올라가려는 韓, 산업바꾸려는 日... 첫발 뗀 양국 '규제 외교'
한국과 일본의 의료기기 규제 협력에 관한 주간제약의 요약입니다. 식약처와 일본 기관이 비밀유지 협약을 체결하며 한일 의료기기 산업 협력을 강화하기로 했으며, 첨단 기술 규제 정립과 협력 방안 모색을 통해 양국의 의료기기 신뢰 체계를 강화하고 국내 우수 제품의 일본 진출을 촉진하는 방안에 대한 논의가 이뤄졌습니다. 한국과 일본은 의료기기 산업의 발전과 경쟁력 확보를 위해 전략적 규제외교를 추진 중이며, 이를 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고자 합니다.
2025-07-26
| HitNews
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로슈, 4조에 인수한 카못 1년 7개월 만에 ‘정리’…비만신약 후보 5개 개발 중단
로슈가 약 27억달러에 인수한 카못테라퓨틱스의 비만 치료제 파이프라인 중 일부인 'CT-173'의 개발을 중단하고 'CT-388'에 역량을 집중한다. CT-173은 내부 기준을 충족 못했으며, CT-388은 GLP-1·GIP 기반으로 대상을 임상2상으로 확대할 계획이다.
2025-07-25
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한미그룹 “한미약품 등 그룹사 고른 성장세 확인…R&D 투자 지속”(종합)
한미사이언스는 2분기 매출이 전년 대비 9.4% 증가한 3383억원을 기록했고, 한미약품은 상반기 원외처방 실적 5000억원을 돌파하여 2분기 3613억원의 매출을 달성했다. R&D 투자를 늘려 하반기에는 비만·항암신약 성과를 발표할 계획이다.
2025-07-25
| TheBioNews
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로슈, 2분기 매출 23.7조원…신경·안과 치료제 고성장에 전년比 6% 증가
로슈가 올해 2분기에도 성장세를 보이며 특히 에브리스디와 엔스프링 같은 신경계·안과 질환 치료제의 매출이 성장했다. 미국 제약사업부의 실적 견인을 이끈 것으로 나타났다.
2025-07-25
| TheBioNews
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쓰리브룩스, 美 보스턴대 의대와 리소좀 활용 알츠하이머병 치료 공동 연구
쓰리브룩스테라퓨틱스가 미국 보스턴대와 알츠하이머병 치료를 위한 공동 연구를 추진하며 15억원의 정부 지원금을 확보했다.
2025-07-25
| TheBioNews
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종근당, ADC 항암신약 후보물질 ‘CKD-703’ 美 FDA 임상1·2a상 승인
종근당이 자체 개발한 항체약물접합체를 사용한 'CKD-703'이 미국 FDA로부터 임상 승인을 받아 비소세포폐암 및 고형암 환자 대상으로 안전성과 내약 용량을 확인하는 단계적 연구를 진행할 예정이다.
2025-07-25
| TheBioNews
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올 상반기 중국 허가 신약 전년比 59%↑…“의약품 심사 승인 개혁 효과”
중국은 올해 상반기에 신약 승인 수가 약 60% 증가하며 혁신적인 치료제를 출시했지만, 미국은 NIH와 FDA 예산 삭감으로 신약 개발이 둔화될 우려가 있습니다.
2025-07-25
| TheBioNews
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2025년 상반기 혁신신약 승인 中 '폭증' vs 美 '역주행'
중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 올해 상반기에 43개의 혁신신약을 승인하고, 신약 승인량이 급증했으며, 특히 희귀 질환과 소아용 의약품에 대한 승인도 높아질 전망이다. 반면, 미국은 NIH와 FDA 예산삭감으로 신약 승인 속도가 둔화되고 있다.
2025-07-25
| PharmNews
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노바티스, 매치포인트와 함께 염증 질환 신약 개발에 나서
스위스 제약사 노바티스가 미국 기업 매치포인트 테라퓨틱스와 협력하여 염증성 질환을 위한 치료제를 개발하기로 했다. 계약규모는 최대 10억 달러에 달하며, 전문 기술을 통해 새로운 치료 대안을 모색하고 있다.
