GSK, 혈액암 ADC ‘블렌렙’ 美 승인 재도전 차질…FDA 자문위 “유익성 부족”
글락소스미스클라인(GSK)의 항암제 ‘블렌렙’ 병용요법이 안구 독성 우려로 FDA에서 반대로 결정되었으며, 최종 결정은 23일에 내려질 예정이다. 블렌렙은 재발성·불응성 다발골수종 환자들을 대상으로 개발된 치료제로, 중증 안구 이상반응이 발생한다는 우려가 제기되고 있다.
2025-07-20
| TheBioNews
원문 보기
노바티스, CAR-T ‘YTB’ 루푸스 전원 관해…2Q 매출 19.6조·전년比 11%↑
노바티스가 방사성 치료제 플루빅토의 적응증 확대 가능성과 CAR-T 치료제 YTB의 초기 성과를 발표하며 2분기 실적이 상승하고, 키스칼리의 매출도 증가하는 등 좋은 성과를 보였다.
2025-07-18
| TheBioNews
원문 보기
블렌렙(Blenrep) 美 FDA 자문위서 재진입 제동… ‘안구 독성·용량 문제’ 지적
GSK의 다발골수종 치료제 블렌렙이 미국 시장 재진입을 위해 중대한 평가를 받고 있는데, FDA 자문위원회가 안구 독성과 용량 문제 등을 지적하여 부정적인 권고를 내렸다. 이로 인해 GSK의 미국 시장 복귀 일정이 불투명해지고, 최종 결정은 23일에 발표될 예정이다.
2025-07-18
| PharmNews
원문 보기
SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 후보물질 중국 임상1·3상 승인
SK바이오사이언스가 사노피와 함께 21가 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 중국 진출을 위해 임상시험을 진행하고 있으며, 이미 소아와 청소년 7700여명을 대상으로 글로벌 임상3상이 순조롭게 진행 중이다.
2025-07-18
| TheBioNews
원문 보기
제약바이오정책, 정은경 복지부 장관 후보자가 꺼내든 '질적 전환'
정은경 후보자가 청문회에서 제시한 제약·바이오 산업 활성화 방안은 바이오 클러스터 네트워크 활성화와 약가구조 개편에 초점을 맞추고, AI와 디지털 체계 구축을 예고했다. 복지부 장관 후보자로서 바이오헬스 산업 육성을 위해 구조적인 변화를 약속하며 규제 혁신과 융합 인재양성을 강조했다.
2025-07-18
| HitNews
원문 보기
미국 특허청, ‘우선심사 확대’ 및 ‘AI 심사도구 도입’… 글로벌 바이오기업에 기회
미국이 특허 심사 체계를 빠르게 진화시키고, 우선 특허 심사 요청 연간 한도를 확대한다. 이로 인해 첨단 기술 분야 기업들의 미국 시장 진출과 지재권 보호 속도가 빨라질 전망이다.
2025-07-18
| PharmNews
원문 보기
에이치이엠파마, 세종공장 준공…“글로벌 헬스케어 전략 허브로 도약”
에이치이엠파마가 세종공장 준공식을 개최하여 마이크로바이옴 기반의 높은 기능을 가진 식품과 생균치료제를 생산할 수 있는 통합 생산기지를 건설했다.
2025-07-18
| TheBioNews
원문 보기
삼성바이오에피스, 美 해로우와 안과질환 치료제 미국 판매 파트너십 계약
삼성바이오에피스는 FDA 승인을 받은 안과질환 치료제 2종인 '바이우비즈'와 '오퓨비즈' 미국 판매 파트너십 계약을 해로우와 체결했다.
2025-07-18
| TheBioNews
원문 보기
스텔라라 무너져도 끄떡없다…J&J, 분기 매출 150억 달러 신기록
J&J이 스텔라라 바이오시밀러 공세에도 불구하고 제약 부문에서 역대 최대 분기 매출을 기록했으며, 혁신 신약 분야에서 최초로 분기 매출 150억 달러를 기록함. 이로 인해 J&J의 성장세가 뚜렷하게 나타나고 있으며, 향후에도 지속적인 성장 가능성을 입증했다.
