는 사례로 주목받고 있다.

샤페론이 '나노맙(NanoMab) 플랫폼'을 기반으로 한 차세대 이중 면역항암 항체 기술에 대한 특허 2건을 국내에 등록했다. 샤페론은 이를 통해 세계 최초로 이중항체 기술을 활용해 여러 종류의 암의 면역회피 기전을 차단할 수 있는 기술을 보유했고, 이를 통해 치료 효과와 안전성을 개선할 것으로 기대하고 있다.

한미약품의 평택 바이오플랜트가 올해 식약처의 GMP 정기 실태조사를 단 1건의 지적 없이 '무결점'으로 완료했으며, 글로벌 규제에 대응하기 위해 품질 관리 체계를 강화하고 있는 것으로 보고되었다.

후지레비오와 아리바이오가 협력하여 알츠하이머병 진단 및 치료 기술을 개발하고, 알츠하이머병 관련 바이오마커를 발굴한다.루미펄스 G는 혈액으로 알츠하이머병을 조기 진단하는 혁신 기술로, AR1001의 임상3상 연구로 개발되었다. 후지레비오와 아리바이오는 앞으로 알츠하이머병 진행 속도와 치료 반응을 예측하는 새로운 바이오마커를 발굴할 계획이다.

에이비엘바이오와 아이맵이 개발 중인 'ABL111' 병용요법의 임상1b상 '용량 확장 파트'에 대한 환자 모집이 이른 완료되어, 내년 1분기에 톱라인 결과가 발표될 예정이다. ABL111은 위암 환자를 대상으로 하는 새로운 치료 옵션으로 기대되고 있으며, 용량 확장 파트에서 좋은 성과를 보일 것으로 예상된다.

베링거인겔하임이 미국 FDA로부터 HER2 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '허넥세오스'의 가속승인을 받았으며, 해당 제제는 표적 치료 전 환자군에서 71%의 반응률을 보였다.

FDA가 부신백질이영양증(CALD) 치료제 '스카이소나'의 혈액암 발생 위험으로 사용을 제한하고, HLA 일치 동종조혈모세포 공여자가 없는 환자에게만 허용한다. 환자는 평생 혈액암 모니터링이 필요하며, 스카이소나 투여 후 혈액암 발생 여부를 3개월마다 검사해야 한다.

글락소스미스클라인이 개발한 경구 항생제인 '블루제파'가 임상3상에서 표준요법을 능가하며 임질 치료 성공률을 92.6%로 기록했고, 안전성 또한 확인되었다. 해당 약물은 FDA에 우선심사를 거쳐 12월에 최종 승인 여부가 결정될 예정이며, 임질 외 다른 감염병에도 효과가 있다.

미국 트럼프 행정부의 출범으로 일본 제약 산업은 관세 부과 가능성과 미·중 경쟁으로 인한 위험에 직면하고, 이에 대응책이 필요하다는 분석이 나왔다.

한국보건산업진흥원의 조사에 따르면, 한국의 뷰티·바이오 분야는 선진국과 신흥시장에서 차별화된 평가를 받고 있으며, 동남아와 중앙아시아에서는 긍정적인 반응이 나타났다.특히, 한국은 성형·피부미용 분야에서 긍정적인 평가를 받았고, 서구권에서는 인지도와 홍보 전략의 재정비가 필요함이 시사된다.

유럽연합 집행위원회가 의약품에서의 이산화티타늄 사용 금지 확대를 최종 보류했는데, 대체할 수 있는 재료 부재와 대규모 의약품 공급 차질 우려가 있다. 이산화티타늄은 의약품의 품질 유지에 중요하며 대체재는 기술적 성능 측면에서 부족한 것으로 평가되었다.(coeffs.kr)

노바티스가 쇼그렌병 신약 이아날루맙의 3상 임상시험에서 유의미한 성과를 얻어내어, 환자 치료 방식의 변화를 예고하고 있다.

온코닉테라퓨틱스가 자큐보정의 국내와 해외 시장에서의 성공으로 상반기 매출이 전년 대비 363% 증가한 186억원을 기록했다.

노보 노디스크가 GLP-1 작용제인 위고비의 도매 공급가를 10~42% 수준으로 인하하기로 결정했다. 이러한 인하가 최저 용량에서부터 최대 42%까지 이뤄지며, 가격 인하는 이번주부터 적용될 것으로 예상된다.

스트랜드테라퓨틱스가 1억5300만달러를 유치해 mRNA 치료제를 개발하고, 종양 특이적 IL-12 발현으로 암 치료 분야로 이동하고 있다.

국내개발된 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 국내 허가가 반려됐다. FDA 지정과 통계적 유의성을 주장하는 회사와 식약처의 입장 차이에서 쟁점이 됐으며, 임상적 효과 판단이 주요 분쟁점이다.

2022년 기준 전 세계 성인 비만율은 약 16%인데 반해, 인도는 평균 7~8%로 상대적으로 낮았지만 도시 거주 청년층의 비만 인구가 빠르게 증가하고 있는 것으로 전문가들이 우려하고 있다. 인도의 GLP-1 비만치료제 시장은 빠르게 성장하며, 2030년까지 5배 이상 성장할 것으로 예상되고 있다.

경구 세마글루타이드 50mg이 동아시아 성인 비만 환자의 체중을 유의미하게 감소시키고 심혈관 대사 위험 인자를 개선함이 확인되었으며, 이는 JAMA Internal Medicine에 발표됐다.

영국 BATH 대학 연구결과에 따르면 겨울철 비타민 D 부족을 예방하기 위해 규칙적인 운동이 효과적일 수 있다. 연구에 참여한 사람들 중 운동을 한 그룹은 비타민 D 수치 감소율이 더 낮게 나타났다.

이충우 교수가 뉴스에서 버킷리스트와 노인들의 욕망에 대해 이야기하고, 자기 주도적인 삶을 추구하는 중요성을 강조했습니다.