2025-07-25
| PharmNews
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올해 상반기 혁신신약 허가, 중국 '대폭' 늘고 미국 '줄고'
중국은 혁신 신약 승인 건수가 급증하고, 특히 종양, 대사, 면역 치료용 의약품이 주를 이루고 있으며, 앞으로 2025년 중국에서 70개의어린이 의약품과 21개 희귀 질환 의약품이 승인될 것으로 예상된다. 반면 미국은 NIH 및 FDA 예산 삭감 및 구조조정으로 신약 개발과 승인이 지연되고 있는 상황이며, FDA 승인 신약은 감소하는 추세다.
2025-07-25
| Yakup
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디앤디파마텍, MASH 치료제 후보 ‘DD01’ 美 임상2상 24주차 투약 완료
디앤디파마텍이 자체 개발한 대사이상 관련 지방간염 치료제 후보물질 'DD01'의 임상2상에서 전체 환자들의 24주차 투약을 성공적으로 완료했으며, 간 섬유화 개선 효과를 확인했다. 전체 환자들의 48주 투약은 연말까지 완료되고, 이에 대한 최종 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이다.
2025-07-25
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초고령사회 향해 달리는 중국, 실버경제가 뜬다
중국은 고령화가 급속히 진행되고 있으며, 이로 인해 실버산업이 빠르게 성장하고 있다. 정부의 지원과 스마트 기술 도입으로 중국은 실버경제를 새로운 경제 동력으로 발전시키고 있으며, 글로벌 기업들의 진출을 촉진할 것으로 전망된다.
2025-07-25
| PharmNews
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주 1회 인슐린 주사, 혈당 안정·저혈당 감소… 복약 부담 덜었다
주 1회 정해진 용량의 인슐린을 투여하는 방식이 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 안정적으로 낮추고 저혈당 위험을 줄여주는 효과가 높다는 연구결과가 발표됐다.
2025-07-25
| PharmNews
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'폐암 수술 후 보조요법' 물꼬 트이나, 티쎈트릭 첫 급여 기준 설정
한국에서 처음으로 티쎈트릭이 수술 후 보조요법으로 급여 기준 설정에 성공했으며, 이는 폐암 환자의 생존율을 높이는 중요한 치료 전략으로 인정받았다.
2025-07-25
| PharmNews
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“TagrisSO I Can”…타그리소 10주년 첫 TV 광고 전개
아스트라제네카는 타그리소(오시머티닙)의 미국 FDA 승인 10주년을 맞아 소비자 대상 TV 광고를 공개했다. 이 광고는 단순한 약물 홍보를 넘어 환자들의 일상 복귀 경험을 강조하며, EGFR 변이 양성 NSCLC 환자에게 삶의 질 회복을 제공한다는 메시지를 전달하고 있다.
2025-07-25
| Yakup
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전주기 AI 신약개발, 대한민국이 '표준' 선도한다
정부는 AI 기반 신약개발을 위한 통합 예측 플랫폼을 구축하기 위한 프로젝트를 총 16개 산학연이 참여하고 있으며, 이를 통해 전주기 AI 신약개발을 추진하고 있다.
2025-07-24
| PharmNews
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프리시전, DMD 유전자편집 치료제 후보 ‘PBGENE-DMD’ 美 희귀의약품 지정
프리시전바이오사이언스는 유전자편집 기술인 ARCUS를 활용한 PBGENE-DMD 치료제가 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 인간화 DMD 마우스 모델을 통해 근육 기능을 회복시키는 효과를 확인했다.회사는 연내 IND 또는 CTA 제출을 목표로 하고 있으며, 초기 임상 결과는 2026년에 예정되어 있다.
2025-07-24
| TheBioNews
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佛 아비박스, 궤양성 대장염 신약 후보 임상3상 성공…글로벌 주가 500%↑
프랑스 바이오기업인 아비박스가 개발 중인 궤양성 대장염 치료제 후보물질 '오베파지모드'가 글로벌 임상3상에서 유효성과 안전성을 충족시켰으며, 50mg 투여군에서 위약 대비 관해율이 통계적으로 개선되었고, 미국과 유럽 증시에서 주가가 급등하는 등 주목을 받고 있다.
2025-07-24
| TheBioNews
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한국MSD, PAH 치료제 ‘윈레브에어’ 국내 허가…20년 만 새로운 기전 약물
한국MSD가 윈레브에어를 폐동맥고혈압(PAH) 치료제로 품목허가를 받았으며, 이는 새로운 기전의 약물로서 보행 거리 증가 및 사망 위험 개선 효과를 보여주었다.
