'바이오헬스케어 산업 강국'이 되기 위한 중요한 분기점에 서있는 '대한민국'
2025년 6월 3일, 이재명 후보가 대한민국 제21대 대통령 선거에서 당선되어 새로운 정부가 출범하며, 바이오헬스케어 산업의 혁신과 발전을 적극 지원할 의지를 보이고 있다. 함께한 정부의 노력으로 한국은 선진국 수준의 임상 환경을 보유하고 있으며, 민간 주도의 혁신을 중시하는 정책과 자본시장 규정 마련을 통해 바이오헬스케어 기업들의 성장을 지원할 필요가 있다.
2025-06-27
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"생후 8개월 미만 영아 RSV 예방"…MSD ‘엔플론시아’ 美 ACIP 권고
MSD가 개발한 RSV 예방용 단일클론항체 '엔플론시아'가 미국에서 생후 8개월 미만 영아에게 권고되었으며, 1회 접종으로 최대 5개월 동안 효과를 유지한다. VFC 프로그램에도 포함되어 많은 영아들이 예방 혜택을 받게 될 것으로 예상된다.
2025-06-27
| TheBioNews
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알티뮨, ‘펨비두타이드’ 임상2b 중간결과 공개…24주에 MASH 해소율 59.1%·체중 6.2%↓
미국 바이오기업 알티뮨이 개발 중인 대사기능이상 연관 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘펨비두타이드’가 임상2b상에서 섬유화 개선과 체중 감소 효과를 입증했으며, FDA와 EOP2 미팅을 추진 중이다.
2025-06-27
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1주 평균 15시간 미만 근로자의 법적문제
고용노동부의 근로조건 자율개선 지원사업을 통해 1주 평균 15시간 미만 근로자를 확인하고 지원하는 것이 중요하다.
2025-06-27
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소멸시효에 발목 잡힌 보험금… 1심 승소도 뒤집혔다
부산지방법원은 보험가입자 A씨의 보험금 소송을 전면 기각했다. A씨는 중추신경계와 흉복부비뇨기계 장해에 대한 보험금을 별도로 받아야 한다고 주장했지만, 법원은 소멸시효가 중단되지 않았다며 보험사를 지지했다.
2025-06-27
| PharmNews
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고령화에 급증하는 의약품 수요, 日 사례에서 얻는 교훈은?
일본의 제네릭 의약품 시장이 급증하면서 구조적 문제가 발생하고 있는데, 이는 고령화와 저출산에 대한 대처책의 일환이지만 품질과 공급안정성 문제로 이어질 수 있다. 이러한 상황은 한국에도 유의미한 시사점을 제공하며, 일본 정부는 제네릭 의약품 시장을 안정화하기 위해 다양한 대응책을 준비 중이다.
2025-06-27
| PharmNews
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노보메디슨, BTK-TEC 이중억제제 ‘포셀티닙’ KDDF 임상 과제 선정
한국 기업 노보메디슨이 항암 후보물질 '포셀티닙'이 국가신약개발사업단 주관의 임상지원 과제로 선정되어 PCNSL 환자를 대상으로한 임상2상 연구 개발비용 지원을 받는다.
2025-06-27
| TheBioNews
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삼진제약·KDDF, 면역질환 대상 ‘차세대 경구용 저분자 치료제’ 개발 협약
삼진제약은 국가신약개발사업단(KDDF)과 면역질환 치료를 위한 경구용 저분자 신약 후보물질 개발을 위한 협약을 체결하여 2년간 자금과 기술 지원을 받을 예정이다. 해당 후보 물질은 인공지능(AI) 기술을 활용한 경구 투여가 가능한 차세대 치료물질로, 특정 수용체를 차단하는데 사용된다.
2025-06-27
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공급·인력난 봉착한 일본, 한국에 내민 손... '협력+실리' 노려야
한·일 제약산업 웨비나에서 한국 기업과의 파트너십을 요청하는 발언이 나왔으며, 일본 제네릭 시장의 구조적 위기와 공급난이 제기되고 있다. 두 나라의 협력 전략이 필요한 상황으로 분석되고 있으며, 일본의 제네릭 공급 부족 문제를 해결하기 위해 한국 기업과의 협력이 요구되고 있다.
2025-06-27
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“중국 공공조달, 외국산 제품 사실상 배제”…EU, IPI 발동
EU는 중국의 의료기기 조달시장에 대한 조사를 마치고, 거의 87%의 조달 건에서 외국산 제품에 차별적인 조건이 존재하는 것으로 확인됐다. 이에 대해 EU는 중국의 공공조달 시장을 자국산 제품 중심으로 운영하고 있는 것으로 지적하며, 중국산 의료기기가 EU 공공조달에서 배제될 것이라고 선언했다.
2025-06-27
| PharmNews
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에이비엘바이오, '클라우딘18.2·4-1BB' 이중항체 ‘ABL111’ 임상1b서 'ORR 83%'
에이비엘바이오의 ABL111이 위식도선암 환자를 대상으로 한 병용요법 임상에서 ORR 83%를 기록하여 초기 유효성 및 내약성 데이터를 확보했다. 해당 데이터는 7월에 열리는 유럽종양학회 소화기암 학술대회에서 발표될 예정이다.
2025-06-26
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글로벌 폐암 치료 판도 바꾸나…유한양행 레이저티닙에 '쏠린 눈'
국내 증권가의 관심이 집중되는 유한양행의 폐암 신약 '렉라자'가 최근 발표된 임상3상 결과를 통해 글로벌 폐암 시장에 진출할 것으로 기대된다.렉라자는 비소세포폐암 1차 치료제로 FDA 승인을 받았으며, 병용요법의 생존기간 개선 효과가 어느 정도 확인됐다.