2025-07-18
| Yakup
원문 보기
GLP-1 약물 세마글루티드, 근육 손실 부작용 확인
체중 감량에 효과적인 세마글루티드 약물이 근육 손실을 동반할 수 있다는 연구 결과가 나와, 이는 대사 및 뼈 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있음이 주목받고 있습니다.
2025-07-18
| PharmNews
원문 보기
엔허투·트로델비 넘본다…리가켐바이오, 'LCB84'로 ADC 시장 정조준
리가켐바이오의 항체-약물접합체 신약 'LCB84'가 2024년 보건의료 R&D 우수성과로 선정되었으며, 이는 국내 최대 수출 실적을 구가하고 차세대 ADC 기술의 혁신성을 인정 받은 것이다.
2025-07-18
| PharmNews
원문 보기
“약을 깨서 먹어요”…환자의 위험한 선택, 해결 실마리는 ‘크기 규제’
동국대학교 학생들이 제3회 규제과학 연구 우수제안 경진대회에서 고령 환자들을 위한 약물 소화 편의성을 높이기 위한 제안을 발표했다. '꿀꺽팀'은 크기 및 라벨링에 주안점을 둔 환자 친화적 고형제 개발을 제안하며, 규제과학의 중요성을 강조했다.
2025-07-18
| Yakup
원문 보기
오가노이드사이언스, 원광대와 산학연 공동연구 설명회 개최…"기술 고도화 총력"
원광대학교와 오가노이드사이언스가 반려동물 및 축산 바이오 분야에서의 산학연 공동연구를 위한 설명회를 개최했다. 오가노이드 기술을 통해 대체시험법과 치료제 개발 등을 논의하며 지속 가능한 공동연구를 위한 협력을 모색하고 있다.
2025-07-18
| Yakup
원문 보기
이재명 정부 '국가 균형발전' 정책…제약바이오 주목할 지역은?
이재명 정부의 '5극3특' 국가 균형발전 정책이 제약바이오 업계의 관심을 끌고 있으며, R&D 관련한 지역 거점이 부상하고 있다.
2025-07-17
| PharmNews
원문 보기
“케어푸드·스마트 돌봄·UX 기술로 홍콩 실버시장 두드려야”
홍콩의 실버경제 전략이 구체화되면서 한국 기업들이 F&B, 제론테크놀로지, 전자상거래 분야에 진출해 시장 기회를 모색 중이며, 홍콩의 고령화로 인한 소비 구조 변화가 관련 산업에 도움이 된다.
2025-07-17
| PharmNews
원문 보기
사노피, 지도모양 위축 유전자 치료제 개발…FDA 패스트트랙 획득
미국 FDA가 프랑스 제약사 사노피의 유전자 치료제 SAR446597에 패스트트랙 지정을 내림. 사노피는 단 한 번의 주입으로 망막 질환인 지도모양 위축을 장기적으로 조절할 수 있을 것으로 예상함.
2025-07-17
| PharmNews
원문 보기
사노피, 보체 이중 억제 유전자치료제 후보 ‘SAR446597’ 美 패스트트랙 지정
사노피는 AMD 치료를 위한 유전자치료제 후보물질 'SAR446597'를 FDA로부터 '패스트트랙' 지정을 받았는데, 이는 GA를 포함한 망막질환에 대한 유망한 치료제로 기대되고 있다.
2025-07-17
| TheBioNews
원문 보기
FDA, 오츠카 ‘렉설티+졸로푸트’ PTSD 병용요법에 “효능 근거 불충분” 지적
FDA가 일본 제약사 오츠카와 룬드벡이 공동 개발한 항정신병 치료제 렉설티의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 적응증 확대에 대해 임상시험 결과 간 불일치로 인한 효능 입증 우려를 제기하고 자문위 소집을 검토 중이다.
2025-07-17
| TheBioNews
원문 보기
SD바이오센서, 국제 HIV 학술대회 ‘IAS’서 결핵 현장진단 솔루션 주제 발표
에스디바이오센서가 'IAS 2025, the 13th IAS Conference on HIV Science'에 참가하여 HIV, 매독, B형 간염을 한 번에 진단하는 새 제품을 소개했다. 이 제품은 결핵과 다제약제 내성을 진단할 수 있는 현장 분자진단 검사와 면역진단 검사를 제공하며, 공중 보건에 기여할 것으로 기대된다.
