7월 비상장 바이오텍 투자 2553억...'일리미스'에 560억 몰려
2025년 7월 한 달간 비상장 바이오·헬스케어 기업 18곳이 총 2253억원을 유치, 일리미스테라퓨틱스가 580억원으로 가장 많은 투자를 받았고, 뉴로핏과 프로티나가 코스닥 상장을 성공했다.
2025-08-03
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세계 최초 아세클리딘(Aceclidine) 노안 치료제 ‘VIZZ’, 美 FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)이 노안 치료 점안제 'VIZZ(아세클리딘 Aceclidine 점안액 1.44%)'를 승인하고, 이는 세계 최초로 아세클리딘 단일성분이 허가된 사례이다. LENZ는 해당 제품을 4분기 중에 공급할 예정인데, 이는 렌즈 테라퓨틱스의 후기 임상 중심 바이오제약사로서의 중요한 성과로 평가된다.
2025-08-01
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글로벌 제약업계 2분기 실적, 혁신에 웃고 특허에 울다
2025년 2분기, 주요 제약사들이 혁신 신약과 성장 제품으로 좋은 실적을 올리면서 시장의 이목을 끌고 있으나, 특허 만료와 제네릭 의약품 경쟁, 그리고 주요 시장의 불확실성 등 구조적 위기도 동반하고 있다.
2025-08-01
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노바티스 렉비오(Leqvio), 콜레스테롤 치료 ‘단독 요법’ 새 시대 열다
FDA가 노바티스의 콜레스테롤 저하제 렉비오를 단독요법으로 승인하였으며, 이는 치료 접근성을 높이고 복약 부담을 줄일 수 있게 해주는 중요한 결정이라는 것입니다.
2025-08-01
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[카드뉴스] 너도나도 참전한 'ADC 전쟁'... 미지의 영역까지 정조준
항암제 개발이 활발해지고 있는 가운데, ADC 기술이 주목받고 있다. 이 기술은 암세포를 정확히 공격하는 방식으로 약물을 전달하는 것을 목표로 하며, 표적, 페이로드, 링커의 조합에 따라 안전성과 효과가 달라지고 있다.
2025-08-01
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디엑스앤브이엑스, ‘BBB 통과’ 뇌질환 치료 물질 글로벌 사업개발 본격 진행
디엑스앤브이엑스가 자회사인 에빅스젠이 개발한 ACP 플랫폼을 통해 뇌혈관장벽을 통과하는 뇌질환 치료 후보물질을 글로벌 사업개발 중이며, 다수의 해외 신약 개발기업들과 협약을 맺고 실사를 진행할 예정이다. (출처: 더바이오)
2025-08-01
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프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 후보 ‘PBP1510’ 유럽 특허 등록
한국 기업이 췌장암 항체신약 후보물질에 관한 특허를 유럽에 등록하여 IP5 주요국 특허를 확보했으며, 해당 후보물질은 PAUF 단백질을 타깃으로 하는 세계 최초의 항체신약 후보물질로 알려져 있습니다.
2025-08-01
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큐로셀, CD19 표적 CAR-T ‘안발셀’ 전신 홍반성 루푸스 국내 임상1·2상 승인
큐로셀이 국내 최초로 중증 SLE 대상 CAR-T 치료제 임상에 진입했다. 이는 치료 옵션 부상에 새로운 희망을 제공하는 중요한 전례로 평가되고 있다.
2025-08-01
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리라푸그라티닙, ‘Best-in-Class’ 담관암 치료제 될까… FDA 승인 가능성은
미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스의 항암제 '리라푸그라티닙'이 FDA 사전 미팅을 통해 담관암 2차 치료제로써 신약 승인 가능성이 높아졌다.
2025-08-01
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치명적 약제 내성균 위협, 日 풀형 인센티브로 신약 개발 불씨 살려야
일본에서는 치명적인 약제 내성균에 의한 감염과 사망자 수가 늘어나면서, 항균제 개발을 촉진하기 위한 '풀형 인센티브' 제도 필요성이 제기되고 있다. AMR에 대한 대응이 중요한데, 일본에서는 MER과 같은 제도를 도입하여 신약 개발을 촉진할 필요가 있다.
2025-08-01
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치열해지는 판상건선, '내가 더 낮춰' 스카이리치-빔젤릭스 완치 경쟁
스카이리치와 빔젤릭스가 건선 환자의 완전히 깨끗한 피부를 위한 치료제로 등장하여 본격적인 경쟁을 벌이고 있습니다. 두 치료제는 각각 IL-23와 IL-17을 억제하여 건선 치료에 새로운 변화를 가져오고 있습니다.