2025-06-26
| PharmNews
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FDA, ‘1~2개월 내 신약 승인’ 새 프로그램 도입…美 규제 혁신 본격화
미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 기간 단축을 위한 새로운 심사 프로그램인 '국가 우선순위 바우처'를 도입한다. 이 프로그램은 인센티브를 통해 국가 보건 및 안보 과제에 부합하는 신약을 신속하게 검토하고 승인할 수 있도록 하며, AI 기반 도구와 동물실험 대체 기술을 활용하여 효율을 높일 예정이다.
2025-06-26
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메디라마, 美 항암제 전문 CRO ‘TD2’와 파트너십 체결
메디라마가 미국 CRO TD2와 전략적 협력을 맺어 국내 바이오텍 기업들이 미국 시장에 진출할 수 있는 통합 임상 전략을 제공할 예정이다. 호스팅 기사 출처: 더바이오.
2025-06-26
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메드팩토, TGF-β 저해제 ‘백토서팁’ 골육종 치료목적 사용 승인
메드팩토가 희귀암 환자에게 사용되는 신약 '백토서팁'의 치료목적 사용 승인을 받아 국내 30대 골육종 환자에게 10번째로 투여되었다. 이로써 백토서팁은 미국 8건과 국내 1건을 포함한 누적 10건의 치료목적 사용 승인을 받았으며, 임상 1b 진행 중인데 연내 마무리할 계획이다.
2025-06-26
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오노-버텍스, ‘포베타시셉트’로 난치성 신장질환 공략...한일 개발 맞손
미국 버텍스와 일본 오노제약이 중증 면역매개 신장질환 치료제 포베타시셉트의 일본 및 한국 내 개발 및 상업화를 위한 독점적 라이선스 계약을 체결했다. 이 치료제는 BAFF와 APRIL을 동시에 막아 면역세포를 조절하여 IgA 신장병증과 원발성 막성 신장병증 진행을 늦출 수 있어, 새로운 치료 가능성을 보여주고 있다.
2025-06-26
| PharmNews
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리가켐바이오, R&D DAY 개최한다…2030년 사업개발 '로드맵' 발표
리가켐바이오사이언스의 'LigaChemBio Global R&D DAY 2025' 행사에서 HER2-ADC와 ROR1-ADC를 포함한 핵심 파이프라인의 글로벌 임상 현황과 차세대 ADC 기술 및 면역항암 분야 확장 전략이 공개되었다.
2025-06-26
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넥타, IL-2 작용제 ‘레즈페갈데슬류킨’ 아토피 피부염 2b상 성공…EASI·가려움증 개선
넥타테라퓨틱스가 IL-2 기반의 아토피 피부염 치료제 후보물질 '레즈페갈데슬류킨'의 임상2b상에서 효과를 입증하고, 2026년에 장기 유지요법 결과를 발표할 예정이다. 출처: 넥타테라퓨틱스
2025-06-26
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베이진코리아, ‘테빔브라주’ 식도암·위암·비소세포폐암 추가 적응증 승인
한국법인 베이진코리아는 면역항암제 '테빔브라주'가 5가지 적응증에 대해 1차 또는 2차 치료로 사용 가능하도록 식약처 승인을 받았다. 이로써 '테빔브라주'는 다양한 암 질병에 대한 효과적인 치료 옵션으로 강조되고 있다.
2025-06-26
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HLB바이오스텝·마그나인베, ‘바이오 파트너링 데이’ 韓 바이오 벤처 7곳 참여
HLB바이오스텝과 마그나인베스트먼트가 공동 주최한 '2025 바이오 파트너링 데이'가 성공적으로 열렸는데, 이는 비임상시험 설계와 투자 논의가 활발히 이루어졌다.
2025-06-26
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박셀바이오, 86억원 규모 산업통상자원부 바이오 국가 과제 수주
박셀바이오가 '미생물 기반 약물 전달 기술 활용 융합형 CAR-NK 면역항암제'를 개발하기 위해 86억원의 신규 과제를 수주했다. 이 프로젝트는 고형암 조직 내 침투력과 항암 효능을 극대화한 면역세포치료제를 개발하는 것에 초점을 맞추고 있습니다.
2025-06-26
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대웅제약, ‘씽크’ AI 보이스 EMR 탑재…스마트병원 핵심 퍼즐 완성
대웅제약, 씨어스테크놀로지, 퍼즐에이아이가 협약을 통해 AI 기술을 활용한 스마트병원 구축에 나섰다. 이를 통해 의료 현장의 업무 효율성이 높아지고 환자 중심의 스마트 진료 환경이 조성될 전망이다.
2025-06-26
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FDA, 로슈·사렙타 DMD 유전자치료제 ‘엘리비디스’ 투여 후 사망 사건 조사
로슈와 사렙타가 공동으로 개발한 엘리비디스 유전자치료제로 인해 보행 불가 환자 2명이 '급성 간부전'으로 사망하자 FDA가 조사에 착수했고, 임상 및 상업적 투여가 중단됐으며 제품설명서에 '사망 위험' 경고 문구 추가 검토 중이다.
2025-06-26
| TheBioNews
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바이오젠, 연 1회 투여 SMA 후보약 ‘살라너센’ 임상1상 중간 결과 발표
다국적 제약사 바이오젠은 SMA 치료제 후보물질인 '살라너센'이 기존 치료제 '스핀라자'와 동일한 작용기전을 가지면서 뚜렷한 효능을 입증했다. 'NfL' 바이오마커 감소도 확인되었고, 임상3상 연구 설계를 위한 협의 중이다.