2025-07-17
| TheBioNews
원문 보기
메폴리주맙(Mepolizumab) 투여에도 소아 천식 악화…상피·대식세포 경로가 변수
메폴리주맙은 IL-5를 억제하는 주사형 생물학적 제제로, 소아 천식에 사용되는데 일부 환자에게는 충분한 효과를 내지 못하는 것으로 나타났다. 해당 연구결과는 JAMA Pediatrics에 발표되었다.
2025-07-17
| PharmNews
원문 보기
보령, 체플라팜과 CDMO 계약...조현병 치료제 ‘자이프렉사’ 글로벌 공급
보령이 글로벌 제약사 체플라팜과 '자이프렉사정'의 글로벌 공급을 위한 CDMO 계약을 체결했으며, 이를 통해 최대 46개국에 제품을 판매할 예정이다.
2025-07-17
| TheBioNews
원문 보기
‘항체·ADC 치료제 한계 극복 혁신 기술’ 트리오어, 225억 시리즈 B 투자 유치
바이오 신약 개발기업 트리오어가 225억원 규모의 투자 유치를 완료하여 누적 투자금이 415억원에 이르며, 치료 제고 가능한 항체 플랫폼 'TROCAD'와 'TROSIG'를 개발 중이다.
2025-07-17
| TheBioNews
원문 보기
조기 유방암 환자는 '재발' 두렵다, 새 옷을 사도 될까요?..."완치 기회는 지금"
서울에서 진행된 '조기 유방암 재발 위험성을 낮추기 위한 버제니오 미디어 세션'에서 박 경화 교수가 조기 유방암 환자들을 위해 버제니오 치료와 임상적 가치를 소개했다. 버제니오는 조기 유방암 고위험군의 재발율을 낮출 수 있는 급여 중인 약물로, 치료비용은 대략 2년에 5000만원으로 추정된다.
2025-07-17
| PharmNews
원문 보기
써모피셔사이언티픽 "바이오 신약, 임상 IND까지 단 9개월 시대 열었다"
써모피셔사이언티픽의 엘레나 곤타르즈 박사는 'Path to IND for Biologics' 플랫폼으로 바이오의약품 개발 과정을 통합하여 최대 9개월 안에 IND 달성을 목표로 하는 방식을 소개하고 있다.화생의약품 개발에서 속도와 품질을 확보한 이 플랫폼은 인공지능과 머신러닝 기술을 적용하여 획기적인 세포주 및 제형 개발을 실현하고 있습니다.
2025-07-17
| Yakup
원문 보기
“AI가 부작용을 예측한다”…의약품안전원, 감시부터 보상까지 전면 혁신
한국의약품안전관리원은 AI와 빅데이터를 활용한 약물감시와 피해구제 체계를 개편하고, 2025년부터 3개년 계획으로 추진 중이며, 모바일 카드 도입과 TV를 활용한 홍보 확대 등을 통해 국민 건강 관리에 초점을 맞추고 있다.
2025-07-17
| Yakup
원문 보기
임상 데이터 좋다고 FDA 승인 불가, 트로델비 운송 과정까지 꼼꼼히 심사
길리어드사이언스의 ADC 신약 트로델비는 FDA로부터 CRL을 받았지만 보완 노력을 통해 가속승인을 받은 사례로, 품질 관리와 운송 과정에서도 높은 수준을 요구받았다.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
오츠카, 칸타르지아 IL1RAP 표적항체 후보 ‘CAN10’ 인수…총 8500억 규모
일본의 오츠카파마슈티컬이 스웨덴 기업 칸타르지아의 면역질환 치료용 항체 후보물질 'CAN10' 프로그램을 최대 6.1억달러에 인수한다. CAN10은 인터루킨-1 수용체 보조단백질을 표적으로 하며, 현재 임상1상이 진행 중이다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
티카로스 고형암 CAR-T 치료제 후보 ‘TC091’, 식약처 바이오챌린저 선정
티카로스의 고형암 CAR-T 치료제 후보물질 'TC091'이 바이오챌린저 프로그램에 선정되어, 실용성을 인정받았다. CLIP 기술을 적용한 이 치료제는 항종양 효과와 안전성을 개선하기 위해 개발 중이며, 다양한 치료 플랫폼에도 활용 가능한 것으로 확인되었다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
FDA 자문위 “다발골수종 치료제 ‘블렌렙’ 재승인 앞두고 ‘안구 독성’ 우려”
FDA가 GSK의 다발골수종 치료제 '블렌렙' 재승인을 논의하면서 안구 독성 문제와 용량 적정성에 대한 주요 우려를 표현했지만, GSK는 병용요법의 임상적 이점을 강조하며 재승인을 희망하고 있다. FDA는 23일 블렌렙 재승인 여부를 결정할 예정이다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
파로스아이바이오 윤정혁 대표, 자사주 매입…"기술이전 자신감 반영"
파로스아이바이오의 최대주주인 윤정혁 대표이사가 자사주를 매입하여 주식 보유 지분을 늘렸고, 최근 개발한 항암제 PHI-101의 글로벌 임상 1상 결과서를 확보하여 혁신 신약개발을 가속화하고 있다.