2025-07-24
| TheBioNews
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美 백악관, ‘AI 실행 계획’ 전격 발표…의료·신약 혁신 촉진 시동
한국바이오협회가 미국의 AI 실행 계획을 소개했는데, 의료와 신약 분야에 중점을 두고 규제 완화와 활용 가속화를 추진하며 AI 인프라와 국제 외교 전략도 고려한다.
2025-07-24
| TheBioNews
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환경 독성 물질 PFAS, 제2형 당뇨병 발병 위험 높인다
미국에서 당뇨병 발병 위험을 높일 수 있는 과불화화합물(PFAS)에 대한 연구 결과가 발표되었다. PFAS와 당뇨병 간의 관련성을 조사한 이번 연구는 제2형 당뇨병 환자와 비환자를 비교하며 PFAS 노출이 당뇨병 발생에 영향을 미칠 수 있다는 결론을 내렸다.
2025-07-24
| PharmNews
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"초고령사회 한국에서 K의 힘"
한국의 고령화 문제에 대한 숙명여자대학교 이충우 교수의 의견은, 초고령사회에 직면한 우리 사회에서의 문제점과 대응책을 제시하고 있습니다. 실버세대를 대상으로 한 산업 및 정책의 변화가 필요하며, 고령층의 빈곤 문제를 해결하기 위한 노력이 더 필요하다고 강조하고 있습니다.
2025-07-24
| PharmNews
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타그리소, 4기 폐암 초기 전략 확대 '파란불'...전체생존기간 분석 공개 예정
아스트라제네카가 EGFR-TKI 3세대 표적치료제 타그리소와 항암화학요법을 병용한 4기 폐암 초기 치료 전략의 전체생존기간 데이터를 발표할 예정이며, 새로운 표준치료 요법으로 주목받고 있다.
2025-07-24
| PharmNews
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‘ETC·해외사업 성장’ 동아에스티, 2Q 매출 1774억…전년比 12.5% 증가
동아에스티는 2분기 매출이 전체적으로 성장하였지만 영업이익은 감소한 것으로 나타났다. ETC 사업부문의 매출은 증가세를 보이며, 해외사업 부문에서도 일부 제품들이 매출을 늘리는 등 다양한 영업 동향이 있었다.
2025-07-24
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에스티팜, 올리고·저분자 신약 CDMO 매출 호조…2분기 흑자 전환 성공
에스티팜이 올 2분기 128억원의 영업이익을 기록하여 '흑자 전환' 성공하고, 순이익은 전년 대비 430.7% 증가한 47억원으로 집계됐다.
2025-07-24
| TheBioNews
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유럽, ‘다잘렉스(Darzalex)’로 무증상 골수종 치료 전면에…경과 관찰 시대 접는다
유럽연합이 고위험 무증상 다발성 골수종을 조기에 치료할 수 있는 다잘렉스(Darzalex) 치료제를 승인했다. 이는 질병이 본격화되기 전에 조치할 수 있는 세계 최초의 근거를 제공하며, 질병 진행과 생존율에 유의한 효과를 보였다.
2025-07-24
| PharmNews
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동구바이오제약, R&D센터 확장 이전 1년…“연구 효율성 크게 향상”
동구바이오제약이 '큐리언트' 전략적 투자로 신약 개발 역량을 강화하고 있는데, 이를 통해 미래 성장동력을 확보하고 중장기적인 파이프라인을 구축하고 있습니다.
2025-07-24
| TheBioNews
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바이오차이나, 9월 서울 마곡서 ‘글로벌 포럼’ 개최…韓·中 협력 강화 나서
에이비엘바이오, 코오롱티슈진, 제넥신 등 국내외 100여개 기업이 참여하는 '바이오차이나 글로벌 포럼'이 9월 12일 서울에서 열린다. 협력과 혁신을 주제로 한 이번 포럼은 한중 바이오·제약 분야 협력을 강화하고 바이오 생태계의 성장을 지원한다.
2025-07-24
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대웅제약, 베스티안재단과 첨단재생의료 연구개발 업무협약 체결
대웅제약이 베스티안재단과 업무협약을 체결하여 자가 NK세포와 엑소좀을 활용한 재생의료 기술을 확장하고, 화상 환자용 치료제를 공동 개발할 예정이다. 이를 통해 환자는 더 나은 치료 효과를 기대할 수 있고, 의료진은 효율적인 치료 솔루션을 확보할 수 있게 될 것으로 전해졌다.