2025-06-26
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[팜·인포 ‘VC’] ④‘주가 9000원→700원’ 브릿지바이오, VC 투자 성적표 관심
국내 바이오 제약 기업들이 글로벌 경쟁력을 갖추면서 위상을 드러내고 있으며, SV인베스트먼트와 UTC인베스트먼트 등 VC들의 브릿지바이오테라퓨틱스 지분 매각에 관심이 모아지고 있다.
2025-06-26
| PharmNews
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“지배구조 개편인가, 승계 수단인가” 파마리서치 인적분할, 머스트자산운용 공개 질의
파마리서치의 인적분할 결정으로 논란이 뜨겁다. 투자기관인 머스트자산운용이 이에 대해 공개 질의서를 발표하며 문제 제기하고 있다.
2025-06-26
| PharmNews
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비만 치료제 전성시대, 디지털 헬스와 만나 ‘의료 패러다임’이 바뀐다
미국 비만 시장이 과학적 개입을 통해 변화 중이며, GLP-1 계열 치료제와 디지털 헬스 솔루션을 활용한 비만 치료가 주목을 받고 있습니다.
2025-06-26
| PharmNews
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"삶의 마지막에서 떠올리는 리추얼(ritual)"
이충우 교수가 직장 선배의 장례식에 참석하며 '축제'라는 소설을 떠올리며 의례의 의미를 공유하고, 미래 돌봄 산업에 대한 이야기를 나눴습니다. 실버비즈니스 산업이 중요해지며, 의례는 삶과 죽음을 통해 공동체와 연결되는 중요한 의미를 갖는다고 강조했습니다.
2025-06-26
| PharmNews
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AI가 판독한 초음파 영상, 심장 진단의 자동화 현실로
미국 예일 뉴헤이븐 헬스 시스템 연구진이 개발한 인공지능 기술 '판에코'는 심장 초음파 판독을 자동화하여 진단 체계의 변화를 이끌고 있으며, 전문가 수준의 정밀도를 보여주고 있다.
2025-06-26
| PharmNews
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"이례적이다" 린버크 건선 관절염 급여 1차는 어떻게 가능했나
JAK억제제인 린버크가 건선 관절염 1차 치료에 건강보험 급여를 받게 되었으며, 의료 현장에서는 이를 "이례적인 일"이라 평가하고 있다.
2025-06-26
| PharmNews
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아토매트릭스,GPCR 결합 친화도 예측기술 'Chemical Science HOT Article' 선정
아토매트릭스가 Chemical Science에 GPCR 약물 결합 친화도 예측 기술을 소개하여 막단백질 표적 신약개발 분야에서 인공지능 기술력을 입증했다. 논문은 실제 실험값과 유사한 수준의 결합 친화도 예측 정확도를 보여주며, 신약개발 전주기 활용 가능성을 제시했다.
2025-06-25
| Yakup
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대웅제약 리베이트 의혹에 "사내 비공식 메모 확대 해석…불법성 없다"
대웅제약이 국내 의료기관을 대상으로 불법 리베이트 의혹에 대해 사내 시스템 메모가 확대 해석된 것이며, 이미 경찰 조사 결과로 '불입건' 처리되었으며 적법한 활동을 왜곡한 것이라 해명함.
2025-06-25
| PharmNews
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FDA, ‘다트로웨이’ 조건부 승인…EGFR 변이 폐암 대상 첫 ‘TROP2’ 표적치료제
아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동으로 개발한 TROP2 표적 항체약물접합체 '다트로웨이'가 미국 FDA로부터 조건부 승인을 받았으며, 이는 EGFR 변이 폐암 환자를 대상으로 한 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.
2025-06-25
| TheBioNews
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릴리 Olomorasib, ‘난치’ 폐암 문턱 넘었다… FDA 희귀의약품 지정 쾌거
미국 FDA가 일라이 릴리의 폐암 치료제 'Olomorasib'에 희귀의약품 지위를 부여했는데, 이는 KRAS G12C 돌연변이를 겨냥한 치료제로, 미래 성장 가능성이 높게 평가되고 있다.
2025-06-25
| PharmNews
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'바이오 전성시대' 맞았는데 식약처 허가 부서는 '임시조직'
식품의약품안전처 내부에서 바이오허가TF 전담부서 축소가 필요하다는 제안이 나왔습니다. 바이오 의약품 시장 확대에 따라 바이오의약품 허가 조직의 정규 직제 필요성이 제기되었습니다.
2025-06-25
| HitNews
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치과 진료 후 뇌농양 발생…법원 “설명의무 위반, 배상 책임”
치과 치료 후 발생한 뇌농양과 뇌실염으로 인한 피해배상 청구 소송에서 법원은 의료과실은 부인하면서도 설명의무 위반으로 위자료 300만 원을 지급하라는 판결을 내렸다.
2025-06-25
| PharmNews
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약정원 개인정보 유출 사태…"수사 의뢰 및 재발 방지 대책 추진"
약학정보원이 회원 개인정보 7000여 건이 유출된 사건을 수사기관에 의뢰하고 대책 마련에 착수했다. 유출된 개인정보에는 아이디, 이름, 휴대전화번호, 암호화된 비밀번호 등이 포함돼 있었으며, 해당 사건은 Q&A 게시판에서 발생한 것으로 확인됐다.
2025-06-25
| PharmNews
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더바이오메드, 가천심혈관연구소와 산자부 디지털 헬스케어 연구과제 선정
가천대 길병원과 더바이오메드가 함께 개발한 비침습 혈액 모니터링 기기는 일회용 초음파 패치와 AI 기술을 활용해 심혈관 환자의 상태를 실시간으로 분석하고 이상을 조기에 감지하는데 사용될 예정이다.