2025-08-01
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초기 투자, 국내 바이오텍이 놓치면 안 될 핵심 포인트는?
바이오텍 기업들이 '실행력'과 '비즈니스 전략'의 중요성이 부각되고 있으며, 초기 단계 바이오텍 기업들은 후보물질의 임상적, 상업적 가능성을 명확하게 제시하는 전략 수립이 필요하다고 강조하고 있습니다.
2025-07-31
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SK바이오사이언스, 2Q 매출 1619억원 6배↑…"IDT 인수 영향"
SK바이오사이언스는 상반기 누적 매출이 전년 대비 약 6.5배 증가한 3164억원을 기록했다. 회사는 R&D 투자를 확대하고, 자체 개발한 백신들의 안정적인 수요를 유지하며 실적을 향상시키는 중이다.
2025-07-31
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‘근골격계 디지털 헬스케어’ 에버엑스, 148억 규모 시리즈 B 투자 유치 완료
에버엑스가 148억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치하여 누적 투자액을 250억원까지 늘렸으며, 글로벌 진출 및 기술 고도화를 통해 성장하고 있다.
2025-07-31
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지투지바이오, '글로벌 No.1 약효지속성 플랫폼 기업' 도약 선언
지투지바이오가 코스닥 상장을 앞두고 약효 지속성 의약품을 개발하는 글로벌 기업으로 도약하기 위한 전략과 비전을 발표했다. 해당 기업은 특히 약물 전달 기술력과 파이프라인을 통해 글로벌 기업들로부터 인정받고 있으며, 새로운 주사제 플랫폼 기업으로의 도약을 목표로 하고 있다.
2025-07-31
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유한양행, 폐암신약 ‘렉라자’ 중국 시판허가
유한양행의 항암신약 '렉라자(레이저티닙)'가 중국에서 시판허가를 받았다.
2025-07-31
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인벤티지랩, 테르나테라퓨틱스와 mRNA 대사성 질환 치료제 독점계약 체결
인벤티지랩은 테르나테라퓨틱스와의 계약을 통해 mRNA-LNP 대사성 질환 치료제에 대한 독점적인 권리를 확보하고, AI를 기반으로 한 LNP 제조 플랫폼을 통해 글로벌 시장에 본격적으로 진출할 것으로 알려졌습니다.
2025-07-31
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[단독] 3D 기반 DBT 기반 AI 연구 결실…루닛, 간헐 유방암 3분의 1 조기 탐지
루닛이 개발한 유방암 검진 솔루션은 간헐 유방암을 3분의 1 가까이 조기 탐지할 수 있다는 연구 결과가 발표되었으며, AI가 유방암 조기 진단에서 보조 판독 도구로서의 가능성을 입증했다.
2025-07-31
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한미 통상 협상 타결… 의약품 관세 부담 완화, 바이오 펀드 2000억$ 조성
한미 간 통상 협상 타결로 주요 산업군 관세 및 투자 환경이 개선됐으며, 의약품을 포함한 전략 산업군의 대미 수출 경쟁력이 강화되고 2,000억 달러 규모의 대미투자펀드가 조성될 예정이다.
2025-07-31
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애브비, 길가메시 인수 논의… 정신질환 치료 새 축으로 부상할까
애브비가 정신 건강 질환 치료제를 개발 중인 길가메시 파마슈티컬스를 10억 달러에 인수하기 위한 협상을 진행 중이다.
2025-07-31
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아리바이오, AAIC서 알츠하이머병 치료제 후보 ‘AR1001’ 연구 성과 4건 발표
아리바이오는 AAIC 2025에서 알츠하이머병 치료제 관련 4건의 연구 성과를 발표했는데, 이 중 AR1001이 단독요법 가능성을 확인한 연구가 주목을 받았다. AR1001은 알츠하이머병 환자에서 인지기능이 개선되고 혈장 바이오마커 수치가 감소되는 효과를 보여 전망이 좋다.
2025-07-31
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씨어스테크놀로지, 악성부정맥 예측 AI 소프트웨어 ‘혁신 의료기기’ 선정
씨어스테크놀로지는 AI 기반 입원 환자 모니터링 시스템 '씽크'를 고도화하여 '악성부정맥 다단계 예측 인공지능 소프트웨어'로 혁신 의료기기로 공식 지정받았다. 이를 통해 입원 환자의 심전도를 모니터링하고 악성부정맥 발생 가능성을 예측하여 중증 환자 관리와 생존율 향상에 기여할 계획이다.