2025-07-24
| TheBioNews
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앱클론, 차세대 혈액암 CAR-T 치료제 후보물질 ‘네스페셀’ 신속처리대상 신청
네스페셀은 CAR-T 치료제 후보물질로 킴리아와 예스카타 대비 높은 반응률을 보이며, 내년에 국내 품목허가를 목표로 하고 있습니다.
2025-07-24
| TheBioNews
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에이비엘바이오, AAIC 2025서 BBB 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’ 발표
에이비엘바이오가 캐나다에서 개최되는 알츠하이머협회 국제 콘퍼런스에 참석하여 뇌혈관장벽 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'의 비임상 데이터를 발표할 예정이다.
2025-07-24
| TheBioNews
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유럽 최대 시장 독일, 바이오 신약 중심 빠른 성장…한국 기업 진출 전략은?
독일은 바이오의약품 생산의 핵심 허브로 자리매김하며, 암 치료 분야에서 바이오 항암제 수요가 증가하고 있다. 한국 기업도 바이오 항암제 시장 진출을 확대하고 있으며, 독일과 EU 정부는 바이오 기술 투자에 적극적으로 나서고 있다.
2025-07-24
| PharmNews
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AI 기반 의약품 전주기 혁신…김주은 교수 "원클릭 통합 플랫폼으로 글로벌 도전"
AI를 이용한 의약품 개발 기술 개발 단장은 2029년까지 251억 원을 투자해 '원클릭 통합 예측 플랫폼'을 구축하며 국내 신약개발에 도전한다.
2025-07-24
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청각 유전자 치료, 인공와우 넘어 실용 가능성 열렸다
최신 연구에 따르면 선천성 난청 환자를 대상으로 한 유전자 치료가 기존의 인공와우 이식보다 성능이 우수하며 청력 회복과 음성 인지 능력에서 효과를 보였다. 연구는 2022년부터 2024년 중국에서 이루어졌으며, 유전자 치료를 받은 환자들이 뛰어난 결과를 보였다.
2025-07-23
| PharmNews
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"흡연은 폐암의 직접 원인, 담배 회사 책임 끝까지 물을 것"
건강보험공단이 폐암 및 후두암 진단자 3465명에게 533억원의 건강보험 비용을 지급한 후 손해배상 청구 소송을 준비 중이다. WHO의 과학적 의견서도 제공되며, 공단은 흡연과 폐암 발병의 인과관계를 강조하며 담배회사에 책임을 묻고 있다.
2025-07-23
| PharmNews
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미국 주식 안부럽네…셀트리온, 실적도 주주환원도 '역대급'
셀트리온이 2025년 2분기 최대 실적을 달성하며 제약바이오 투자자들의 관심을 끌고 있으며, 주요 신제품 출시를 앞두고 최근에 8차례에 걸친 자사주 매입을 이어가며 긍정적인 성장세를 이어가고 있다.
2025-07-23
| PharmNews
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다케다, ‘하이큐비아’ 투여기기 美 승인…자가주사 절차 절반 단축·편의성↑
다케다는 혈장유래 치료제를 투여하는데 사용되는 '하이큐비아'에 대한 전용 투약기기 '하이허브'와 '하이허브듀오'가 미국 FDA로부터 승인을 받았으며, 투여 단계를 간소화하고 위생성을 향상시키는 혁신적인 디자인이다.
2025-07-23
| TheBioNews
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바바리안, ‘치쿤구니야’ 백신 캐나다 심사 개시…중화항체 최대 97.8% 유도
바바리안노르딕이 개발한 치쿤구니야(CHIKV) 백신 'CHIKV VLP'이 캐나다 보건부에 신청서를 접수하여 심사가 시작됐는데, 이 백신은 접종 15일 내 90% 이상의 혈청 반응을 보여주며 안전성이 입증됐다. 이러한 백신은 1차로 면역을 형성하는 바이러스 유사입자(VLP) 기반의 백신으로, 심사를 통해 캐나다를 비롯한 다른 국가에서도 사용될 예정이다.
2025-07-23
| TheBioNews
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에이비엘바이오, 28일 기업간담회서 ‘ABL111’ 병용요법 임상 데이터 조명
에이비엘바이오는 28일 개인투자자, 애널리스트, 기관투자자 등을 대상으로 온/오프라인 기업 간담회를 개최할 예정이며, 유튜브 채널을 통해 주요 사업 현황 및 개발 계획을 공유할 예정이다.
