한미약품, 미래 이끌 ‘혁신’ 비만치료제 효과 입증
한미약품이 혁신적인 연구 결과를 발표하여, 미래 비만치료제에 대한 기대감이 높아지고 있다. HM15275와 HM17321은 강력한 효능을 보여 기존 치료제들과 차별화되며, 새로운 비만치료 시대를 열 수 있을 것으로 평가된다.
2025-06-22
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英 NICE “키선라·레켐비, 알츠하이머병 치료제 NHS 사용 불가”…릴리 “항소”
영국 국립보건임상연구소(NICE)는 알츠하이머병 치료제 '키선라'와 '레켐비'에 대해 NHS에서의 사용을 권고하지 않는 최종 초안 지침을 발표했다. 이는 두 약물의 비용 대비 효과가 부족하다는 판단을 내린 것이다.
2025-06-22
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[바이오 USA] SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 롱런 초점…“美 주요 신경과 전문의 100명 미팅 중”
SK바이오팜 대표 이동훈은 엑스코프리 신약의 글로벌 롱런 전략 공개하고 시장 확대에 집중 중이며, 미국 관세 대비 푸에르토리코 생산기지 검토 중이라고 발표했다.
2025-06-22
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특허 도전은 지켜냈는데, 자료제출의약품에 공격받는 '오라팡'
주간제약 제42호 기사에는 대장정결제 시장에서 벌어지고 있는 대첩에 대한 내용이 다루어졌습니다. JW중외제약은 정제형 대장정결제 '제이클정' 출시를 발표했고, 삼천당제약은 오라팡 제네릭 개발을 위해 법적 대결을 벌이고 있습니다.
2025-06-21
| HitNews
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한미, ADA서 ‘혁신’ 입증…“미래의 비만 치료제, 한미에서 만났다”
한미약품이 미국당뇨병학회에서 미래 비만치료제의 혁신적인 연구 결과를 발표했는데, 이는 기존 비만치료제들과 비교해 빠르고 강력한 효과를 나타냄과 동시에 근육량을 유지한 채 체중을 감소시킬 수 있다는 것을 입증했다.
2025-06-21
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항암제, 5년 새 132개 출시…시장 판도 다시 짠다
지난 5년 동안 전 세계적으로 130개 이상의 항암약이 출시되었으며, 이는 60% 이상 증가한 수치이다. 미국이 대부분의 항암제를 출시하고 있지만 중국도 45개의 독점 항암제 출시로 주목받고 있다. 미국과 유럽의 항암약 접근성 격차와 약가 문제, 그리고 PD-1 억제제 사용 확대 등이 주요한 트렌드로 나타났다.
2025-06-20
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K-바이오,'바이오USA 2025' 무대 장악...역대 최대 한국관- KBTP 네트워킹 성황
한국바이오협회가 BIO International Convention 2025에서 한국 바이오산업을 홍보하고 글로벌 경쟁력을 향상시키기 위해 역대 최대 규모의 한국관과 소부장 특별관을 운영하며 성공적으로 참가했습니다. 한국 기업들이 바이오산업 기술과 파이프라인을 선보이며, 약 1,300명 이상의 한국 참관객이 참여한 이번 행사는 한미 바이오협회 간 강화된 파트너십을 확인하는 자리였습니다.
2025-06-20
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국내 암 치료 트렌드 살펴보니…표적·기반 '맞춤형 정밀 치료'
국내 암 치료 트렌드는 암종에 따라 맞춤형 정밀 치료로 발전하고 있으며, 표적항암제와 면역항암제의 사용이 늘어나고 있는 것으로 나타났다.
2025-06-20
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‘직업 변경 고지’ 설명 빠뜨린 보험사…법원, 추가 지급 판결
서울중앙지방법원이 보험사가 계약자에게 직업 변경 고지 의무를 제대로 이행하지 않은 사건에서 보험금 추가 지급을 명령했다. 경고된 보험사는 약관 제16조 설명 의무를 잊어버려 보험금 일부만을 청구했었으나, 재판부는 추가 지급과 12%의 연지연손해금 부담을 판결했다.
2025-06-20
| PharmNews
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눈물샘을 자극하는 안구건조증약 '트립티어'
최근 FDA가 허가한 신규 안구건조증 치료약인 트립티어와 티어바야는 눈물 분비를 촉진하여 증상을 완화시키는 약물이며, 비강 분무제를 사용하는 디쿠아포솔은 눈물 양을 늘리고 안정화시킨다.
2025-06-20
| PharmNews
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신약 심사 속도전… 中·美, '바이오 패권' 당근책 꺼냈다
글로벌 바이오 산업 경쟁 속에서 중국과 미국이 각각 임상시험 속도를 높이는 경쟁을 벌이고 있으며, 중국은 임상시험 대기 기간을 30일로 단축하고 미국은 '국가 우선 바우처(CNPV)' 프로그램을 도입하여 1~2개월 내에 신속 승인을 제공하고 있다.
2025-06-20
| PharmNews
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“성장하는 인도 IVD 시장, 기회와 도전 사이… 한국 기업의 전략은”
글로벌 보건환경 변화로 인도 IVD 시장이 성장하고 있으며, 2024년까지 17억1000만 달러에서 2029년까지 23억4000만 달러로 성장할 전망이다.
2025-06-20
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바이엘 BD 총괄, "신약 75% 외부에서...한국 기술도 적극 검토"
한국 바이오텍 기업들이 글로벌 제약사와 파트너십을 구축할 때 가장 중요한 것은 데이터 신뢰도라는 독일 바이엘의 유르겐 에크하르트 박사의 발언이다. 에크하르트 박사는 바이엘이 관심을 갖는 치료 분야와 한국 바이오텍 기업들과의 협력에 대해 설명했다.
2025-06-20
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[ASCO 특별기고 ④]신경내분비종양 치료…'BITE vs RLT' 양대 전략
메디라마 대표 문한림이 임상 설계의 중요성을 강조하며, 올해 ASCO 연례학술대회에서는 차세대 치료제와 바이오마커 기반 치료 등 미래지향적 주제가 주목을 받았다. 특히 NETs 치료에서는 RLT와 BITE 전략의 발전 가능성이 논의되었으며, 다양한 치료 전략의 맞춤화가 필요하다고 강조되었다.
2025-06-20
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美 스칼라락 “아피테그로맙, 젭바운드 병용 2상서 제지방량 보존 효과 입증”
미국 바이오기업 스칼라락이 개발 중인 '아피테그로맙'이 '젭바운드'보다 체중 감량 과정에서 제지방량을 더 많이 보존하는 것으로 나타났으며, FDA와 EMA에서 SMA 치료를 위한 '희귀의약품'으로 지정되었다.
2025-06-20
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퍼스트바이오, 싱가포르·글로벌 VC 대상 주요 파이프라인·사업화 전략 소개
퍼스트바이오가 싱가포르에서 열린 IR 행사에 초청되어 글로벌 투자자들과 회사의 주요 파이프라인 및 사업화 전략을 소개하며 관심을 모았다. 이 회사는 '예비 유니콘'으로 선정돼 글로벌 성장과 혁신성을 인정받았다.