2025-07-31
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서울아산병원 전재용 교수, ‘바이오헬스분야 연구개발사업’ 2개 과제 선정
서울아산병원 교수가 호흡 기능 저하와 림프부종 치료를 위한 차세대 재활 의료기기 개발 연구에 선정됐다. 연구는 비침습적 호흡 기능 재활 기기와 AI 치료기기 개발로 이루어져 있으며, 4년 9개월간 105억2000만원의 정부 지원을 받을 예정이다.
2025-07-31
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셀트리온, ‘베그젤마’ 3년 장기 임상 결과 발표…장기 유효성·안전성 재확인
셀트리온의 베바시주맙 바이오시밀러 '베그젤마'의 장기 임상 연구 결과가 발표됐는데, 3년간의 추적 연구에서 오리지널 약물과 유사한 효과와 안전성이 입증됐다. 베그젤마는 미국 및 유럽에서 성공을 거두고 있으며 글로벌 시장에서 점유율을 높이기 위해 노력할 예정이다.
2025-07-31
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에이비엘바이오, 'PD-L1·4-1BB' 이중항체 'ABL503' 미국·캐나다 특허 등록
에이비엘바이오가 개발한 그랩바디-T 기반 이중항체 ABL503에 대한 특허가 등록되었고, ABL111은 PD-1 면역관문억제제와 화학치료제와의 병용요법으로 위암 환자의 치료에 효과적일 수 있다고 예상된다.
2025-07-31
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넥스트앤바이오, 싱가포르국립대 산하 CSI와 오가노이드 공동연구소 설립
넥스트앤바이오와 싱가포르 암과학연구소가 협약을 통해 아시아 최대 오가노이드 라이브러리를 구축하고 동물실험 대체기술을 개발한다.
2025-07-31
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빅파마는 '비만 신약'에, K-바이오는 부작용 줄인 '틈새 공략'에 꽂혔다
글로벌 제약사들이 비만 시장 공략을 위해 전략을 수정하고 있으며, 국내 기업들은 부작용 감소와 복약 편의성을 높이는 신약 개발에 참여하고 있다. 각 기업들은 새로운 기전과 확장된 파이프라인으로 시장 경쟁을 이어나가고 있다.
2025-07-31
| HitNews
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팬데믹이 바꾼 보건안보 패러다임 변화...글로벌 백신 공급망 재편
한국보건산업진흥원이 나선 '글로벌 백신 공급망과 무역·통상·관세' 보고서는 백신 및 의약품 공급망의 안보 위험성을 강조했으며, 국제기구 차원의 협력이 필요하다고 강조했습니다. 백신 공급망은 정책, 무역, 산업 전략 등 다양한 영역이 얽혀있는 복합적인 구조라는 점이 강조되었습니다.
2025-07-31
| PharmNews
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15차례 ‘허위’ 진료기록 작성 의사, 면허정지 처분 정당 판결
의사가 환자의 진료기록을 사실과 다르게 작성한 혐의로 받은 15일간의 면허정지 처분이 정당함을 대전고등법원이 판단했다.
2025-07-31
| PharmNews
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폐암으로 엄마 잃은 가수 바다 "따뜻한 목소리 맴돌아"...눈물과 후회로 조기 진단 중요성 알려
가수 바다가 폐암 4기 환우인 이희정 씨와의 만남을 통해 폐암에 대한 올바른 인식과 조기 진단의 중요성을 공유하며 어머니를 잃은 경험을 나누었습니다.
2025-07-31
| PharmNews
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MSD, 비용절감 대열 합류…'가다실 급락·키트루다 특허 만료' 충격 대비
머크가 대규모 구조조정과 비용 절감을 통해 신종 치료제를 개발하고 상용화하기 위한 전략적 전환에 나섰다. 최근 실적보고서에서 2027년까지 30억 달러를 절감하고 신약 개발에 투자할 계획이고, 이는 판매 급락과 특허 만료로 앞으로의 경쟁 상황을 대비한 것이다.
2025-07-31
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듀피젠트로 다시 숨 쉬는 중증 천식 환자 "운동도 다 가능, 꿈이 현실이 돼"
한림대성심병원에서 중증 천식을 앓던 최세권 씨가 듀피젠트 치료를 통해 일상생활을 회복했다고 발표됐다. 듀피젠트 치료 후에는 폐 기능이 80%까지 개선되었고, 이전에는 할 수 없었던 활동들을 하게 되었다. 최 씨는 듀피젠트를 필수적인 치료제로 느끼고 있으며, 보험 적용 여부에 따라 치료 접근성이 크게 달라진다고 전했다.