2025-06-25
| TheBioNews
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지씨씨엘, 뉴로바이오젠 신경질환 치료제 개발 위한 바이오마커 분석법 확립
지씨씨엘과 뉴로바이오젠이 함께 MAO-B 분석법 개발을 통해 CNS 질환 연구 및 분석을 지원하는 계약을 체결했다. MAO-B는 파킨슨병, 치매, 우울증과 관련된 중요한 바이오마커로 활용되며, 이를 통해 알츠하이머병 환자와 정상인의 차이를 명확히 분리할 수 있어 MSO-B 억제제 효과평가 및 CNS 질환의 진단 연구에 활용될 전망이다.
2025-06-25
| TheBioNews
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[바이오 USA] 국가신약개발사업단, 국내 개발 신약 글로벌 진출 교두보 마련
국가신약개발사업단이 바이오 USA에서 주관연구기관의 기업 발표를 지원하고, 지아이이노베이션 등이 후속 미팅을 통해 글로벌 투자사와 협력 기회를 모색했습니다.
2025-06-25
| TheBioNews
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HLB글로벌, 日 최대 사모펀드 운용사 ACA와 ‘AI 의료 헬스케어 협의체’ 출범
한국 의료 AI 기업들이 'AI 의료 헬스케어 협의체'를 공식 출범하고, AI 기술을 통해 개인 맞춤 의학과 예방 중심의 의료 AI 체계를 구축하는 협력 협약식이 열렸다. 협의체는 한일 의료 데이터를 연결하고 미래 헬스케어를 혁신하는데 초점을 맞추고 있다.
2025-06-25
| TheBioNews
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오스코텍, 임상 파이프라인 ‘세비도플레닙’과 ‘ADEL-Y01’ 사업개발 경과 발표
오스코텍이 24일 '2025년 상반기 R&D Day'에서 차세대 항내성 신약 'OCT-598', 'P4899' 연구개발을 소개하며 향후 계획을 밝혔다.
2025-06-25
| TheBioNews
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부담↓성장 가능성↑, 뉴로핏⸳지투지바이오⸳알지노믹스 등 신규 상장 기업 주목
국내 제약·바이오 시장 회복에 따라 2024년 신규 상장 건수가 증가하는 가운데, 보수적인 밸류에이션과 심사 기준을 통과한 기업들이 주목을 받고 있다. 특히, 뉴로핏과 지투지바이오, 알지노믹스와 같은 기업들이 하반기 IPO를 통해 주목받고 있으며, 기술성과 낮은 밸류에이션을 가지고 있어 투자자들의 관심을 끌고 있다.
2025-06-25
| PharmNews
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싱귤래리티바이오텍, 삼성서울병원과 유전성 망막질환 iPS 은행 구축 나선다
실명퇴치운동본부 환우들이 iPS 세포를 제작하기 위해 혈액을 기증하는 세포은행 설립을 위해 삼성서울병원과 협약을 맺음. 이는 유전성 망막질환 환자들에게 새로운 희망을 제공하며 치료제 개발을 가속화할 것으로 기대됨.
2025-06-25
| TheBioNews
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비보존제약 지향점은 '통증치료제 트라마돌' 개발한 독일제약사 '그뤼넨탈'
비보존제약은 2025년을 향한 전략을 세우고 있는데, '연구자 체질' 오너, 산학연 협력과 개발환경, 미충족 수요와 협업을 중시하며, 통증 치료제 '어나프라주'를 개발 중인 것으로 보인다.
2025-06-25
| HitNews
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[팜·인포 ‘SI’] ③관리종목 위기 브릿지바이오, 리가켐바이오에 쏠리는 눈
국내 바이오 및 제약 기업들이 글로벌 경쟁력을 키우며 주목받고 있으며, 브릿지바이오테라퓨틱스가 자금 조달을 위해 노력하고 있는 상황이다. 실패한 2상 임상 결과로 인한 주가 하락에 따라 투자 유치에 대한 관심이 집중되고 있으며, 리가켐바이오사이언스의 투자 움직임도 주목받고 있다.
2025-06-25
| PharmNews
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트럼프發 글로벌 정책 리스크, 한국 제약·바이오의 기회 될까?
트럼프 행정부의 복귀로 인해 무역과 약가 정책에 변동성이 예상되지만, 국내 제약·바이오 산업은 오히려 반사 수혜를 받을 수도 있을 것으로 보입니다.
2025-06-25
| PharmNews
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[명의를 만나다] EGFR 비소세포폐암 전 주기 치료 핵심 타그리소, 새 역할 맡을 시간이 왔다
한국인에서 흔한 EGFR 변이를 가진 폐암 환자는 수술, 동시 항암화학방사선치료, 혹은 타그리소와 병용요법으로 치료할 수 있으며, 1차 치료로 사용되는 타그리소는 재발을 줄이는데 효과적이다. 병기에 따라 치료전략이 달라지며, EGFR 변이를 가지고 있는 환자에게는 TKI나 항암화학요법을 사용하는 것이 중요하다.생활하세요."
2025-06-25
| PharmNews
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20주년 맞이하는 경기약사학술대회, 통합돌봄 시대 '약료의 미래' 모색한다
'제20회 경기약사학술대회'가 7월 13일에 개최되며, 약사의 통합돌봄과 약료서비스 연계 강화가 주요 주제로 다루어질 예정이다. 약사회원과 약대생 등 3,000여 명이 참석하는 이번 대회에서는 다학제 협력과 약사의 미래에 대한 논의가 이뤄질 것으로 예상된다.