2025-06-20
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GC녹십자, ‘mRNA 백신 개발 전략’ 발표…연내 코로나19 백신 임상 IND 제출
GC녹십자가 글로벌 백신 포럼에 참석하여 국내 처음으로 mRNA 의약품 전 과정 내재화를 발표했으며, 코로나19 mRNA 백신 개발을 위해 AI 기술을 활용하고 있는 것으로 알려졌다.
2025-06-20
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신라젠, 항암제 후보물질 'BAL0891' 면역관문억제제 병용 국내 임상 신청
신라젠이 베이진의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'과 항암제 후보물질 'BAL0891'을 병용하는 임상시험을 승인받아 미국과 한국에서 진행할 예정이다. 설정된 임상은 고형암에서 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 가능성을 열어놓고 있다.
2025-06-20
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큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 국가신약개발사업 지원과제 선정…cGvHD 임상 박차
국내 신약 개발 기업 큐리언트의 cGvHD 치료제 후보물질 '아드릭세티닙'이 2년간 정부 연구비 지원을 받아 'Best-in-Class' 가능성이 주목받고 있다.
2025-06-20
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대웅제약, 최신 반지형 혈압계 ‘카트 온’ 9월 정식 출시한다
대웅제약이 국내 최초로 24시간 연속 측정이 가능한 '커프리스' 혈압계와 텔레메트리 시스템을 도입하여 스마트병상 모니터링 시스템을 발표했다. 이는 혈압을 포함한 생체 신호를 24시간 감시하는 스마트 솔루션이며, 의료진 업무 효율과 진료 정확도를 높일 수 있는 차세대 스마트 모니터링 시스템으로 진화했다.
2025-06-20
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[바이오 USA] 한국바이오협회, 역대 최대 규모 한국관 운영…“글로벌 공급망 파트너십 확대”
한국바이오협회가 미국 보스턴에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션에서 한국 바이오산업의 글로벌 존재감을 높이며 참관객 수를 3년 연속 최대로 늘리고, KBTP 네트워킹 행사도 성공적으로 진행되었다.
2025-06-20
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[바이오 USA] 단일항체 탈피하는 에이프릴바이오, 다중항체 플랫폼 ‘REMAP’ 브랜딩 정조준
에이프릴바이오가 REMAP 플랫폼으로 항암분야로 확장하고 글로벌 시장에 알리는 노력을 강조하며, 기술수출 전략에 집중하고 있는 뉴스입니다.
2025-06-20
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에스티큐브, 대장암 환자 대상 ‘넬마스토바트’ 병용 1b·2상 환자 투약 개시
에스티큐브가 MSS 대장암을 중심으로 BTN1A1 면역항암 치료의 효과를 확인하기 위해 넬마스토바트 병용요법 임상을 진행했다. 이 병용 전략은 전이성 대장암 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 평가되며, 초기 유효성 및 안전성을 평가하는 단계를 거친 후에 확장적인 임상을 추진할 계획이다.
2025-06-20
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알지노믹스, 항암 유전자치료제 후보 ‘RZ-001’ 국가신약개발 임상과제 선정
교모세포종 치료제 후보물질 'RZ-001'이 국내외에서 임상을 가속화하며 FDA의 희귀의약품과 패스트트랙 지정을 확보했다.
2025-06-20
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세계 첫 알캅톤뇨증 치료제 나왔다…미 FDA, HARLIKU 승인
미국 FDA가 알캅톤뇨증 치료제 HARLIKU를 승인했으며, 해당 약품은 오는 7월 미국 시장에 출시될 예정이다. 해당 치료제는 환자들의 삶의 질을 높일 수 있는 새로운 희망이 되었다.
2025-06-20
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보스턴서 글로벌 TPD 시장 '도전장'... 핀테라퓨틱스, "1차 항암제 될것"
핀테라퓨틱스가 단백질 분해 기반 신약 'PIN-5018'을 통해 고형암 1차 치료제 시장을 노린다. PIN-5018은 CK1α를 타깃으로 하는 신규 약물로, 대장암, 전립선암, 침샘암 등 3개 고형암 적응증에서 임상 진입을 준비 중이다.회사는 또한 독자적인 E3 리가제 기반 플랫폼 'PinMARS'를 통해 다양한 질환군 치료에 나선다.
2025-06-20
| HitNews
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CG인바이츠 "국내 판권 보유 ‘캄렐리주맙’, 美 승인 재도전에 기대감 커져"
CG인바이츠가 FDA에 재심사를 요청한 항암 면역치료제 '캄렐리주맙'의 CMC 보완이 완료되어 기대감이 상승하고 있으며, 리보세라닙과 병용 시 생존기간과 반응률이 개선되었음이 입증됐다.
2025-06-20
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[BIO USA 종합] K-바이오 위기와 기회...글로벌 밸류체인 재편 키워드는
글로벌 바이오산업 축제 'BIO USA 2025'가 막을 내린 가운데, 한국 바이오기업들은 역대 최대 규모로 참석하여 활로를 모색했으며, 중국 바이오텍 기업의 기술력으로 인한 경쟁 압력과 AI 기반 바이오텍 기업들의 뛰어난 성과가 주목되었다.
2025-06-20
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[바이오 USA] 알테오젠, ‘ALT-B4’ 끝없는 모달리티 확장…“RNA도 적용 가능”
알테오젠의 부사장이 SC 제형 변경 플랫폼 'ALT-B4'을 통해 다양한 치료법에 확대 적용 중인데, 일본 기업 다이이찌산쿄의 ADC '엔허투 SC'가 임상1상에 진입하여 주목받고 있다. 전태연 부사장은 ALT-B4를 통해 여러 기술 수출 및 계약을 성사시켰으며, RNA 치료제와 TPD 등 다양한 치료법에 적용 가능성을 밝혔다.
2025-06-20
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차백신연구소, 만성 B형 간염 치료백신 후보물질 1차 유효성 평가지표 미충족
차백신연구소가 만성 B형 간염 치료백신 후보물질 CVI-HBV-002의 2b상 임상시험 결과를 받아오며, HBsAg 수치 변화에 통계적 유의성이 확인되지 않았지만 HBV 특이 T세포 면역반응에서 유효성이 확보됐다. 이를 토대로 차백신연구소는 siRNA와의 병용요법을 통해 후속 임상을 준비 중이다.
2025-06-20
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디앤디파마텍, 343억 규모 영구 전환사채 납입 완료…임상 R&D 집중
글루카곤 유사 펩타이드1 계열 신약 개발 기업 디앤디파마텍이 MASH 치료제 후보물질 'DD01'의 임상2상 결과에 성공하여 조속한 기술이전을 추진하고, 343억원 크기의 영구 전환사채 발행을 완료했다.
2025-06-20
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릴리, 심혈관 질환 ‘단 한 번 치료’ 시대 개척… 버브 테라퓨틱스 1.3조원대 품다
글로벌 제약사 일라이 릴리가 유전자 편집을 활용한 심혈관 치료제 개발 기업 버브 테라퓨틱스를 최대 13억 달러에 인수하는 계약을 체결했다.