2025-07-30
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‘의료 피지컬 AI’ 스타트업 메디스비, AI 재활로봇 개발로 ‘딥테크 팁스’ 선정
메디스비는 중소벤처기업부의 '딥테크 팁스'에 선정되어 약 15억원의 정부 연구개발비를 받았으며, 세브란스병원과 연세대 인공지능학과 교수진이 창업한 스타트업으로, 차세대 근골격계 재활 로봇 솔루션을 개발하는데 박차를 가할 예정이다. 새로운 '피지컬 AI' 기술을 활용하여 환자 개별맞춤 재활 치료를 제공하며 디지털헬스케어파트너스(DHP)의 투자 및 추천으로 선정되어 외부 시장에 본격진출할 예정이다.
2025-07-30
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셀트리온, 美 첫 생산기지 인수… 관세 리스크 넘고 현지 공략 본격화
셀트리온이 미국 내 첫 바이오의약품 생산시설을 인수하여 미국 시장 공략에 본격 나서고 있는데, 관세 장벽을 해소하고 현지 생산 체제를 강화하는 전략이다.
2025-07-30
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아스트라제네카, 2Q 매출 전년比 11% 증가한 20조원…항암제 ‘일등공신’
아스트라제네카는 2분기 전체 매출이 145억달러로 증가하며 상반기 매출 중 43%는 미국 매출로 16.6조원을 기록했고, 2030년까지 미국 내 69조원을 투자하여 110조원 매출 달성을 목표로 합니다.
2025-07-30
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한국로슈, 첫 HR+ 유방암 표적 치료 신약 ‘이토베비’ 국내 허가
한국로슈의 이토베비가 PIK3CA 변이 양성 유방암 환자를 대상으로 유일하게 전체 생존기간을 확인한 타깃 치료제로 국내 허가를 받았습니다.
2025-07-30
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퍼스트바이오, ‘엔비디아 인셉션 프로그램’ 합류…약물 설계 정확성·예측성 ↑
퍼스트바이오가 엔비디아 인셉션 프로그램에 합류하여 AI 기술을 통해 혁신신약 개발을 가속화하고 있다.
2025-07-30
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노보 노디스크, 700억 달러 증발 ‘추락의 날개’… 위기 속 CEO 전격 교체
덴마크 제약사 노보 노디스크가 GLP-1 계열 치료제 시장에서의 경쟁과 실적 전망 하향으로 인해 주가 급락했고, 시가총액이 약 700억 달러 감소했다.회사는 매출 성장률 전망치를 하향 조정하고, 불법 컴파운딩에 대한 법적 대응을 강화하는 등 대책을 마련하고 있다.
2025-07-30
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한올바이오파마, 2분기 매출 407억원…전년比 28.8% 증가
한올바이오파마는 상반기에 흑자 전환에 성공하고, 신약 연구 및 개발에서도 진전을 이루었다. 신약 '바토클리맙'의 중증근무력증(MG) 임상에서 우수한 결과를 얻었으며, 다양한 질환에 대한 임상 연구를 진행 중이다.
2025-07-30
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HLB, 美 FDA에 담관암 치료제 후보물질 ‘리라푸그라티닙’ 사전미팅 신청
미국 기업 HLB의 자회사 엘레바가 담관암 치료제 후보물질 '리라푸그라티닙'의 신약 허가 신청을 위해 FDA에 Pre-NDA 미팅을 신청했으며, 이전 임상 결과로 인해 우선심사 대상으로 지정되어 심사 기간이 6개월로 단축될 것으로 예상된다.
2025-07-30
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올릭스, 탈모 치료제 후보몰질 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록
올릭스는 자사의 안드로겐성 탈모 치료제 후보물질 'OLX104C'의 유럽 물질 특허를 취득하여 한국, 미국, 일본, 중국, 캐나다와 함께 전 세계에서 특허 등록을 완료했다.
2025-07-30
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국세청, 불공정 주식거래 세무조사 착수… 제약사도 ‘탈세 의혹’ 도마 위에
국세청이 국내 주식시장에서 불공정 거래로 이득을 챙긴 혐의자들에 대한 대대적인 세무조사에 착수했다. 이번 조사는 제약사도 포함돼 있으며, 허위공시와 편법 증여 등으로 소액주주를 희생양으로 삼은 사례들을 집중 대상으로 한다.
2025-07-30
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일라이릴리, ‘도나네맙’ 유럽서 초기 알츠하이머병 치료제 사용 권고 획득
릴리가 유럽의약품청(CHMP)에서 도나네맙을 알츠하이머병 초기 증상 환자에게 권장하는 긍정적인 결정을 받았으며, 몇 달 내에 최종 승인을 받을 것으로 보인다.