2025-07-23
| TheBioNews
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뉴라클사이언스, FAM19A5 항체 알츠하이머병 인지 저하 회복 효능 입증
FAM19A5 항체 'NS101'의 알츠하이머병 치료 잠재력이 인정받아 '알츠하이머스 리서치 & 테라피'에 논문 발표. NS101은 약물 후보물질로 시냅스 회복 효과를 보여주며 임상 연구를 통해 실질적인 희망 제공할 예정.
2025-07-23
| TheBioNews
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차바이오그룹, 판교 ‘CGB’ 상량식 개최…CGT 분야 단일 시설 세계 최대 규모
한국이 바이오 산업에서 글로벌 허브로 도약하는데 핵심 역할을 기대하고 있는 'CGB'가 완공을 앞두고 있다. 완공 예정인 CGB는 세계 최대 규모의 세포유전자치료제 시설로, 한국을 글로벌 바이오 혁신의 중심으로 뛰어오를 것으로 전망된다.
2025-07-23
| TheBioNews
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FDA, ‘RP1+옵디보’ 병용요법 흑색종 적응증 거절…레플리뮨 주가 78%↓
미국 바이오기업 레플리뮨이 FDA로부터 RP1(흑색종 치료제 후보물질)에 대한 보완요구서한을 받아 품목허가가 거절된 것으로 알려졌다. FDA는 RP1의 유효성을 입증하기에 부족하다며 이질적 환자군 등의 이유로 품목허가를 거절했고, 레플리뮨은 FDA와의 논의를 통해 RP1 개발을 재개할 계획이다.
2025-07-23
| TheBioNews
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궤양성 대장염 장착 예상되는 스카이리치, '스텔라라' 독주에 영향 줄까?
애브비가 스카이리치라는 궤양성 대장염 IL 제제의 소아 대상 3상과 성인 대상 3b상 IND 승인을 받아 국내 출시를 준비 중이다. 스카이리치는 IL-23을 억제하는 치료제로, 올 하반기에 국내에서 허가될 것으로 예상되며, 국내에는 이 외에 IL 계열 치료제로는 스텔라라만 사용되고 있다.
2025-07-23
| HitNews
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한국제약바이오협회 “이재명 정부 내각 출범 환영”
한국제약바이오협회가 이재명 정부 내각 출범을 환영하고, 함께 국민 건강과 경제 발전에 기여할 것을 강조했으며, 정부의 제약바이오 산업 발전 정책을 지지하고 있다.
2025-07-23
| TheBioNews
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[약업 분석] 6월 신약·바이오 임상3상 12건…인벤테라 '조영제'·마더스제약 '건성황반변성' 신약 주목
식약처가 2025년 6월에 34건의 신약 및 바이오의약품 IND를 승인했으며, 국내 기업 중 9건이 자체 개발한 신약이었다. 이 중 국내 기업 중 임상 3상 승인을 받은 기업은 인벤테라다.
2025-07-23
| Yakup
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큐라클, ‘BBB 안정제’ 알츠하이머병 신약 후보 ‘CU71’ PCT 국제특허 출원
큐라클이 알츠하이머병 치료제 후보물질인 'CU71'에 대한 PCT 국제특허를 출원하여 글로벌 시장 진출을 나섰으며, CU71은 알츠하이머병 치료를 위한 새로운 효과적인 치료 전략을 제시하고 있다.
2025-07-23
| TheBioNews
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AZ, 2030년까지 美에 69조원 투자…비만·대사질환 치료제 생산거점 구축
아스트라제네카가 2030년까지 500억달러를 투자하여 미국 내 대사질환 치료제 원료 생산시설과 R&D 센터를 강화한다. 이를 통해 신약 20종 출시와 미 매출 비중 50% 확대를 목표로 한다.
2025-07-23
| TheBioNews
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[HIT포커스] 100년의 진화… 항암제, '정밀 타격' 시대 어디까지 왔나
정밀 항암제 기술이 계속 발전하며, 암 치료제의 여정이 '복합 기술의 융합'과 '환자 맞춤 치료'를 중심으로 급속히 진화하고 있다. 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개된 혁신 기술들은 인공지능 기반 정밀진단, 면역항암제 조기 투입, ADC, MCED 등으로 나타났다.