2025-06-20
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FDA, 알캅톤뇨증 치료제 ‘할리쿠’ 최초 승인…英 사이클, 7월 美 출시 예정
Cycle Pharmaceuticals가 개발한 알캅톤뇨증 치료제 '할리쿠'가 미국 FDA로 승인되어 7월부터 시장에 출시될 예정이며, 이로써 AKU 환자의 삶에 긍정적인 변화를 가져올 전망이다.
2025-06-20
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美 인사이트 ‘몬주비·맙테라·레블리미드’ 병용요법 FL 치료제로 FDA 승인
미국 FDA가 인사이트코퍼레이션의 CD19 표적 면역요법 '몬주비'의 병용요법을 FL 치료제로 승인했다. 이 병용요법은 CD20 항체와 레블리미드도 함께 사용되며, FL 환자들의 생존 기간 및 완전관해율을 개선하는 것으로 나타났다.
2025-06-20
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[바이오 USA] 제이디바이오사이언스, MASH 치료제 후보 ‘GM-60106’ 발표
제이디바이오사이언스가 바이오 USA에 참가하여 30건의 파트너링 미팅을 진행하고, 글로벌 제약사와 협력 논의를 진행했다.
2025-06-20
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복지부, 의료비용 분석 전격 착수… ‘저평가 수가’ 현실화 속도 낸다
보건복지부가 건강보험 수가 개편을 위해 의료비용 분석을 본격적으로 추진하고 있는데, 이를 위해 상대가치 점수를 분석하고 개편해 나갈 방침이다.
2025-06-20
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"한 번 주사로 한 달 지속" 장기지속형 주사제, 신약개발 핵심 축 부상
한 번 투여로 수개월까지 효과가 지속되는 장기지속형 주사제 기술이 다양한 만성질환 치료에서 활용되며, 전세계적인 주목을 받고 있다. 글로벌 빅파마들이 장기지속형 주사제를 핵심 성장 동력으로 삼고 시장을 선도하며, 국내 제약사들도 이 기술을 개발하고 있다.
2025-06-19
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글로벌 바이오 격전지 보스턴에서 '코리아 바이오텍 스페셜 쇼케이스'
BIO USA 2025에서 한국 기업들이 자체 개발한 바이오 기술을 소개한 소식. 에스티팜, 지씨씨엘, 클립스비엔씨, 에이비온 등이 자사 전략을 발표했고, 이 쇼케이스는 18일까지 이틀간 진행된다.
2025-06-19
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[ASCO 특별기고 ③] DLL3, 조용한 표적에서 면역 치료의 주인공으로
올해 ASCO에서는 차세대 치료제와 정밀 의학에 관한 주제가 중심이었고, DLL3을 타깃으로 하는 암 치료제인 Obrixtamig에 대한 중간 결과가 발표되었다. Obrixtamig은 폐 외 신경내분비암 환자 중 DLL3 고발현 환자에게 효과적이었으며, T세포 기반 면역치료의 가능성을 제시하고 있다.
2025-06-19
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바이엘, ‘가도콰트란’ 美 신약 허가 신청…“표준보다 가돌리늄 사용량 60%↓”
바이엘이 저용량 가돌리늄 조영제 후보물질 '가도콰트란'을 FDA에 신약 허가 신청했으며, 소아를 포함한 환자들에게 안전하게 사용될 것으로 전망되어 일본 및 다른 국가에도 확대 가능성이 있다.
2025-06-19
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[기자의펜] 콜린 제제 급여 축소에...높아지는 환자 불안감
콜린 제제가 치매 예방에 도움이 되는지 논란이 있었지만 정부가 선별급여 취소로 대법원 승소하면서 급여 취소가 불가피해진 상황이다. 이로 인해 환자들의 부담이 높아지면서 치매 관련 불안이 증가하는 것으로 보인다.
2025-06-19
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대사질환보다 술이 겹치면 간 손상·사망 위험 더 컸다
대규모 연구 결과에 따르면, 간에 지방이 쌓이는 지방간 질환은 대사질환만 있는 경우와 음주가 동반된 경우, 술이 주요 원인인 경우에 따라 간 손상과 사망 위험이 달라진다는 것이 최근 밝혀졌다.
2025-06-19
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MASH 치료제 전쟁 돌입…‘세마글루타이드’ 이후가 진짜 경쟁
글로벌 빅파마들이 MASHH(Metabolic dysfunction-Associated Steatohepatits) 치료제 개발에 노력하고 있으며, 다양한 혁신적 기전의 약물들이 개발 중이며 이에 대한 시장 경쟁이 치열하게 벌어지고 있다.
2025-06-19
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지아이이노베이션 ‘GI-108’, 미국 물질특허 등록결정…"글로벌 권리 확보·임상 본격화"
지아이이노베이션은 미국에서 4세대 대사면역항암물질 'GI-108'에 대한 특허 등록결정을 받아, CD73 억제와 CD8+ T세포 활성화를 통해 강력한 항암 효과를 나타내고 있다. GI-108은 계열 내 최초의 이중융합 면역항암물질로, 미국면역항암학회 발간지에 연구 결과가 게재되었으며 현재 임상 1/2a상에 착수 중이다.
2025-06-19
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[바이오 USA] 롯데바이오로직스, 英 ‘오티모파마’와 항체 생산 수주 계약
롯데바이오로직스가 영국 바이오기업인 오티모파마와 항체의약품 위탁생산 계약을 체결했다. 이를 통해 롯데바이오로직스는 글로벌 항체의약품 시장에서 경쟁력을 강화하며, 파트너사와 환자들에게 가치를 제공하겠다고 밝혔다.
2025-06-19
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AZ·에코진, 경구용 GLP-1 후보 ‘AZD5004’ 中 임상1b상 돌입…첫 환자 투약
미국 기업인 아스트라제네카와 중국 기업인 에코진이 공동으로 개발 중인 경구용 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제 후보물질인 'AZD5004'가 중국에서 임상1b상에 진입하였으며, 글로벌 임상2b상 연구인 'VISTA'와 'SOLSTICE'도 진행 중이다.
2025-06-19
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삼성메디슨, 대한신경근골격초음파학회와 업무협약 체결
삼성메디슨은 대한신경근골격초음파학회와 협력하여 재활 의학 교육 프로그램을 개발하고 운영하는 업무협약을 체결했다. 이를 통해 재활 의학 분야의 의료진 양성과 현장 적용을 촉진하며, RS85 Prestige와 V8에 새로운 AI 기능을 탑재하여 신경, 혈관, 근육 등을 정밀히 검출하고자 한다.
2025-06-19
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"임상 3상 없이도 승인"…캐나다도 바이오시밀러 심사 요건 완화 추진
캐나다가 바이오시밀러 임상시험 요건을 완화하는 지침 개정안 발표로 글로벌 바이오의약품 산업이 전환점을 맞이했고, 미국과 유럽도 '임상 간소화'에 합류하며 바이오시밀러 산업의 변화가 예고되었습니다.