2025-07-16
| Yakup
원문 보기
최재현 제넥신 R&D 총괄 대표, ‘美 mRNA 치료제 서밋’서 ‘바이오프로탁’ 발표
제5회 mRNA-Based Therapeutics Summit에서 최재현 대표가 제넥신의 mRNA 기반 TPD 플랫폼인 'EPDeg bioPROTAC'의 최신 개발 현황을 발표할 예정이다. EPDeg bioPROTAC은 기존 PROTAC 기술을 넘어선 새로운 기술로, 암세포를 제거하는 효과를 기대할 수 있다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
“조기 유방암, 적극 개입해야 건보 부담 적어…릴리 ‘버제니오’ 급여 필요”
박경화 고려대 안암병원 교수는 한국릴리 미디어 세션에서 ‘버제니오 병용요법’의 중요성을 강조했으며, 재발 고위험 조기암 환자에 대한 추가 보조요법이 급히 필요하다고 밝혔다. 한국릴리는 조기 유방암 환자에 대한 버제니오 급여 확대를 추진 중이지만, 아직 급여 기준 설정이 이뤄지지 않은 상황이다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
혁신신약부터 AI 의료기기까지…‘빅웨이브’, 바이오 스타트업 IR 성료
인천창조경제혁신센터의 빅웨이브 프로그램, 306개사 중 10곳을 최종 선정했고, 혁신신약과 AI 헬스케어 기술에 투자자들이 주목하고 있다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
신라젠, 美 FDA에 ‘BAL0891+면역관문억제제’ 병용 임상 변경 승인 신청
신라젠은 BAL0891과 비원메디슨의 면역항암제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 임상시험을 미국 FDA에 신청했다. 이 병용 전략은 고형암 환자를 대상으로 진행되며, BAL0891은 PLK1과 TTK를 억제하는 항암신약 후보물질로 주목받고 있다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’ 52주 결과 임상약물학 학술지 게재
셀트리온이 '앱토즈마'의 글로벌 임상3상 연구 결과를 발표했는데, 이를 통해 유효성과 안전성이 확인되었고 국내, 유럽, 미국 등에서 허가를 받아 글로벌 시장을 공략할 준비 중이다. 해당 약물은 류머티즘 관절염 치료제로 사용되며, 오리지널 약물과 유사한 효과를 보여주고 있다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
한국바이오협회, ‘BIX 2025’ 10월 개최…바이오산업 혁신과 미래 전략 공유
한국바이오협회가 주최하는 BIX 2025 바이오·제약 컨벤션은 10월 서울 코엑스에서 열려, 국내 최대 규모의 바이오산업 행사로 다양한 산업 전문가들이 혁신 기회를 모색하는 장이 될 전망이다.