2025-07-30
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DHP, 턱관절 장애 디지털 치료제 개발기업 ‘비욘드메디슨’에 투자
디지털 치료제 스타트업인 비욘드메디슨이 '클릭리스'를 개발하며 치과 분야 최초로 식약처의 혁신 의료기기로 지정되었고, 이를 통해 올 하반기에 처방을 시작할 계획이다. 해당 치료제는 통증 완화와 치료를 위한 맞춤형 프로그램을 제공하며, 미국 FDA 인허가를 통해 글로벌 시장으로 확장할 예정이다.
2025-07-30
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큐리언트, ‘아드릭세티닙’ cGvHD 임상 유럽 확대…글로벌 개발 본격화
큐리언트가 유럽에 새로운 cGvHD 치료제 개발을 위한 임상시험을 신청했다. 이 치료제는 이식 환자의 만성 염증 질환을 효과적으로 개선할 뿐만 아니라 잔존 혈액암도 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고한다.
2025-07-30
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"기업이 정책 템포 맞춰야"... 호랑이 굴로 들어가는 셀트리온 관세 대처법
셀트리온과 SK바이오팜이 관세 정책에 대응하기 위해 각각 재고와 미국 내 생산시설을 확보하고 존중하고 있는 반면, 녹십자, 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등은 관세의 영향을 받지 않을 것으로 예측되며 신중한 태도를 보이고 있다.
2025-07-30
| HitNews
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“장과 뇌는 연결돼 있다...우울과 불안의 미생물 코드”
장내 미생물은 단순한 소화 보조자가 아닌, 전신 면역과 대사를 조절하며 심지어 감정과 인지능력까지 영향을 미치는데, 건강한 장내세균은 우울증, 치매, 파킨슨병과 관련이 있을 수 있다. 건강한 장내 환경은 전체적인 건강과 연관되어 있으므로 몸속의 미생물과의 상호작용을 고려해야 한다.
2025-07-30
| PharmNews
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경영권 분쟁 속 실적으로 입증한 생존력…동성제약, 글로벌·국내 시장서 잇단 성과
동성제약은 경영권 분쟁 속에서도 아마존 포스트데이에서 3배 이상의 매출을 기록하며 글로벌 시장에서 호조를 보이고 있으며, 국내 일반의약품 시장에서는 새로 출시한 진통제 '디퓨탭'이 출시 10일 만에 완판되는 성과를 거두고 있다.
2025-07-30
| PharmNews
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美 신흥 생명 의약 기업, 글로벌 제약 개발 변화 중심에
미국에서 신흥 바이오 제약기업의 영향력이 꾸준히 확대되고 있는 것으로 최근 일본 의약산업정책연구소의 보고서에서 발표되었다. EBP는 바이오의약품과 저분자 의약품 분야에서 신약 개발을 선도하며 글로벌 시장에서 입지를 넓혀가고 있다.
2025-07-30
| PharmNews
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뇌종양에 대한 표적항암제 보라시데닙
2024년 미국 FDA가 보라시데닙을 허가한 뇌종양 표적항암제는 IDH1/IDH2 변이를 가진 교모종 환자에게 효과를 보이며, 특이적으로 종양 세포를 타겟팅한다. 최근 승인된 이 약물은 뇌혈관 장벽을 통과하여 교모종에서 사용되며, 암 재발을 저지하는 효과가 있다.
2025-07-30
| PharmNews
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음주와 비타민 C
네덜란드의 Utrecht 대학교 Joris C. Verster 박사가 영국, 호주, 일본의 숙취 해소 제품을 조사한 결과, 성분 중 공통으로 비타민 C를 사용하고 있으며, 알코올 중독과 비타민 C 결핍 상관성을 조사한 결과를 발표했습니다. 알코올 사용자에게 비타민 C가 간독 증상을 완화할 수 있고, 술을 마시는 사람은 더 많이 섭취하여 건강 문제를 완화할 수 있습니다.
2025-07-30
| PharmNews
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"비만약 안 부럽네"…케어젠 '코글루타이드', 체지방만 쏙 빼고 근육은 지켰다
케어젠이 개발한 경구용 체중감량 GLP-1 펩타이드 '코글루타이드'가 비만 치료제 시장에서 주목 받고 있으며, 근육 손실을 줄이고 체질 개선에 효과적인 것으로 입증됐다.