2025-06-25
| PharmNews
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“진스크립트, 한국 항체 신약개발 완벽한 파트너…AI로 성공률 끌어올린다”
AI를 활용한 항체 치료제 개발 분야에서 주목받는 기업 진스크립트가 AI를 이용해 항체 개발의 가능성을 예측하고 생산까지 통합하는 새로운 시스템을 제안하여 항체 신약 개발을 혁신하고 있다.진스크립트는 다양한 항체 엔지니어링 기술과 협력 관계를 구축하여 고품질 항체를 제공하고 있으며, 한국 바이오기업들과의 협업을 강화하며 국내 시장에서 입지를 다져가고 있다.
2025-06-25
| Yakup
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‘레즈디프라’, 유럽 MASH 치료제 최초 승인 눈앞…CHMP 조건부 승인 권고
미국 제약사 마드리갈파마슈티컬스가 유럽 시장에 진입할 MASH 치료제 '레즈디프라'에 대해 EMA의 조건부 승인을 권고 받아, 최종 결정은 오는 8월 예정되고 있다. 레즈디프라는 MAESTRO-NASH 임상에서 간 섬유화 개선과 MASH 해소를 입증하며, 유럽에서는 처음으로 MASH 치료제로 승인받을 전망이다.
2025-06-24
| TheBioNews
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“린파자+임핀지 병용요법, 자궁내막암 치료 새 가능성 열어…환자 생존↑”
한국아스트라제네카 미디어 세션에서 이정윤 교수는 '면역항암제+PARP억제제' 병용 치료의 임상적 의의를 설명하고, 난소암 치료에서 7년 장기 생존 데이터를 공유했습니다. 이는 자궁내막암 치료에 새로운 가능성을 제시하며 중요한 발전으로 평가받았습니다.
2025-06-24
| TheBioNews
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오츠카, T세포 인게이저 'HBM7020' 확보…하버바이오메드와 6.7억달러 계약
일본계 다국적 제약사 오츠카파마슈티컬과 중국 하버바이오메드가 자가면역질환을 위한 이중항체 기반 면역세포 치료제를 개발하기로 협약 체결하고, 글로벌 독점권을 확보했다. 해당 치료제 후보물질인 'HBM7020'은 B세포 매개 자가면역질환 치료에 대한 가능성으로 주목받고 있으며, 이를 통해 장기 협력도 검토 중이다.
2025-06-24
| TheBioNews
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동아에스티·앱티스, Claudin18.2 타깃 ADC 'DA-3501' 국내 임상 신청
동아에스티와 앱티스가 Claudin18.2를 표적으로 하는 새약물 DA-3501 개발을 위해 국내 임상시험계획을 식약처에 제출했다. 이 약물은 고형암 치료를 위한 ADC 치료제 후보물질로, 앱클릭(AbClick) 기술이 적용돼 기존 치료제보다 높은 효과와 안전성을 기대하고 있다.
2025-06-24
| TheBioNews
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"엑소좀과 단백질이 만났다…정밀의학 판이 바뀐다"
한국단백체학회, 한국엑소좀학회, 써모피셔사이언티픽이 함께한 'KHUPO-KSEV-Thermo Fisher Techday'가 열렸다. 단백체, 엑소좀, 멀티오믹스 기술이 유기적으로 연결되며 정밀의학의 미래를 위한 협력이 본격화됐다.
2025-06-24
| Yakup
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아이디언스, 범 KRAS 저해제 기전 항암제 ‘ID12241’ 국가신약개발사업 선정
아이디언스가 항암신약 후보물질인 'ID12241'을 2027년 비임상 진입을 목표로 최적화하는 작업에 돌입한다. 'ID12241'은 KRAS 돌연변이 암을 표적으로 하는 저해제로, 다양한 KRAS 변이암에 대한 새로운 대안이 될 것으로 기대된다.
2025-06-24
| TheBioNews
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대법, 한약사 택배 판매 유죄 판단…"약국 외 판매는 안 돼"
대법원이 한약사가 다이어트 목적으로 택배로 한약을 판매한 행위를 약사법 위반으로 판단하고, 사건을 원심법원으로 돌려보냈다. 1심에서 유죄 판결을 받은 한약사가 항소심에서 무죄를 선고받았다.
2025-06-24
| PharmNews
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FDA, EGFR 변이 폐암에 ‘다트로웨이(Datroway)’ 가속 승인
미국 FDA가 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 항암제 '다트로웨이'를 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 가속 승인했다.
2025-06-24
| PharmNews
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대웅제약, ‘엔블로’ 약동학 모델링 결과 발표…“글로벌 허가 전략 기반 확보”
서울대병원과 대웅제약이 함께 연구를 통해 고령자 및 신장 기능 저하 환자에게 맞춤형 약물 투여를 위한 정밀 예측 모델을 개발했으며, 이는 2025 PAGE 학회에서 발표되었습니다.
2025-06-24
| TheBioNews
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박셀바이오, 다발골수종 치료제 후보 ‘CAR-MIL’ 국가신약개발사업 과제 선정
박셀바이오는 국내 최초 BCMA CAR 발현 골수침윤림프구 치료제 개발을 가속화하기 위해 협약을 체결하고, CAR-MIL 연구개발비를 지원받기로 했다.