2025-06-19
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뉴로핏, 美 핵의학분자영상학회서 뇌 영상 분석 AI 솔루션 공개
뉴로핏은 미국 SNMMI 2025에서 뇌 영상 분석 인공지능 솔루션 '뉴로핏 스케일 펫'을 소개하며 해외 기업들과의 사업개발 협력을 강화할 예정이다.
2025-06-19
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[ADA] 질랜드, GLP-1·2 이중작용제 ‘다피글루타이드’ 1b상 체중 11.6%↓
덴마크 제약사 질랜드파마가 개발한 다피글루타이드는 식이요법 없이 약물 투여만으로 평균 11.6%의 체중 감량 효과를 보여주며, 비만 관련 질환을 치료하는 신약으로 개발될 가능성을 보였다.
2025-06-19
| TheBioNews
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“CAR-T 제조, 어떻게 잘할까?" 싸토리우스 5가지 해법 제시
싸토리우스는 세포·유전자치료제 제조에 혁신적인 해법을 제시하며, CAR-T 치료제의 제조 과정을 개선하고자 노력하고 있다. 현재 제조 과정에서 발생하는 문제를 해결하기 위해 자동화 기술과 공정 최적화에 대한 솔루션을 제안하였다.
2025-06-19
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에임드바이오, ADC 후보물질 'AMB304' 국가신약개발사업 과제 선정
에임드바이오는 2년간 비임상 단계 개발을 위한 지원을 받아 'AMB304'라는 항체약물접합체 후보물질을 국가신약개발사업 과제로 선정했다. AMB304는 고형암을 대상으로 개발 중인 ADC 치료제 후보물질로, 전임상 평가에서 우수한 종양 억제 효과를 입증했고 내년까지 FDA와 IND를 신청할 예정이다.
2025-06-19
| TheBioNews
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캐나다, 바이오시밀러 허가요건 대폭 완화 추진…임상3상 면제 명시
한국바이오협회 바이오경제연구센터는 캐나다의 바이오시밀러 허가 요건 완화 초안을 발표했는데, 임상3상 시험만으로 허가 가능하도록 변경되고, 비교 임상 데이터 기재 의무는 폐지된다는 내용이다.
2025-06-19
| TheBioNews
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길리어드, 1년 2회 투여 HIV 예방주사 ‘예즈투고’ 美 승인…감염 예방률 99.9%
미국 FDA가 길리어드사이언스의 HIV 예방용 주사제 '예즈투고'를 승인했다. 트루바다보다 더 나은 예방 효과를 보이며, 연간 2만8218달러로 책정됐으며 보험 적용 확대가 협의 중이다.
2025-06-19
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[바이오 USA] 삼성바이오로직스 “글로벌 톱40 제약사까지 CMO 고객 확대”
삼성바이오로직스의 부사장이 바이오 USA에서 간담회를 열고, 새로운 고객사 확보 전략을 발표했다. 전략은 위탁개발생산(CDMO) 경쟁 우위를 활용하여 전 세계 제약사 중위권을 대상으로 확대하는 것이다.
2025-06-19
| TheBioNews
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최진섭 연세암병원장 “중입자 풀가동해 치료 암종 확대…난치암 극복할 것”
연세암병원이 하반기 중입자 치료기 추가 가동 및 로봇 수술에 AI를 접목하여 암 치료 효과를 향상시키고 암 치료 시스템을 고도화하는 방침을 밝힘. 최진섭 연세암병원 병원장은 정밀의료를 통해 암 치료의 미래를 여는 것을 강조함.
2025-06-18
| TheBioNews
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동원·복산나이스·스즈켄, '한국형 의약품유통 모델' 본격 추진
동원약품, 복산나이스, 한국스즈켄이 제휴를 통해 국내 의약품 유통시장 대형화를 모색한다. 3사는 협력으로 경쟁력을 강화하고 산업 구조를 개선하겠다는 계획이다.
2025-06-18
| Yakup
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비엑스플랜트 “글로벌 임상시험 성공은 '전략'이 가른다”
17일 서울 강남구에서 열린 '비임상·임상 개발 부트캠프'에서 박상미 비엑스플랜트 상무가 글로벌 임상시험 성공을 위해 전략적 선택과 시스템적 접근이 필요하다고 강조했다. 이번 행사는 국내 바이오 기업들의 성공적인 임상시험 전략 수립을 지원하기 위해 마련됐다.
2025-06-18
| Yakup
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농어촌 유일 의사 면허정지, 법원 “재량권 일탈” 최종 취소
보건복지부가 농어촌 유일 의료기관 의사에 대한 의사면허 자격정지 15일 처분을 취소한 판결이 나왔다. 법원은 이를 위법한 행정처분으로 간주하고, 농촌 의료 접근성을 고려한 판단을 내렸다.
2025-06-18
| PharmNews
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‘해방의 날’ 이후, 미국 병원을 덮친 관세의 그늘...구조적 충격
미국의 고율 관세정책이 병원과 바이오헬스 산업에 큰 충격을 주고 있으며, 이는 의료비용의 상승과 서비스 접근성 저하로 이어질 수 있다.
2025-06-18
| PharmNews
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캐나다 색조화장품 시장, '합리적 사치'와 '스키니피케이션' 트렌드서 기회 찾아야
캐나다 색조화장품 시장이 코로나19 팬데믹 이후 안정적인 성장세로 복귀하고 있으며, 특히 립 제품을 중심으로 합리적 사치와 스키니피케이션 트렌드가 주목을 받고 있습니다. 이를 통해 온라인 유통 비중이 증가하고 기능성 색조 제품의 수요도 높아지는 추세입니다.
2025-06-18
| PharmNews
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'꽃신을 사오겠다'며 바이오USA에 간 '아빠들의 약속'
K제약바이오가 미국 보스턴에서 열리는 BIO USA 2025에 참석하며 글로벌 기술이전과 연구성과를 알리기 위해 노력하고 있습니다. 국내 바이오산업의 경쟁력을 높이기 위해 주요 행사에 적극적으로 참여하고 있는 가운데, 중국 바이오텍 기업들의 활동량이 증가하며 우리나라 바이오산업에 대한 경쟁이 더욱 치열해지고 있는 상황입니다.
2025-06-18
| HitNews
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ABL바이오, BIO USA 파트너링 주도… "선별 미팅 진행 중"
에이비엘바이오가 'BIO USA 2025'에 참가해 그랩바디-B 플랫폼을 소개하고, 신경질환 치료제에 대한 글로벌 제약사와의 미팅을 진행한다. 이상훈 대표는 그랩바디-B 기술이 실질적인 적용 가능성을 입증하며 관심을 끌고 있으며, 다양한 파트너와의 협력 가능성을 모색 중이라고 설명했다.
2025-06-18
| HitNews
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[ASCO 특별기고 ②] EGFR×HER3 이중특이성 ADC : Iza-bren의 도전
더바이오에서 나온 뉴스에 따르면, 올해 ASCO 연례학술대회에서 전통적인 암치료에서 벗어나 바이오마커 기반 정밀 치료와 디지털 헬스 등 미래 지향 주제가 중요시되었으며, 폐암 치료에서 새로운 가능성을 제시하는 이중 특이성 항체-약물접합체인 iza-bren의 임상1상 결과가 주목받았다.