2025-07-16
| TheBioNews
원문 보기
“몸속 또 하나의 장기, 장내미생물군”
장내 미생물은 소화만 돕는 것 이상으로, 면역, 대사, 감정, 인지까지 조절하는 생리적인 중요성을 가지며, 올바른 균형이 중요함.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
“고령사회에 던져진 의료관세의 그림자”...美 통상정책이 불러올 의료불평등의 경고
미국의 고령 인구가 늘면서 고령자들의 의료비 부담이 증가하고 있으며, 미국의 의료 관세 정책이 고령층에 부정적인 영향을 미칠 우려가 있다.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
퇴행성 뇌질환, 글로벌 빅파마 다음 격전지로…K바이오도 신약·플랫폼 경쟁 격화
고령화로 알츠하이머병 환자 수 급증, 치료제 개발과 의료 시스템 정비가 시급한 상황. 한국을 포함한 전 세계의 알츠하이머병 환자 수가 계속 증가하고 있으며, 신약과 진단기술에 대한 관심과 투자가 높아지고 있다.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
희귀 질환 ‘발작성 야간혈색소뇨증’에 사용하는 솔리리스의 혁신과 성공
한국에서는 희귀질환을 치료하는 약물 솔리리스를 상업적으로 성공을 거두며 매출이 높고, 최초의 여러 희귀질환 치료제로 인정받았지만, 여전히 높은 가격과 경쟁 바이오시밀러 약들에 직면해있다.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
비만약 GLP-1 RA, 특발성 두개내 고혈압 증상 완화 효과 입증
GLP-1 수용체 작용제가 특발성 두개내 고혈압 환자들의 증상을 완화하고, 시술과 사망 위험을 낮출 수 있음이 밝혀졌다. 이는 체중 감량 이상의 효과를 나타내며, 새로운 치료 전략으로 주목받고 있다.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
마이크로 뷰티 시대, 대웅제약 브이올렛 '무한 확장성'이 주목 받는 이유
미세한 얼굴선과 신체 윤곽에 대한 수요가 늘어나며 'micro beauty' 시대가 도래하고 있는데, 대웅제약의 국산 DCA 주사제 '브이올렛'이 국내에서 각광받고 있다. 이 제품은 허가를 받아 안전하게 사용되고 있으며, 지속적인 지방 감소 효과를 제공하여 환자들로부터 높은 만족도를 얻고 있다.
2025-07-16
| PharmNews
원문 보기
면역항암제 ‘테빔브라’, 식도암·폐암·위암 적응증 확대…“차별화 기전, 새 희망”
한국 베이진으로부터 비원메디슨으로 변경된 항암제 전문기업이 효과적인 면역항암제 '테빔브라'의 장기 생존 데이터를 발표했으며, 폐암을 비롯한 다양한 종류의 암에 대한 적응증을 확대하여 효과를 입증하고 있다.
2025-07-15
| TheBioNews
원문 보기
앱클론 “헨리우스, HER2 타깃 ‘AC101’ 글로벌 임상3상 순항…美 첫 환자 투약”
한국을 포함한 중국·일본·호주에서 앱클론이 개발한 위암 치료제 'AC101'의 임상 시험이 1차 투여를 완료했으며, 미국에서도 환자 투여가 완료되었다. 해당 치료제는 희귀 의약품으로 지정되어 있으며, HER2 양성 위암에 대한 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다.
2025-07-15
| TheBioNews
원문 보기
코스닥 상장 도전 프로티나 "‘PPI 빅데이터’ 기반 항체신약으로 글로벌 도약"
프로티나가 코스닥 상장을 목표로 PPI 빅데이터를 바탕으로 한 바이오테크 기업 운영 전략을 공개했다. 이 기업은 SPID 플랫폼을 통해 세계 최초로 단일분자 수준의 단백질 상호작용을 분석하는 기술을 상용화해 PPI 빅데이터를 활용한 다양한 솔루션 및 신약 개발에 주력하고 있다.
2025-07-15
| Yakup
원문 보기
“PPI 빅데이터로 항체신약 혁신”…프로티나, 코스닥 상장 앞두고 글로벌 전략 공개
바이오테크 기업 프로티나가 코스닥 상장을 계기로 글로벌 진출 전략을 밝히며, PPI 빅데이터로 신약개발을 선도하는 포부를 드러냈다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
HLB사이언스, 5거래일 연속 상승세…패혈증약 후보 ‘DD-S052P’ 1상 결과 발표 기대감
HLB사이언스 주가가 최근 7.74% 상승하며 'DD-S052P'의 글로벌 임상1상 투약 소식과 결과보고서 발표에 대한 기대감이 반영되고 있다.'HLD-S052P'의 임상 1상 성공은 패혈증 치료제 개발 가능성을 보여주며, 관계자는 적응증 확대와 임상 계획을 준비하고 있다.