2025-07-23
| HitNews
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빅파마 2분기 실적 시즌 돌입… ‘관세 리스크·특허 만료’ 넘어 반등 신호
글로벌 바이오제약 업종이 상반기 침체를 극복하고 2분기에 반등의 조짐을 보이고 있으며, 대형 제약사들의 실적 서프라이즈가 긍정적인 시그널을 제공하고 있다.
2025-07-23
| PharmNews
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환자·정부 모두 실익이라는 폴라이비, DLBCL 1차 급여 세 번째 도전
로슈 폴라이비가 DLBCL 1차 치료 급여 확대를 위해 암질심에 다시 제출했으며, 폴라이비는 후속 사용하는 고가 신약 사용량을 줄일 수 있는 효과가 있다고 한다.
2025-07-22
| PharmNews
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바이오젠, 美 RTP에 2.8조 추가 투자…AI 기반 생산·안티센스 공정 강화
바이오젠이 RTP 생산시설에 20억달러 추가 투자하여 안티센스 올리고뉴클레오타이드 기반 생산설비를 확대하고, 생산 체계를 AI와 ASO에 기반을 둔 혁신적인 것으로 전환한다. RTP는 바이오젠의 最대 생산 지점으로, 8번째 공장도 건설 중이며 올해 하반기 가동될 예정이다.
2025-07-22
| TheBioNews
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‘옵디보’ 국내 허가 10주년…“‘간암’ 등 치료 대안 없는 암종 적응증 확대 중”
한국오노약품공업이 PD-1 면역관문억제제인 '옵디보'를 중심으로 다양한 암종과 적응증을 확장해 왔으며, 한국BMS제약의 '여보이'와 병용요법으로 '간암 1차 치료제'로 허가를 받아 환자들에게 추가 치료옵션을 제공하고 있다.
2025-07-22
| TheBioNews
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아이티켐, 의약·전자소재 전주기 CDMO…“글로벌 제약사 파트너십 확대”
아이티켐은 서울에서 열린 간담회를 통해 첨단소재 CDMO 기업으로서 중장기 성장 전략을 발표했고, 국내외 고객과의 파트너십을 강화하며 글로벌 시장에서 선도적 입지를 확보하고 있다.
2025-07-22
| TheBioNews
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지아이이노베이션, 에임드바이오와 ‘GI-102’ 병용 교모세포종 임상 연구 협력
지아이이노베이션과 에임드바이오가 교모세포종 치료법을 개발하기 위한 협력 MOU를 체결했으며, 재발한 교모세포종 환자를 대상으로 GI-102 병용요법에 대한 임상 연구를 통해 가속승인을 목표로 한다.
2025-07-22
| TheBioNews
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대웅제약, 바이오시밀러 사업 진출…셀트리온 출신 홍승서 BS사업본부장 영입
대웅제약이 바이오시밀러 사업을 성장동력으로 삼고, 국내외 파트너사들과 협력을 강화하며 바이오시밀러 시장에서 글로벌 경쟁력을 확보하고자 한다. 홍승서 박사를 BS사업본부장으로 선임하고, 바이오시밀러 사업에 대한 포부를 밝혔다.
2025-07-22
| TheBioNews
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"일본 푸드테크, 미래 식량 위기 해법 제시… 대체 단백질부터 AI 농업까지"
2050년 세계 인구는 약 97억 명으로 증가할 전망이며, 이에 대한 식량 수요는 58억 톤으로 예상되고 있습니다. 이로 인해 식량 문제를 해결하기 위해 전 세계가 주목하는 푸드테크 산업이 발전하고 있으며, 일본을 중심으로 대체 단백질과 세포배양식품을 비롯한 다양한 기술이 주목받고 있습니다. 현재 일본을 중심으로 푸드테크 산업이 성장하고 있으며, 이를 통해 식량 안보와 환경 지속 가능성을 고려하는 새로운 식품 기술이 발전하고 있습니다.
2025-07-22
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“K-뷰티 수출 순풍… 한국콜마·코스맥스 실적 최고치”
한국콜마와 코스맥스는 2025년 2분기 역대급 실적을 기록하여 글로벌 K-뷰티 산업의 주목을 받고 있으며, 한국콜마는 매출 7천억원, 영업이익 800억원 동시에 기록하여 사상 최대 실적을 달성했고, 코스맥스는 썬케어와 인디 브랜드의 호조로 견고한 성과를 보이고 있다.