2025-06-24
| TheBioNews
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신약개발 속도 올리고 임상 효율 더하는 ‘AI’…K 제약바이오 미래 그린다
정부가 AI 신약 개발을 포함한 바이오 R&D 10대 중점 분야를 설정하고, 이에 대한 전략을 발표했으며, 국내 기업들이 AI 기술을 활용하여 신약 개발 효율성 향상과 글로벌 경쟁력 강화에 주력하고 있다. 특히 JW중외제약과 대웅제약은 각각 AI 플랫폼을 구축하여 신약 후보물질 발굴과 최적화에 활용하고 있으며, 제이앤피메디는 AI 기반 임상 운영 솔루션을 개발하며 CRO 분야에서 혁신을 이끌고 있다. 최신기술을 활용한 AI 선도국가로 올라선다.
2025-06-24
| Yakup
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HLB테라퓨틱스, NK 치료제 후보 'RGN-259' 유럽 3상 실패…"美 임상 집중"
미국에서 임상시험 중이던 신경영양성각막염 치료제 후보물질 RGN-259의 유럽 임상3상 결과는 통계적으로 유효성을 확보하지 못했으며, 플라시보 효과가 관찰되어 재분석이 필요하다.
2025-06-24
| TheBioNews
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길리어드, B형 간염 치료제 ‘베믈리디’ 6세 이상 소아 적응증 확대 승인
길리어드사이언스코리아의 만성 B형 간염 치료제 '베믈리디정'이 25kg 이상의 소아들에게 안전성과 유효성을 입증하여 승인되었으며, 이는 국내에서 가장 낮은 연령인 6세 이상 소아들에게 제공되는 유일한 치료제가 되었다.
2025-06-24
| TheBioNews
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佛 트랜스진, 개인 맞춤형 암백신 후보 ‘TG4050’ 2상 환자 선별…연내 임상
프랑스 제약사 트랜스진이 개발 중인 항암백신 후보물질 TG4050은 임상1상에서 두경부 편평세포암 환자들의 무병생존율이 100%로 나타났으며, 일본 NEC의 인공지능 기술을 활용한 개인 맞춤형 항암 면역요법으로 기대를 모으고 있다.
2025-06-24
| TheBioNews
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MSD “폐동맥 고혈압 치료제 ‘윈레브에어’, 임상3상서 1차 평가변수 충족”
다국적 제약사 MSD는 폐동맥 고혈압 신약 '윈레브에어'가 임상3상에서 성공을 거두었으며, 해당 약물은 PAH 치료를 위해 승인된 최초의 액티빈 신호 전달 억제제로, 임상적 악화 사건 발생 위험을 유의하게 감소시키는 효과를 보였습니다.
2025-06-24
| TheBioNews
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[ASCO 후기 특별 기고 ⑥] 치료 기회를 놓친 환자들이 남긴 의미 있는 데이터 - NCI-MATCH
미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO)에서는 다양한 차세대 치료제와 정밀의학에 대한 주제가 논의되었으며, NCI-MATCH의 연구 결과를 통해 비배정 환자들의 유전체 분석을 통해 중요성을 부각했다.
2025-06-24
| TheBioNews
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[바이오 USA] 세포바이오, 글로벌 기술이전 본격화…日·EU 시장 공략
세포치료제 기업 세포바이오가 일본 IR 행사에서 골질환 세포치료제 후보물질 'CF-M801'을 공식 발표했다. 해당 행사를 통해 세포바이오는 CF-M801의 기술적 특징과 글로벌 전략을 소개했으며, 일본과 유럽 등 글로벌 시장 진출을 본격화하는 전략을 밝혔다.
2025-06-24
| TheBioNews
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[바이오 USA] 디티앤씨알오, 레디어스리서치와 IR 행사…韓 바이오텍 12곳, 美 투자사 31곳 매칭
한국 바이오텍 기업과 미국 투자사 간 네트워킹 행사가 열려 글로벌 진출 기회를 모색하고 있다.
2025-06-24
| TheBioNews
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[ADA] 인벤티지랩, GLP-1 장기 지속형 주사제·경구 제제 기술력 글로벌 주목
인벤티지랩이 미국당뇨병학회에서 치료제 기술을 발표한 결과, 장기 지속형 약물 방출 안정성이 뛰어나고 새로운 경구제도 높은 주목을 받았습니다. 현재 글로벌 제약사들의 관심을 끄는 이 기술은 앞으로 글로벌 시장에서의 파트너십을 강화할 예정입니다.
2025-06-24
| TheBioNews
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[팜·인포 ‘돌파구’] ②브릿지바이오, BBT-301에 기대 건다…돌파구 마련될까
국내 바이오 및 제약 기업들이 성장세를 보이며 글로벌 경쟁력을 갖추고 있는 가운데, 브릿지바이오가 BBT-301을 통해 신약 개발에 주력하고 있으며, FDA로부터 허가 트랙 진입 가능성을 확인받아 글로벌 시장에서 주목받고 있다.
2025-06-24
| PharmNews
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비타민 C가 심혈관 기능에도 도움이 될까?
미국의 한 임상 사례 연구에 따르면, 비타민 C 보충이 폐동맥고혈압(PAH) 및 우심부전을 치료하는데 도움이 될 수 있음이 밝혀졌다. 결과적으로 비타민 C는 심혈관 질환의 예방과 치료에 유효하다는 연구 결과가 제시되었지만, 임상적 근거는 아직 충분하지 않다.
2025-06-24
| PharmNews
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“중국 의존 탈피한 K-뷰티, 유럽·중동까지 뻗는다”
한국 화장품 산업은 'K-뷰티' 브랜드로 새롭게 정의되며, 미국, 유럽, 중동 등 신흥 시장을 중심으로 확장되고 있습니다. SNS를 통한 마케팅과 유통 생태계의 변화로 K-뷰티의 글로벌 성장이 가속화되고 있습니다.