2025-07-30
| PharmNews
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퍼플에이아이, 중소벤처기업부 딥테크 팁스 기업으로 최종 선정
퍼플에이아이가 중소벤처기업부의 딥테크 팁스(TIPS) 프로그램의 심화 트랙에 최종 선정되어 R&D 자금 15억원을 받게 되었으며, 이를 토대로 뇌졸중 종합 AI 플랫폼을 확장하고 글로벌 시장에 진출할 예정이다.
2025-07-29
| TheBioNews
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큐리언트, CDK7 저해제 ‘모카시클립’ 임상1상 용량 증가 시험 투여 완료
한국과 미국에서 진행 중인 CDK7 저해제 항암신약 '모카시클립'의 글로벌 임상1상에서 안전성 윈도우가 확보되었으며, 최종 투여 용량까지 안전성이 입증되었다. 이는 모카시클립이 다양한 병용요법 파트너로서 효과를 보일 수 있음을 시사한다.
2025-07-29
| TheBioNews
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셀리드, 코로나19 백신 적용 벡터 플랫폼 ‘유럽 특허’ 등록 결정
셀리드는 자사 코로나19 백신 후보물질인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'에 적용된 독자적인 아데노 바이러스 벡터 플랫폼 기술에 대한 유럽 특허 등록을 완료했다. 해당 기술은 백신의 품질과 안전성을 높이는 핵심 기반 기술로 국산 백신 플랫폼 구축에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.
2025-07-29
| TheBioNews
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유럽 CHMP가 '신약 승인 권고' 한 빅파마 약물 5종의 특징 살펴보니
유럽의약품청이 다양한 신약에 대한 승인 권고를 내리면서 혈우병, 알츠하이머, COPD, HIV 예방, 코로나19 백신 등 다양한 적응증을 가진 신약들이 잇따라 '청신호'를 받았고, 화이자와 바이오엔테크의 LP.8.1 변이 대응 코로나19 백신이 EMA 산하 CHMP로부터 승인 권고를 받았다. 이 백신은 만 6개월 이상 전 연령층 대상으로 코로나19 감염 예방용 백신 허가를 받을 예정이며, 릴리의 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9', 일라이 레미의 도나네맙, 길리어드의 렌카파비르, 아스트라제네카의 트릭세오, 노보 노디스크의 알헤모도 긍정적인 승인 권고를 받았다. 최종 승인은 유럽집행위원회(EC)의 결정에 따라 될 예정이다.
2025-07-29
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BMS-베인 캐피탈, 면역질환 신약 개발 합작사 출범
브리스톨 마이어스 스큅과 베인 캐피탈이 면역학 치료제를 개발하는 새로운 독립 바이오제약 회사를 공동 설립했다. 해당 회사는 BMS로부터 받은 자산을 토대로 자가면역 질환 치료제를 개발할 예정이다.
2025-07-29
| PharmNews
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미국발 관세 폭풍, 셀트리온의 해법은 'Made in USA'
셀트리온이 미국에서의 관세 리스크를 해소하기 위해 'Made in USA' 전략을 본격화하고, 미국 원료의약품 생산시설을 인수하는 계획을 밝혔다. 이를 통해 미국 시장에서의 경쟁력을 강화하고 관세 부담을 줄일 것으로 기대된다.
2025-07-29
| Yakup
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아리바이오, ‘AR1001’ 중화권 제조·상용화 글로벌 제약사 ‘푸싱제약’ 맡는다
아리바이오와 뉴코파마가 중국의 푸싱제약과 AR1001 알츠하이머병 치료제 상용화 라이선스 계약을 체결했다. AR1001은 중화권 지역에서 판매될 예정이며, 푸싱제약의 상업화 능력을 바탕으로 중국 시장에서의 공급이 확대될 것으로 예상된다.
2025-07-29
| TheBioNews
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임핀지(Imfinzi,), 조기 위암 수술 전후 투여 효과 입증… FDA 우선 심사 받아
아스트라제네카의 면역항암제 임핀지가 미국 FDA로부터 우선 심사 및 혁신 치료제 지정을 받았으며, 수술 전후 투여 효과가 입증됨.
2025-07-29
| PharmNews
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뉴로핏, 글로벌 빅파마 ‘로슈’와 AI 기술 검증 계약…뇌질환 데이터 공유 본격화
뇌 MRI 데이터를 활용한 뇌 영상 분석 성능 검증을 위해 뉴로핏과 로슈가 협력을 시작했다. 두 기업은 빅파마와의 협업을 통해 글로벌 시장에 진입하는 계획이다.