2025-07-22
| PharmNews
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임상시험 대가로 제약사 주식 받은 의사 교수, 법원 ‘무죄’ 판결
법원이 제약사로부터 주식을 받은 의사 교수 2명에게 무죄 판결을 내렸으며, 검찰의 부정 행위 주장을 인정하기 어렵다는 결론을 내렸다.
2025-07-22
| PharmNews
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'괴물 폭우' 속 이재민 곁으로…대한약사회, 재난긴급구호단 가동
대한약사회가 기록적인 집중호우로 수해 피해를 입은 지역에 '재난긴급구호단'을 가동하여 이재민과 회원약국을 지원하기로 결정했다. 전국 사망자 14명, 실종자 12명 발생한 가운데, 경남 산청군 등에서 인명피해가 발생하고 있으며, 약사회는 구호활동과 회원 피해 약국 지원을 병행하고 있다.
2025-07-22
| PharmNews
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소홀히 하기 쉬운 유방 건강, 혈액검사로 지켜내세요
운정서울여성의원 박정연 원장이 여성의 유방 건강에 대해 이야기하는 칼럼에서, 유방암이 여성에게 흔하게 발생하는 질환 중 하나로서 조기 검진의 중요성을 강조하고 있다. 특히 30대 여성의 유방암 발병률이 늘어나고 있으며, 마스토체크라는 혈액 검사 방법을 소개하며 유방건강에 대한 오해를 바로잡고 있다.
2025-07-22
| PharmNews
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"국내 최초 CAR-T 자가면역 치료 성공…서울성모병원·큐로셀 사례 널리 확산되길"
류마티스내과 교수가 국내 최초 자가면역질환 환자에게 CAR-T 치료를 시도했다. 이로써 루푸스 환자의 상태가 호전되었으며, CAR-T가 자가면역질환에도 효과를 낼 수 있는 가능성을 제시했다고 보고됐다. 이는 병원과 기업의 협력이 혁신적 치료 가능성을 모색한 의미 있는 사례로 평가된다.
2025-07-22
| Yakup
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로슈 만성 폐쇄성 폐질환 개발 치료제 ‘아스테골리맙(astegolimab)’, 임상 결과 엇갈려
로슈가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제로 개발 중인 아스테골리맙에 대한 임상시험 결과가 상반된 결과를 보였다. 연구는 아스테골리맙이 COPD 환자들의 악화율을 줄이는 효과를 보였지만, 두 연구 중 하나는 통계적 유의성을 확보하지 못했다.
2025-07-21
| PharmNews
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신경섬유종증 1형 연수종 첫 경구치료제 Ezmekly 유럽 승인
유럽연합(EU) 집행위원회가 MEK 억제제 Ezmekly의 조건부 판매를 승인하여, NF1 연수종 환자들에게 새로운 가능성을 제공하게 되었다. Ezmekly는 성인과 소아를 대상으로 종양 세포의 비정상적인 증식을 억제하는데 효과를 보였다.
2025-07-21
| PharmNews
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프로티나, 일반 청약 경쟁률 1797대 1…“청약 증거금 4조7187억원 몰려”
바이오기업 프로티나가 오는 29일 코스닥에 상장을 앞두고 있으며, 항체 신약 개발과 기술이전을 통해 성장을 가속화하고 있다. 프로티나는 공모 청약에서 높은 경쟁률을 기록하며 상장을 준비 중이며, SPID 플랫폼을 기반으로 한 혁신적인 솔루션을 제공하며 글로벌 제약사와의 협력을 강화할 계획이다.
2025-07-21
| TheBioNews
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BMS, 빈혈약 ‘레블로질’ 골수섬유증 3상 1차 지표 미충족…빈혈 개선 효과
브리스톨마이어스스퀴브에 따르면, 레블로질은 골수섬유증 환자를 대상으로 2차 지표에서 긍정적인 효과를 보였지만, 1차 지표에서 실패한 것으로 밝혀졌다. FDA와 EMA와의 적응증 확대 논의가 진행 중이며, 임상적 유의성을 강조하며 환자들에게 유의미한 개선을 제공할 수 있다는 기대가 나타났다.
2025-07-21
| TheBioNews
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한국아스텔라스 이선희 전무, 아스텔라스 이집트 사장 영전
국내 제약업계 최초로 중동 진출하는 이선희 한국아스텔라스 전무가 아스텔라스 이집트 법인 대표이사 사장으로 영입됐다. 이는 아스텔라스의 다양성과 글로벌 커리어 기회를 통해 인재를 발굴하는 전략의 일환으로 평가된다.