2025-06-24
| PharmNews
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'두 마리 토끼' 노리는 뉴베카, 호르몬 반응성 전립선암 잠재력 커졌다
바이엘 코리아가 경구용 안드로겐 수용체 억제제 뉴베카를 호르몬 반응성 전립선암 치료에서 mHSPC 1차 치료에 성공적으로 도입했으며, 삶의 질과 생존 기간을 모두 개선할 수 있다는 연구 결과를 발표했다.
2025-06-24
| PharmNews
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노보 노디스크 아미크레틴 “체중감소 정체 없다”
아미크레틴은 노보 노디스크가 개발 중인 식욕 조절 치료제 후보물질로, 초기 임상시험에서 안전성과 체중감소 효과를 입증했으며, 더 많은 연구가 필요하다는 결론이 나왔습니다. 임상시험 결과에 따르면 아미크레틴은 비만 환자들에게 효과적일 수 있음이 입증되었으며, 랑게 부회장은 이를 토대로 앞으로 3상 시험에 진입할 예정이라고 밝혔습니다.
2025-06-24
| Yakup
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키트루다 담도암 1주년…"유연한 치료 전략 장점 더해 부분급여 적용 시 환자 부담 경감 기대”
담도암은 담도에 발생하는 악성 종양으로, 한국에서 암 사망률 1위를 기록하며 생존율이 낮고 치명적이다. 최근 도입된 키트루다는 담도암 치료 환경을 바꾸고, 환자의 생존 기간을 개선하는데 유용한 것으로 나타났다.
2025-06-24
| Yakup
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[바이오 USA] 에스티큐브, ‘넬마스토바트’ 기술이전 논의…BTN1A1 기반 정밀임상 전략 공유
에스티큐브는 바이오 USA에서 넬마스토바트 바이오마커 기반 임상 전략을 공유하고, 대장암 대상 연구자 임상 결과와 관련된 협의를 진행하며 글로벌 제약사와 협력을 모색했다.
2025-06-23
| TheBioNews
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[ADA] 노보, ‘아미크레틴’ 피하주사 제형 1b·2a상서 최대 24.3% 체중 감소
글로벌 제약사, 노보노디스크가 새로운 비만 치료제 후보물질 '아미크레틴'의 임상 결과를 발표했다. 이 신약 후보물질은 GLP-1과 아밀린 수용체를 동시에 자극하여 체중 감량 효과를 보여주며, 피하주사와 경구제 양쪽 모두에서 안전성 및 효과를 입증하였다.
2025-06-23
| TheBioNews
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디엑스앤브이엑스, 글로벌 빅파마와 ‘경구용 비만치료제’ 기술이전 협상 진행
디엑스앤브이엑스(DXVX)는 경구용 비만치료제의 정규 GLP 독성시험 준비를 시작하며, 내년 상반기 임상 진입을 목표로 하고 있다.
2025-06-23
| TheBioNews
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"동물실험 줄어든다지만… 실험동물 앞에선 과학자 고통은 누가 보듬나"
미국 식품의약국이 동물실험을 대체하는 기술을 인정하면서, 동물실험 폐지 운동이 빠르게 확산되고 있지만, 실험을 한 과학자들의 정신적 고통 문제도 주목받고 있다. 최근에는 AI와 오가노이드 기술의 발전으로 동물실험을 줄이는 노력이 가속화되고 있으며, 이러한 기술들이 앞으로 동물실험을 대체할 수 있는 가능성을 보여주고 있다.
2025-06-23
| HitNews
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[ADA] 릴리, 경구용 GLP-1 신약 ‘오르포글리프론’ 3상서 A1C·체중 동시 개선
글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제 신약 후보물질 '오르포글리프론'이 체중 감량과 혈당 조절에서 효과를 입증하며, 2026년에 제2형 당뇨병 치료제로 출시될 예정이다.
2025-06-23
| TheBioNews
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케이메디허브, ‘KOADMEX 2025’ 성료…100개 기업·250개 부스 참가 ‘역대 최대’
대구에서 개최된 '대한민국 국제 첨단 디지털 의료기기 및 의료 산업전' 행사가 성공리에 마쳐졌는데, 3만여명의 참관객과 2048만달러의 수출 계약 추진액을 기록하며 국내외 의료산업 관계자들의 많은 관심을 받았습니다.
2025-06-23
| TheBioNews
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차바이오텍, TIL 세포치료제 후보 ‘CHATIL’ 국가신약개발사업 과제 선정
차바이오텍이 국가신약개발사업 지원을 받아 TIL 세포치료제 후보물질을 개발 중이며, 2년간 연구개발비 지원을 통해 핵심 기술과 비임상 데이터를 확보할 예정이다.
2025-06-23
| TheBioNews
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[ADA] 동아에스티, MASH 치료제 후보 ‘DA-1241’ 병용요법 결과 포스터 발표
동아에스티와 메타비아가 개발 중인 'DA-1241'과 '에프룩시퍼민'의 병용요법이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료에 효과적임이 비임상 연구에서 확인됐다.
2025-06-23
| TheBioNews
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中, 수익성 없는 기술 스타트업 상장 허용…바이오·AI 기업에 ‘성장 계층’ 도입
중국 정부가 수익성이 없는 기술 스타트업도 상장 가능한 '성장 계층' 도입. 바이오·AI·항공우주 등 전략 산업 기업들의 자금 조달을 확대할 수 있어 중국 바이오산업에 미치는 영향이 주목된다.
2025-06-23
| TheBioNews
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중국, '성장 계층' 도입… 바이오·AI 등 혁신산업 육성 본격화
중국 CSRC는 성장 계층을 개설하여 수익성이 없는 기술 스타트업도 상장할 수 있도록 했으며, 이를 통해 중국 바이오제약 분야에 대한 자본시장의 지원을 강화하고자 한다.