2025-07-29
| TheBioNews
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트럼프發 의약품 관세 D-3 … 글로벌 제약바이오 산업 '혼란 가중'
트럼프 대통령이 의약품에 대한 새로운 관세 조치를 8월 1일부터 시행할 계획을 발표하고, 이로 인해 글로벌 제약바이오 산업이 큰 충격을 받을 것으로 예상된다. EU 제약사들은 생산기지 이전 압박을 우려하고, 이로 인해 의약품 수입 구조에 대한 전방위적인 충격이 예상된다.
2025-07-29
| PharmNews
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K뷰티, 미국 시장의 트렌드 세터로 부상...대형 리테일러들 유치 경쟁
미국에서 K뷰티 브랜드가 대형 리테일러들을 유치하며 시장 점유율을 높이고 있으며, 이는 글로벌 뷰티 트렌드의 새로운 방향성을 제시하고 있다.
2025-07-29
| PharmNews
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[단독] 의약품 유관 단체 상근부회장 A씨, ‘경찰 수사설’에 “그런 사실 없다”
의약품 관련 민간단체 상근부회장인 A씨가 뇌물 수수 의혹으로 경찰 수사 대상에 오르고 있는데, A씨는 이를 강하게 부인하고 있다.
2025-07-29
| PharmNews
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어지럼증 치료제 메클리진, 모든 성인 낙상 위험 2배 이상 높인다
미국에서 메클리진 복용과 낙상 간의 연관성을 분석한 연구 결과, 이 약물은 성인의 낙상 위험을 두 배 이상 높일 수 있음이 밝혀졌다. 이에 따라 어지럼증 치료에 메클리진을 대체하는 접근 방식이 요구되고 있다.
2025-07-29
| PharmNews
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"ADC 항암제 개발 패러다임, 바이오마커가 성공 전략의 핵심"
항암제 개발에서는 바이오마커가 성공 전략의 핵심이 되고 있으며, 개별 환자의 특성에 따라 약물 반응을 예측하여 정밀의료 전략이 주류로 자리 잡고 있다. ADC 분야에서 바이오마커의 활용이 더욱 중요해지고 있으며, 국내 기업들도 빠르게 경쟁력을 확보하고 있다.
2025-07-28
| PharmNews
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릴리, 美 게이트바이오사이언스와 최대 1.2조원 규모 저분자 신약 개발 계약
릴리와 게이트바이오가 '분자게이트' 플랫폼을 활용하여 난치성 질병을 대상으로 질병 유발 단백질을 제거하는 신약을 개발하기로 협약을 체결했다. ※ 더 자세한 내용은 기사를 참고해주세요.
2025-07-28
| TheBioNews
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‘정밀의료 신약 개발’ 노보메디슨, 275억원 규모 시리즈 C 투자 유치 완료
노보메디슨은 시리즈 C 투자 라운드를 통해 275억원을 유치했으며, 유한양행을 비롯한 다양한 투자자가 참여했다. 회사는 정밀의료를 기반으로 혈액암 치료제 개발에 주력하고 있으며, Pivotal 임상시험 및 사업화 작업을 진행 중이다.
2025-07-28
| TheBioNews
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이상훈 에이비엘바이오 대표 “ABL301 임상 순항…사노피 하반기 단독 수행”
에이비엘바이오가 온라인 간담회를 통해 ABL301과 다른 주요 파이프라인 사업 계획을 공개했는데, ABL301의 임상은 사노피가 단독으로 진행할 예정이며, 다른 후보물질들의 임상 진행 상황과 FDA 승인 기대감도 언급되었습니다.
2025-07-28
| TheBioNews
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온코닉테라퓨틱스, 이중표적 저해 항암신약 후보 ‘네수파립’ 호주 특허 취득
온코닉테라퓨틱스가 PARP 저해제에 저항성을 가진 암을 치료하는 '네수파립'의 특허를 취득했다. 이 약물은 기존에 효과를 보지 못한 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공한다는 평가를 받고 있으며, 다양한 암종에서 효과를 기대할 수 있다.
2025-07-28
| TheBioNews
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지아이이노베이션, 차세대 알레르기 치료제 후보 ‘GI-301’ 물질특허 美 등록
지아이이노베이션은 'GI-301'에 대한 물질특허를 미국에서 등록했다. 이로써 GI-301은 알레르기 치료제 후보물질로 주요 성분과 품질 측면에서 이중 보호를 받게 되었다. GI-301은 알레르기 치료제로서 미국·유럽·중국·일본 등 16개국에 등록되어 글로벌 시장에서 권리를 확보했다.