2025-07-21
| TheBioNews
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파로스아이바이오, "PH-101로 FLT3 재발 환자 공략…AI 접목 현실화"
파로스아이바이오 사장은 AI 플랫폼 '케미버스'를 통해 개발 중인 FLT3 저해제 PHI-101을 언급하며, 기존 치료제 한계를 넘어 새로운 대안을 제시하고 있습니다. PHI-101은 AML 환자에서 치료 효과를 보여 글로벌 2상으로 나아가고 있습니다.
2025-07-21
| HitNews
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아스텔라스, 창업진흥원과 韓스타트업 글로벌 진출 지원…오픈 이노베이션 협력
아스텔라스가 한국의 바이오 스타트업 지원을 위해 협력 프로그램을 진행하고 있습니다. 이 프로그램을 통해 선정된 스타트업들은 아스텔라스의 연구시설을 활용하여 신약 개발과 전임상 연구를 진행할 수 있습니다.
2025-07-21
| TheBioNews
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창고형 약국의 등장, 법적 쟁점은?
경기도 한 곳에 국내 첫 창고형 약국이 논란의 중심에 있으며, 약사법 위반이 아닐지 여부에 대한 논쟁이 벌어지고 있다.
2025-07-21
| PharmNews
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셀트리온 1000억원 규모 추가 자사주 매입 결정…올해만 7500억원 매입
셀트리온은 약 1000억원 규모의 자사주 매입 결정을 통해 이번에 포함하면 올해 8차례에 걸친 자사주 매입 규모가 7500억원이고, 올해 완료한 자사주 소각 규모는 9000억원에 이르게 되었다.
2025-07-21
| TheBioNews
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큐렉소, 고관절 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트 THA’ 국내 품목허가 신청
의료로봇 기업 큐렉소가 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트 THA'에 대한 제조·판매 승인을 연내 기대하고 있다. 해당 제품은 고관절 적응증을 추가하여 CT 기반의 수술 시스템과 인공 고관절 치환술의 정확성과 안전성을 높였으며, 환자의 맞춤형 수술 계획과 실시간 위치 추적을 통해 수술을 효율적으로 진행할 수 있다.
2025-07-21
| TheBioNews
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삼성메디슨, 창립 40주년…“AI 중심 R&D 수립, 생산 설비 50% 이상 확장”
삼성메디슨은 전방위적인 투자를 통해 초음파 진단기기 업계 리더로 도약을 가속화하며, 올해 역대 최대 매출을 기록할 것으로 예상되고 있습니다.
2025-07-21
| TheBioNews
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녹십자, 2분기 깜짝 실적 전망…해외 고마진 품목 성장 견인
녹십자가 2025년 2분기에 어닝 서프라이즈를 기록할 것으로 전망되며, 해외 고마진 제품의 성장이 큰 배경이다.
2025-07-21
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강남 아파트 같은 ‘빅바이오텍’…기대감이 만든 프리미엄
바이오텍 주가 흐름이 '강남 아파트' 같다는 분석. 코스닥 시가총액 상위 바이오텍은 기대감과 신뢰도로 투자 판단 영향.
2025-07-21
| PharmNews
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오젬픽, 뇌졸중 예방·사망률 낮추는 가능성…신경계 보호 효과 주목
GLP-1 억제제인 세마글루타이드가 뇌졸중 예방과 합병증 완화에 기여할 수 있다는 연구 결과가 발표되었습니다.특히 오젬픽의 복용자들은 낮은 사망률과 높은 생존율을 보였으며, GLP-1 억제제의 신경 보호 효과에 대한 탐색이 이어질 것으로 보입니다.
2025-07-21
| PharmNews
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알려지지 않은 희귀질환 중증근무력증, 경쟁력 갖춘 신약 리스티고
국내에 알려지지 않은 중증근무력증에 대한 신약 '리스티고'가 등장해 환자들의 삶의 질을 개선하는 효과를 입증했다. 특히 MuSK 항체 양성 환자를 대상으로 한 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다.
2025-07-21
| PharmNews
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[기고] 제약회사·의료기기 업체 리베이트 수사사례 모음과 시사점
2025년 7~10월까지 제약산업 리베이트 특별 단속 예고로 인해 제약 및 의료기기업계의 긴장감이 높아지고 있으며, 과거부터 현재까지의 리베이트 관련 주요 사례들이 다루어지고 있다.
2025-07-21
| Yakup
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