2025-06-18
| TheBioNews
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한국로슈, 먹는 ‘척수성 근위축증’ 치료제 ‘에브리스디’ 정제 제형 韓 허가
한국로슈가 최초의 경구형 치료제 '에브리스디'의 정제 제형으로 식약처로부터 품목허가를 획득했으며, 가정에서 간편하게 복용할 수 있어서 환자들의 편의성을 높이고 치료 선택권을 늘렸다.
2025-06-18
| TheBioNews
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[바이오 USA] 지아이이노베이션, 'aPD-L1xVEGF' 이중항체 넘은 '삼중작용제' 첫 공개
지아이이노베이션이 바이오USA에서 Trispecific 항체 플랫폼과 GI-128 후보물질을 소개하며 기업 발표 세션에 선정되어 관심을 받았다.
2025-06-18
| TheBioNews
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세브란스병원, '소비자웰빙환경만족지수' 종합병원 부문 19년 연속 1위
세브란스병원이 '2025 소비자웰빙환경만족지수(KS-WEI)' 평가에서 종합병원 부문 1위를 차지했고, 웰빙 만족도 전 부문에서 최고점을 기록했다.환자 중심 의료와 디지털 혁신을 통해 성과를 보여주고 있다.
2025-06-18
| TheBioNews
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동국생명과학, 철 기반 MRI 조영제 후보물질 'INV-002' 韓 임상3상 승인
동국생명과학이 인벤테라와의 파트너십을 통해 개발한 'INV-002'는 세계 최초의 철 기반 T1-MRI 조영제로, 체내 축적 부담이 없어 기존 제품을 대체할 수 있는 혁신신약 후보물질이다.
2025-06-18
| TheBioNews
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美 이뮤니어링, MEK 억제제 ‘아테비메티닙’ 췌장암 임상2a상서 생존율 94%
이뮤니어링이 개발 중인 '아테비메티닙'이 췌장암 환자의 생존율을 향상시키며, 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있음을 밝혔다. '아테비메티닙과 mGnP 병용요법'은 생존율, 반응률, 내약성 등 모든 측면에서 기존 요법을 능가하는 결과를 보여주며 차세대 표준 치료제로의 가능성을 입증했다.
2025-06-18
| TheBioNews
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[바이오 USA] 에스티팜, 100mer 고순도 sgRNA 선점…“새 무기 장착”
에스티팜이 sgRNA를 활용한 크리스퍼 시장 진출을 목표로 하며, HIV 치료제 후보물질 'STP0404'와 대장암 신약 후보물질 'STP1002'도 개발 중이다. (출처: 더바이오)
2025-06-18
| TheBioNews
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‘단백유전체·면역치료’ 암 치료 첨단 기술 논의 장 열려…600명 석학 모였다
국립암센터가 제17회 국제 심포지엄을 개최했는데, 암 정복을 위한 첨단 기술 기반의 국내외 협력과 미래 의료 방향을 다루었습니다. 최신 연구 성과와 치료 방법을 공유하며 암 극복을 위한 글로벌 협력에 대한 논의가 진행됐습니다.
2025-06-18
| TheBioNews
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미국 FDA, 신약 승인심사 기간 '대폭' 단축..국익 지원 기업 '우선'
미국 FDA가 새로운 우선 순위 프로그램으로 신약 승인심사 기간을 단축한다. 프로그램은 미국 국가 우선 순위에 부합하는 회사의 검토기간을 10-12개월에서 1-2개월로 단축하며, 새로운 검토 방식과 기준이 적용된다.
2025-06-18
| Yakup
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뉴라클제네틱스, 습성 노인성 황반변성 치료제 후보물질 국가 지원과제 선정
뉴라클제네틱스와 이연제약이 협력하여 개발 중인 AAV 기반 유전자치료제 후보물질 'NG101'이 국가신약개발사업 임상 지원과제로 선정되어 후속 임상 단계 진입 목표를 가지고 있습니다.
2025-06-18
| TheBioNews
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급성 C형 간염 조기 완치 시대 열었다...FDA, 마비렛 사용 범위 승인
미국 FDA가 HCV 감염증 치료제 마비렛의 사용 범위를 확대하여, 급성 C형 간염 환자를 대상으로 특허를 취득했다. 이는 C형 간염 치료 방식에 혁명을 가져왔으며, 전 세계 100만 명 이상의 환자를 이미 치료한 경험이 있는 마비렛은 높은 효율성을 보여주었다.
2025-06-18
| PharmNews
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美 FDA, 신약 승인 1~2개월로 단축…‘국가 우선 바우처’ 첫 도입
FDA가 새로 도입하는 '국가 우선 바우처(CNPV) 프로그램'은 신약 승인 심사 기간을 대폭 단축하여 빠르게 신약을 시장에 내놓을 수 있도록 하는 제도이다. 해당 프로그램은 4가지 국가 보건 전략을 충족하는 기업에게 바우처를 제공하며, 다학제 전문가가 참여하는 집중 심사도 도입된다.
2025-06-18
| TheBioNews
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J&J, ‘스텔라라’ 2세 이상 소아 크론병 치료제로 美 FDA 적응증 확대 신청
J&J는 스텔라라를 이용한 소아 크론병 환자 치료 확대를 FDA에 신청했다. 스텔라라는 IL-12와 IL-23를 동시에 억제하여 소아와 성인의 크론병 치료에 효과적이며, 52주 임상 연구 결과에 따르면 8~12주 간격으로 유지요법 시 60%까지의 관해율을 보였다.
2025-06-18
| TheBioNews
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[바이오 USA] 삼성바이오, 7년 만에 CRDMO 전환…‘R’ 전초기지 ‘오가노이드’
삼성바이오로직스가 삼성 오가노이드 서비스를 소개했는데, 암병원 삼성서울병원과 협업하여 높은 환자 유사성을 보여주며 기술 중심으로 사업 영역을 확대할 계획이다.
2025-06-18
| TheBioNews
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CSL, HAE 치료제 ‘안뎀브리’ FDA 승인…월1회 ‘자가 투여’로 발작률 99%↓
CSL의 유전성 혈관부종(HAE) 예방 치료제 '안뎀브리'가 최초로 Factor XIIa를 표적하는 단클론항체로 승인을 받았으며, 임상3상 결과에 따르면 HAE 발작률과 구제요법 사용량이 99% 이상 감소했다.
2025-06-18
| TheBioNews
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"나이는 장벽 아닌 한국 사회 '원동력', MZ-GG 세대 잇는 연결고리"
'그랜드 제너레이션 컨퍼런스 2025'에서는 연령통합적 사회의 중요성 강조, 중장년과 고령층의 고용 유연성 제안과 AI 시대에 필요한 유연성과 경험 강조됨.
2025-06-18
| PharmNews
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레이델, 약사 대상 ‘HDL 학술 세미나’ 개최…폴리코사놀의 임상적 가치 재조명
글로벌 헬스케어 브랜드 레이델이 약사들을 초대해 'HDL 학술 세미나'를 개최했는데, 폴리코사놀의 기능성과 HDL의 중요성에 대한 발표가 이뤄졌다.