2025-07-28
| TheBioNews
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알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이럭스비’ 유럽 품목허가 권고
알테오젠은 유럽의약품청으로부터 아일리아 바이오시밀러인 '아이럭스비'에 대한 품목허가 '긍정 의견'을 획득하여, 상업화 계획을 발표했다. 또한 중국에서 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 상업화를 성공적으로 이룩하며, 다양한 치료 옵션 제공에 주력하고 있다.
2025-07-28
| TheBioNews
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글로벌 건기식 산업, 보호무역과 공급망 위기 속 '변화의 소용돌이'
글로벌 건강기능식품 산업이 성장하지만, 미국의 보호무역주의와 공급망 재편이 산업을 혼란스럽게 만들고 있다. 특히 미국의 건강기능식품 수입에 대한 고율 관세 정책은 산업에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 다양한 과제에 직면하고 있다.
2025-07-28
| PharmNews
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美 MZ 세대 뷰티 소비 뉴노멀 “프리미엄의 기준은 더 이상 ‘가격’이 아니다”
미국의 뷰티 시장에서 MZ세대는 '투명성'과 '본질'을 중시하는 '제로 프리미엄' 제품을 선호하며, 이는 고급스러운 포장이나 광고가 아닌 제품의 성분과 윤리성을 중시하는 소비 트렌드로 자리 잡고 있다. 예상되는 앞으로의 뷰티 시장에서는 브랜드의 성분과 윤리성이 가장 중요한 선택 기준이 될 것으로 전망된다.
2025-07-28
| PharmNews
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신정부의 예상되는 노사관계 관리 방향
노사관계에 대한 신정부의 관리 방향을 미리 살펴볼 필요가 있다. '가짜 3.3% 근로자'와 '도급 근로자' 관련 실태를 점검하고 산업안전법 관련 조치도 강화될 것으로 전망된다.
2025-07-28
| PharmNews
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영유아 아토피, 연화제 매일 발랐더니 발병률 16% 낮아져
미국에서 진행된 연구에 따르면 생후 2개월 이전부터 매일 연화제를 사용한 영유아는 아토피 피부염 발생 위험이 낮아지며, 가족력이 없는 아이들이나 반려견을 키우는 가정에서 더 효과가 있었다. 연화제는 아토피 피부염 예방에 효과적이며, 부작용이 없는 안전한 예방 전략으로 평가되고 있다.
2025-07-28
| PharmNews
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HLB, 담관암 신약 후보물질 ‘리라푸그라티닙’ IRC 기준 유효성 지표 도출
미국 기업 HLB의 미래 희망약물 '리라푸그라티닙'이 간경화성 담관암 환자 대상 임상2상에서 우수한 결과를 보여FDA 신약 허가 신청을 계획 중이며, 항암제 이후 두 번째 항암신약 출시도 기대되고 있습니다.
2025-07-28
| TheBioNews
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전이성 요로상피암 예후 가르는 선택, 바벤시오 유지요법 2년차 가치 인정
바벤시오 유지요법은 전이성 요로상피암 환자들에게 큰 의미를 부여하며, 2차 치료 전환률이 최대 80%에 이르는 것으로 나타나고 있다. 해당 치료법은 건강한 상태를 유지하면서 다음 치료 옵션을 선택할 수 있는 기회를 제공한다.
2025-07-28
| PharmNews
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"꿈팔던 시대는 끝, 수치로 증명해야" 아이큐비아, 바이오 투자유치 전략 공개
글로벌 헬스케어 기업 아이큐비아에 따르면 초기 바이오텍 기업은 데이터와 전략이 투자 유치에 중요한 역할을 한다. 제품 프로파일, 임상 개발 계획, 그리고 기대 순현재가치는 기업이 투자자와 시장을 설득하는 핵심 도구로 작용한다. 이에 더불어 TPP는 규제 문서를 넘어 전략적 중심으로, CDP는 임상 전략의 청사진으로, eNPV는 투자 가치를 수치로 입증하는 것이 중요하다고 강조되고 있다.
2025-07-28
| Yakup
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"FDA 이어 EMA도 고개 끄덕…CHMP, 글로벌 신약에 ‘패스트패스’
유럽 의약품청(CHMP)이 혁신적 약물들을 잇따라 승인권고하여, 일라이 릴리의 알츠하이머 신약 '키순라'와 길리어드의 HIV 예방주사제 '예이투오'에 대한 기대가 높아지고 있다. 이번 권고안은 유전자형에 따라 제한적 사용이 권고된 '키순라'와 레나카파비르를 함유한 '예이투오' 등 다양한 약물을 포함하고 있다.
2025-07-28
| Yakup
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