2025-06-23
| PharmNews
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디앤디파마텍 MASH 치료물질 'DD01', KDDF로부터 45.5억원 규모 과제 선정
GLP-1 계열 신약 개발 기업인 디앤디파마텍의 MASH 치료물질 'DD01'이 국가신약개발사업단의 임상2상 과제로 선정됐으며, 12주 투여 후 75.8%의 환자가 30% 이상의 지방간 감소를 보여 기존 약물에 비해 우수한 효과를 보여주고 있다.
2025-06-23
| TheBioNews
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[바이오 USA] 삼진제약 “5년 내 저분자화합물 기술이전 성과 낼 것…ADC 에셋 7개”
이수민 삼진제약 센터장이 바이오 USA에서 R&D 연구 성과를 발표했는데, 이중항체와 이중 페이로드를 포함한 새로운 발전을 예고하며 앞으로 5년 내 저분자화합물 분야에서 기술이전 성과를 이룰 것이라고 밝혔다.
2025-06-23
| TheBioNews
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[ASCO 후기 특별 기고 ⑤] I-SPY2 : 공공 기반 정밀의학 플랫폼의 진화
문한림 메디라마 대표는 서울에서 임상 시험의 중요성을 강조하며, 올해 ASCO에서는 미래 치료제 및 정밀의학에 초점을 맞춘 발표가 주목을 받았다. 특히 I-SPY2 플랫폼은 공공-산업 협력을 통해 신약 개발의 생태계를 설계하는데 큰 역할을 하며, HR+/HER2- 조기 유방암 환자들을 대상으로 한 연구에서 ctDNA를 활용한 정밀의학 전략이 눈에 띄게 발전하고 있다.
2025-06-23
| TheBioNews
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"삼진제약, 5년 내 기술이전 성과내고 글로벌 R&D 중심기업으로 전환"
삼진제약의 이수민 연구센터장은 바이오USA에서 주요 파이프라인을 공개하며, 이중항체와 ADC 분야에서도 R&D 경쟁력을 입증하겠다고 밝혔습니다.회사는 면역질환 및 항암제 파이프라인을 소개하며 글로벌 R&D 중심 기업으로의 전환을 다짐했습니다.
2025-06-23
| HitNews
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바이브젠, 과학 기반 건기식의 '새로운 표준'을 제시한다
건강기능식품 시장이 성장하면서 제품 선택에 고민하는 소비자들이 늘고 있는데, 이 문제를 해결하려는 브랜드인 '바이브젠'이 실질적인 도움을 주는 제품을 개발해 건기식 시장에서 새로운 기준을 제시하고 있다.
2025-06-23
| PharmNews
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[팜·인포 ‘유증’] ①브릿지바이오, 자금 조달 필수...상장 유지⸳추가 파이프라인 개발 위해 잰걸음
국내 바이오·제약 기업들의 주가, 재무, 업황, 기술 경쟁력에 대한 분석이 K팝, K푸드와 함께 주목받고 있는 상황. 특히, 브릿지바이오가 유상증자를 통해 상장유지를 위한 노력을 하고 있으며, BBT-301을 중심으로 추가적인 자금 마련이 필요한 상황임을 전합니다.
2025-06-23
| PharmNews
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물 없이 녹는 진통제… 복약 편의성 높인 ‘멜로디 구강붕해정’ 출시
고령층이나 삼킴이 어려운 환자들을 위해 출시된 새로운 진통제 '멜로디 구강붕해정'은 물 없이 쉽게 복용할 수 있는 구강붕해정으로, 멜록시캄을 주성분으로 하고 7.5mg과 15mg 용량으로 출시되었다.
2025-06-23
| PharmNews
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아토피 치료 듀피젠트, 건선 발병 위험 높일 수 있다
아토피 피부염 치료제인 듀피젠트가 건선 발생 위험을 높일 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 듀피젠트 사용 환자의 건선 발생률이 다른 전신 약제를 사용한 환자보다 높았으며, 면역 반응에 의해 발생할 수 있다는 해석이 제시되었다.
2025-06-23
| PharmNews
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천식동반 만성 비부비동염 치료 '결정적 전환' 오나...듀피젠트, 졸레어 대비 우월
사노피 듀피젠트와 졸레어 치료를 직접 비교한 연구 결과, 듀피젠트가 만성 비부비동염 환자에게 더 우수한 효과를 보였다고 발표되었다. 특히 천식을 동반한 환자들의 치료에서 듀피젠트가 새로운 선택지가 될 수 있는 가능성이 제기되고 있다.
2025-06-23
| PharmNews
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"부광약품, '레가덱스·레가론' 조합으로 간질환 치료 선두 굳힌다"
부광약품의 이한웅 마케팅본부장은 '레가덱스'를 전략적으로 선보이며 간 질환 치료 시장에서 주목을 받고 있습니다. '레가덱스'는 기존 '레가론'과의 복합 처방 효과를 강조하며 클리닉 시장 진입을 통해 블록버스터로의 성장을 예상하고 있습니다.
2025-06-23
| Yakup
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"QVIS가 '약물감시 ICH E2B(R3) FDA 게이트웨이' 구축 해냈습니다"
의약품 안전성 관리가 디지털 전환의 중심 과제로 부상하고, 미국 FDA는 2026년부터 시판 전후 안전성 보고를 전면 의무화할 예정이다. 이를 위해 QVIS는 ICH E2B(R3) 기반의 FDA 전자보고 게이트웨이를 구축하며, 글로벌 규제 대응 역량을 확대하고 있다.
2025-06-23
| Yakup
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