2025-06-17
| PharmNews
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대한약사회, 지역약국 전문약사 '전문약사관리원' 설립 추진
2027년부터 시작되는 '통합약물관리 전문약사' 제도를 위한 전담 조직인 '전문약사관리원'이 설립된다는 소식이 전해졌다. 해당 제도는 병원약사와 지역약사를 구분하며, 전문약사는 특정 질환에 대한 심층적 약물요법 및 약제 서비스를 제공할 수 있는 능력을 갖추고 있다.
2025-06-17
| PharmNews
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젬퍼리 자궁내막암 1차 급여 혜택 누가 보나 "젊은 여성 환자 늘고 있어"
자궁내막암 환자가 증가하면서 PD-1 면역항암제 젬퍼리가 자궁내막암 치료에 급여 확대 적정성을 인정받았다. 젊은 여성을 중심으로 자궁내막암 환자가 증가하고 있는 가운데, 이를 개선하기 위한 치료 전략이 중요하다. 최근의 연구 결과에서 젬퍼리가 환자의 생존 기간을 개선할 수 있는 방법으로 검토되고 있다.
2025-06-17
| PharmNews
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만성 림프성 백혈병, 신약 병용 치료로 암세포 사라지고 생존 기간 늘었다
만성 림프성 백혈병 치료법이 임상시험을 통해 성과를 입증했는데, BTK 억제제 이브루티닙과 BCL2 억제제 베네토클락스를 함께 사용한 병용 치료법이 질병 진행을 늦추고 환자의 생존 기간을 늘리는 것으로 확인됐다. (출처: 팜뉴스)
2025-06-17
| PharmNews
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한국 바이오 달라진 위상... BIO USA에 역대 최대 규모로 참가
한국 바이오 기업들이 미국 보스턴 'BIO USA 2025'에 참가하여 홍보와 기술 교류를 활발하게 전개하며 글로벌 파트너십을 강화하고 있다.
2025-06-17
| HitNews
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[ASCO 특별기고 ①] HER3, HER2의 계보를 잇는가 혹은 새로운 진화인가
문한림 대표는 ASCO 2025에서 HER3 ADC의 과학과 전략을 중심으로 발표했으며, HER3를 타깃으로 한 차세대 항체-약물 접합체 개발이 의학적으로 중요하다는 내용을 강조했습니다.
2025-06-17
| TheBioNews
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‘주스드리’, 재발성 비근육침윤성 방광암 치료제 美 최초 승인…직접 투여제
미국 식품의약국(FDA)이 유로젠의 방광암 치료제인 '주스드리'를 재발성 저등급 중위험 비근육침윤성 방광암(LG-IR-NMIBC) 치료제로 최초로 승인했다. 이 약물은 오는 7월 1일부터 미국 시장에 출시될 예정이며, 지속 방출 기술인 'RTGel'을 사용하는 치료제로서 78%의 환자가 3개월 안에 완전 관해를 달성하고, 이들 중 79%는 12개월까지 그 상태를 유지했다.
2025-06-17
| TheBioNews
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[바이오 USA] 최경은 에스티젠바이오 대표 “글로벌 수주 총력…2공장 증설 준비”
에스티젠바이오가 바이오 USA에서 엔드투엔드 서비스 CDMO 소개를 통해 글로벌 고객사 대상으로 생산능력을 확대한다. ‘하베스트 라인’을 2027년까지 구축하여 다양한 생산 요구를 충족하고 제2공장 증설로 약 4배 증가한 생산능력을 계획하고 있다.
2025-06-17
| TheBioNews
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샤페론, 中 바이오기업과 '나노맙 기술 및 염증복합체 억제제 플랫폼' 기반 신약 공동개발 MOU
샤페론이 중국 바이오테크 기업과 치료제, 백신, 염증억제제 개발을 위한 업무협약을 체결하고 중국 시장 진출을 가속화하며 신약 글로벌 상용화를 계획하고 있다. 함께 양사는 나노맙 기반 치료제와 합성신약 공동개발을 추진할 예정이다.
2025-06-17
| TheBioNews
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고려대 ‘정몽구 미래의학관’ 개관…민간 주도 백신 개발 플랫폼 구축 본격화
현대차그룹 정의선 회장이 100억원을 기부하여 시작된 고려대 메디사이언스파크 '정몽구 미래의학관'이 공식 개관되었고, 백신 주권 확보를 위한 민간 주도 백신 개발 플랫폼이 가동에 들어갔다.
2025-06-17
| TheBioNews
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우정바이오, 오픈 이노베이션 본격 가동…‘차세대 바이오 플랫폼’ 전환 나서
우정바이오가 인큐베이팅 기업들과 협력하여 AI 기술을 활용한 차세대 바이오 플랫폼을 구축하는 프로젝트를 시작했다. 협력 기업들은 뉴로비비, 넷타겟, 엘렉스랩, 메디슨파크 등이며, 이를 통해 빠르게 사업화 가능성을 검토하고 있으며, 해당 프로젝트를 통해 글로벌 비임상 시장을 공략할 계획이다.
2025-06-17
| TheBioNews
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신라젠, 유럽혈액학회서 ‘BAL0891’ 연구 2건 발표…첫 글로벌 혈액학회 참석
신라젠이 개발 중인 항암제 후보물질 'BAL0891'에 대한 임상 연구 결과가 유럽혈액학회에서 발표됐으며, 이는 혈액암에서 효과적인 치료 대안으로 주목받고 있다.
2025-06-17
| TheBioNews
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[바이오 USA] 휴온스랩, HLB3-002 'IV→SC' 제형 변경 기술 소개
휴온스랩이 바이오 USA에서 새로운 제형 변경 기술과 신약후보물질을 소개했는데, 이로 인해 히알루로니다제의 IV→SC 전환 기술이 주목을 받고 있다.
2025-06-17
| TheBioNews
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중국, 신약 임상시험 대기기간 단축…미국과 동일한 30일 체계 도입 추진
중국이 신약 임상시험의 신속한 착수를 위해 규제 개편을 추진하고 있는데, 임상시험 신청 처리기한을 30일로 단축하는 내용의 공고안을 발표했다.이로써 중국은 미국 FDA의 30일 심사 체계와 유사한 시스템을 도입하게 될 전망이다.
2025-06-17
| PharmNews
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박셀바이오 '박스루킨-15', 반려견 유선종양 임상결과 국제학술지 게재
'박셀바이오, 반려견 면역항암제 '박스루킨-15' 유선종양 임상결과 국제학술지에 게재' - 박셀바이오의 면역항암제 '박스루킨-15'이 유선종양에 대한 임상시험 결과가 국제학술지에 게재되었으며, 현재 판매 중인 것으로 확인되었다. 해당 결과를 바탕으로 해외시장 진출을 모색하고 있다.
2025-06-17
| TheBioNews
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종근당, 美 보스턴에서 ‘2025 CKD Pharm Golden Ticket’ 개최
종근당이 보스턴 바이오클러스터의 중심기관 랩센트럴과 협력하여 바이오 스타트업 InnDura Therapeutics에 Golden Ticket을 수여하고 지원을 약속했다. 이를 통해 스타트업의 성장 기회를 향상시키고 파이프라인 발굴과 전략적 파트너십을 강화할 계획이다.
2025-06-17
| TheBioNews
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“퇴직은 있어도 은퇴는 없다”… 고령화, 위기가 아닌 성장의 기회를 위한 토론장 열어
'그랜드 제너레이션 컨퍼런스 2025'가 초고령화에 대한 사회적 대응 방안을 모색하는 장으로 열렸다. 한국은 세계에서 가장 빠른 속도로 초고령화 중이며, 시니어 세대의 역할과 가치에 대한 논의가 진행되었다.
2025-06-17
| PharmNews
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한 번 주사로 2개월 유지…“내적 낙인 심한 ‘HIV’, 치료 부담 개선해 순응도 ↑”
한국GSK가 보카브리아·레캄비스 주사요법을 국내 출시하고, 연 6회 투여로 미충족 수요를 충족시켜 한국 HIV 감염인에게 편의성을 높인 새로운 치료 옵션을 제공했다.
2025-06-17
| TheBioNews
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'무섭게 큰 중국 기업들'... ADC 넘어 RDC, AOC 기술로 '쭉쭉 확장'
중국 바이오 기업들이 미국에서 열린 BIO USA 2025 행사에 적극 참여하며 기술 수출과 파트너십을 모색하고 있으며, 중국의 바이오산업 성장세가 주목받고 있다.특히, 진퀀텀은 XDC 개발을 통해 미국 바이오헤이븐과 에임드바이오에 기술을 공급하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.
2025-06-17
| HitNews
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“이제는 글로벌 바이오파마” GC녹십자, R&D 4대 축 완성
GC녹십자 의약품 사업의 새로운 성장 동력으로 희귀질환과 면역 염증 질환에 집중하고 있는 신수경 본부장은 미국에서 '2025 재미한인제약인협회(KASBP) 춘계 심포지엄'에서 GC녹십자의 비전을 발표했다. GC녹십자는 희귀질환과 면역 질환 분야에서 경쟁력 있는 파이프라인을 빌드업하고, 글로벌 시장에서 신속히 성장할 것으로 계획하고 있다.
2025-06-17
| Yakup
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온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 ‘자큐보정’ 위궤양 적응증 국내 허가 승인
국산 37호 신약 '자큐보정'이 위궤양 치료 적응증 추가 허가를 받아 신약의 치료 영역을 확장하며 성장세를 이어가고 있다. 해당 신약은 출시 6개월 만에 100억원을 넘는 누적 처방량을 기록하며 블록버스터 신약으로의 가능성을 높이고 있다.
2025-06-17
| TheBioNews
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비보존제약, 알약형 장정결제 ‘비보락사정’ 임상3상서 유의성 확보
비보존제약이 알약형 장정결 개량신약 '비보락사정'의 임상3상에서 유의미한 효과를 입증하고 내년 1분기에 제품 출시를 목표로 하고 있다.
2025-06-17
| TheBioNews
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로슈, '프라시네주맙' 파킨슨병 3상 돌입…2년간 운동기능 저하 최대 40%↓
로슈가 파킨슨병 신약 '프라시네주맙'이 레보도파와 병용 시 운동 저하 위험을 21% 낮추는 효과를 보여 임상3상에 진입한다고 발표했다. 이는 알파시뉴클레인 응집을 억제하는 후보물질로, 파킨슨병 진행을 늦출 수 있는 치료제로 유망하다.
2025-06-17
| TheBioNews
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지피씨알, 美 항체 플랫폼 기업 ‘AbTherx’와 전략적 제휴 체결
한국의 신약 개발 전문기업인 지피씨알과 치료용 항체 발굴 기업 앱쎄렉스가 GPCR 표적 항체치료제 공동 개발을 위한 연구 협약을 체결했다. 이는 매우 어려운 GPCR 표적 항체치료제를 개발하는 데 혁신적인 기술을 활용할 것으로 기대된다.
2025-06-17
| TheBioNews
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‘약효 지속성 주사제’ 지투지바이오, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화
지투지바이오가 코스닥 상장을 위한 공모 절차에 돌입하며 4만8000~5만8000원 주당 공모가로 90만주를 공모할 계획이라고 밝혔습니다. 회사는 약물 전달 기술 플랫폼을 통해 약효 지속성 주사제 분야에서 기술적 우위를 확보하고 있습니다.
2025-06-17
| TheBioNews
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BMS “CAR-T 치료제 ‘브레얀지’, MZL 2상 ORR 95.5%…CR 환자 2년 생존 90%”
BMS가 '브레얀지' 치료제의 MZL 환자 대상 임상2상 톱라인 결과를 발표했다. 단 1회 투여로 높은 완전관해율과 장기 효과가 확인되었으며, 안전성도 긍정적으로 평가되었다.
2025-06-17
| TheBioNews
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"실험실을 벗어난 과학, 예술과 만나다…'ODC25' 도전 성공"
서울에서 열린 ODC25에서는 오가노이드 기술과 응용 가능성에 대해 다루었으며, 과학과 예술이 만나 혁신적인 과학 문화 축제로 발전하였다.
2025-06-16
| Yakup
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물 없이 먹는 타이레놀, 약국 찾는 소비자 마음도 잡았다
국내 해열진통제 시장 1위인 타이레놀이 새로운 파우더 제형을 출시하여 소비자들의 호응을 얻고 있으며, 이를 통해 다양한 연령층의 복약 편의성을 높이고 있다.
2025-06-16
| PharmNews
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유통기한 지난 약 처방 한의사, 법원 “품위 손상 아냐” 면허정지 취소
서울행정법원은 유통기한이 지난 한약을 환자에게 처방한 한의사의 면허정지 처분을 취소했다. 재판부는 이 사건이 경미한 부주의에서 비롯된 것으로 판단했다.
2025-06-16
| PharmNews
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바이오시밀러 진입 장벽 낮추는 美…'규제 완화·시장 접근성 강화' 법안 잇달아 발의
미국 의회에서 바이오시밀러 시장 진입을 촉진하기 위한 규제 완화 및 특허 합의 금지 등의 법안이 발의되고 있으며, 이를 통해 바이오의약품 시장 경쟁이 활성화될 전망이다.
2025-06-16
| PharmNews
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성숙기 진입한 호주 스킨케어 시장…‘마스크팩’에서 찾는 K-뷰티의 새로운 기회
호주 스킨케어 시장은 성장세가 둔화되면서 안정기에 접어들었지만, 소규모 카테고리인 마스크팩은 여전히 안정한 성장세를 유지하고 있다. 특히 한국산 마스크팩이 성장세를 보이며 호주 시장에서 입지를 굳히고 있다. (출처: 팜뉴스)
2025-06-16
| PharmNews
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"룬드벡 항체 한계 넘었다…뉴라메디, 파킨슨 신약 '압도적 억제력'"
뉴라메디가 알파시누클레인 병리에 새로운 전략으로 '경로 차단' 방식을 택한 항체 신약 '토마라리맙(Tomaralimab, NM101)'을 개발하고 있음을 소개하는 기사다. NM101은 응집체 구조를 뛰어넘는 TLR2 수용체를 표적으로 하며, 낮은 용량에서도 효과를 입증하고 있으며, 전신 부작용을 줄일 수 있어 글로벌 시장에서의 경쟁력이 높다고 한다.
2025-06-16
| HitNews
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메디포스트, 韓서 ‘카티스템’ 시장성 입증·연매출 700억 돌파…해외 본격 공략
메디포스트는 2017년 이후 매년 사상 최대 매출을 달성하며 성장세를 이어가고 있으며, 주력 제품인 줄기세포 치료제 '카티스템'의 매출이 꾸준히 상승하고 핵심 사업인 제대혈은행 부문도 성장세를 보이고 있습니다.
2025-06-16
| TheBioNews
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디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 67명 대상 미국 임상 2상 성공
디앤디파마텍이 미국에서 임상 2상을 진행 중인 MASH 치료제 DD01이 임상2상 1차 평가에서 지방간 30% 이상 감소 효과를 통계적으로 유의한 성과를 보였다고 발표했습니다.
2025-06-16
| PharmNews
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삼성바이오로직스, 신규 서비스 '삼성 오가노이드’ 론칭…"수주 경쟁력 강화"
삼성바이오로직스가 CDMO에서 CRO로 사업 포트폴리오를 확장하여 고품질의 오가노이드 서비스인 '삼성 오가노이드'를 론칭했다. 이를 통해 고객사의 신약 후보물질 발굴과 조기 락인(lock-in) 효과를 기대하고, 미래 성장 전망이 밝아 보인다.
2025-06-16
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1Q 글로벌 매출 톱10 중 4개 ‘GLP-1’…릴리·노보 약물, 키트루다의 약 2배
글로벌 의약품 시장에서 당뇨병 및 비만 치료제가 중요한 역할을 하며, 릴리와 노보가 GLP-1 계열의 치료제로 상위권에 진입하면서 키트루다에 도전하고 있다.특히 노보의 오젬픽이 가장 높은 매출을 기록하였다.
2025-06-16
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HLB제약·HLB셀, 바이오USA 참가…사전 비즈니스 미팅 70건 성사
HLB그룹은 바이오 인터내셔널 컨벤션 2025에 참가하여 SMEB 플랫폼과 블리픽스, 휴트리겔 기술을 소개하고 비즈니스 미팅을 통해 전략적 파트너십 구축에 나섰다. HLB셀은 블리픽스를 통해 5분 이내 지혈 성공률 98.5%를 보여주며 임상적 유용성을 입증하고, 휴트리겔은 바이오USA를 통해 오가노이드 연구개발에 적극 활용될 예정이다.
2025-06-16
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신라젠, 'BAL0891' 급성 골수성 백혈병(AML) 임상 국내 승인
신라젠이 AML 환자 대상 임상 확대를 위한 국내 임상 승인을 받았으며, BAL0891을 통한 새로운 치료 옵션에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
2025-06-16
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셀트리온, 북미서 ‘스텔라라 바이오시밀러’ 소아용 바이알 제형 허가 획득
셀트리온이 캐나다와 미국에서 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 허가를 받아 소아 건선 적응증에 이어 '전체 라벨'을 확보했다. 스테키마의 제품 라인업이 4가지 용량으로 확대되어 치료 옵션의 다양성이 강화되었으며, 북미 시장에서의 셀트리온의 경쟁력이 강화될 전망이다.
2025-06-16
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한국다케다제약, 전이성 대장암 치료제 ‘프루자클라’ 국내 출시
한국다케다제약이 VEGFR-1, 2, 3만 선택적으로 억제하는 전이성 대장암 치료제 '프루자클라'를 출시했다. 이 신약은 4차 이상 후기 항암 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제공하며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다.
2025-06-16
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바이넥스, 셀트리온 바이오시밀러 임상 물질 2종 위탁생산 나서
바이넥스가 셀트리온의 바이오시밀러 원료의약품을 생산하기 위한 계약을 체결했으며, 제품명과 내용은 비밀로 유지된다. 이를 통해 두 기업은 지난해 CMO 국산화 협약을 체결한 후 셀트리온의 악템라 생산에 성공적으로 착수했다.
2025-06-16
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리스큐어바이오, 글로벌 제약사와 ‘BBB 셔틀’ MTA 계약 체결
리스큐어바이오가 독자적으로 개발한 차세대 BBB 셔틀 'ExoPN-101' 기술 평가를 위한 MTA 체결 및 뇌질환 약물 전달 플랫폼의 기술력이 높게 평가되면 L/O 본계약 협상이 이뤄질 전망이다. ExoPN-101은 높은 뇌 전달률과 낮은 면역반응으로 주목받고 있으며, 회사는 상장 준비에 돌입할 예정이다.
2025-06-16
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릴리, 아말린 작용제 '엘로랄린타이드' 1상서 12주간 최대 11.3% 체중 감소
일라이릴리가 개발 중인 비만 치료제 후보물질 '엘로랄린타이드'가 최대 11.3%의 체중 감소 효과를 보이며, GLP-1 및 GIP 계열과 차별화된 기전으로 체중 감량을 유도한다. 현재 전 세계적으로 경쟁이 치열한 아밀린 계열 치료제에 대한 관심이 높아지고 있다.
2025-06-16
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아스트라제네카, 中 CSPC와 AI 기반 신약 공동 개발…최대 7.3조 계약 체결
아스트라제네카와 CSPC파마슈티컬스가 면역질환 등 다양한 만성질환을 대상으로 경구용 저분자 치료제를 공동 개발하기로 합의했다. 계약에 따라 최대 7조원의 기술료가 지불될 수 있으며, AZ는 글로벌 독점 개발 및 상업화 권리 옵션을 보유하게 되었다.
2025-06-16
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MSD, '키트루다' 수술 전후 투여 전략으로 두경부암 첫 FDA 승인…EFS 2배↑
MSD가 FDA로부터 '키트루다'가 두경부 편평세포암 환자에게 수술 전후에 투여될 수 있는 새로운 치료 전략을 승인받았고, 해당 전략은 무사건 생존기간을 30% 개선시켰다. 이 치료는 새로운 치료 옵션으로 자리를 잡을 수 있는 가능성을 보여주었다.
2025-06-16
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[바이오 USA] 한국바이오협회, 세계바이오협회위원회 총회 한국 대표로 발표
한국바이오협회 교류협력본부장은 '새 정부가 바이오를 핵심 국가전략산업으로 지정하고 대대적인 정책 개편 중'이라며 ICBA 정기 총회에서 한국의 혁신 생태계 구축 방안을 발표했다.
2025-06-16
| TheBioNews
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'이재명 랠리' 효과에 증시 훈풍...제약바이오주도 한 달 간 상승세
국내 증시가 새 정부 출범 효과에 힘입어 3년 5개월 만에 코스피 2900을 돌파하며 호조를 보이고 있다. 그러나 중동 위기 우려로 단기적인 충격이 예상되고 있습니다. 제약바이오주도 금리 인하 기조와 함께 동반 상승하는 흐름을 보이고 있습니다.
2025-06-16
| PharmNews
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