2025-07-15
| TheBioNews
원문 보기
미국 인공 관절 시장, 스마트화 가속… 한국 기업에 새로운 기회 열리나
미국 인공 관절 시장은 고령화와 만성 질환 증가로 빠르게 변화 중인데, 특히 '스마트 무릎 임플란트' 기술이 주목을 받고 있으며, 인공 관절 수요는 더욱 늘어날 것으로 전망된다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
다케다, 1형 기면증 후보 약물 ‘오베포렉스톤’ 3상서 원인 기전 공략 첫 입증
다케다는 오렉신 결핍으로 발생하는 1형 기면증을 치료하는 '오베폏렉스톤'이 모든 평가변수를 충족해 2건의 임상3상에서 성공을 거뒀다고 밝혔습니다. 이 신약은 오렉신 수용체 2형 작용제로, 후속 연구를 통해 신약 허가 신청서를 제출할 예정입니다.
2025-07-15
| TheBioNews
원문 보기
치료 공백 심부전 시장에 케렌디아(Kerendia) 진입…미 FDA 적응증 확대 승인
미국 FDA가 바이엘의 심부전 치료제 '케렌디아'의 적응증을 확대하여 박출률 보존 심부전과 경도 감소 심부전 환자에게 가능한 치료 방법을 제공하게 되었다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
“68년 전통 동성제약, 기업사냥꾼의 먹잇감 되나”
중견 제약사 동성제약이 기업사냥에 흔들리며 상장폐지 위기에 처해있고, 회전식 기업사냥의 우려가 커지고 있다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
암 예측부터 희귀질환 진단까지…세계 최대 규모 유전자 기능 해석
연세대 의대 연구팀이 암 발생 위험이 큰 ATM 유전자 변이를 분석한 결과, 해당 변이를 가진 사람들의 암 발병 위험이 약 1.4배 높게 나타났습니다.(ATM 유전자 변이에 따라 암 발병 위험이 다르다는 국제적인 연구 결과 발표)
2025-07-15
| TheBioNews
원문 보기
바이오젠·스토크, 드라벳증후군 신약물질 ‘조레부너센’ 장기 투여 효과 확인
바이오젠과 스토크테라퓨틱스가 개발 중인 드라벳증후군 치료제 후보물질 '조레부너센'이 68주 장기 관찰 결과에서 인지 및 행동 개선 효과를 보여, 임상3상 진입을 준비 중이다. 이 치료제는 드라벳증후군의 원인 유전자를 표적하여 발작 빈도를 줄이고 인지·행동 증상을 개선할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났다.
2025-07-15
| TheBioNews
원문 보기
흡연과 비타민 C
노인 흡연자의 경우 비타민 C 보충이 인지기능에 긍정적인 효과를 나타내는 것으로 연구 결과가 발표되었으며, 흡연에 따른 혈중 비타민 C 농도의 저하는 흡연이 비타민 C의 흡수율을 감소시키고 산화 스트레스를 증가시키기 때문으로 밝혀졌다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
글로벌 기술이전 지형도 뒤흔드는 중국 바이오, 빅파마 R&D 공백 채운다
글로벌 제약 시장에서 중국 바이오텍 기업들이 주목을 받고 있으며, 미래 성장동력을 제공하고 있는 것으로 나타났다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
정밀의료 이끄는 실험실 자동화, 기술이 바꾸는 연구 현장
의약·생명과학 분야의 실험실 자동화가 급증하면서, 글로벌 실험실 자동화 시장이 크게 성장할 것으로 예상되고 있다. AI와 머신러닝 기술을 활용한 자동화 시스템이 실험의 정밀성과 효율성을 높이며, 이는 제약·바이오 연구실을 중심으로 빠르게 확산되고 있다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
SKT 개인정보 유출 사태로 높아진 대국민 관심, 약사회 적극 대응 나선다
대한약사회가 약국의 개인정보 보호체계를 강화하기 위해 온라인 자율점검시스템 기능을 개선하고, 고유식별정보 실태조사를 통합하여 운영할 예정이다.
2025-07-15
| PharmNews
원문 보기
"30분의 1 용량, 수년간 효과" 뉴라클제네틱스 'NG101' 12조 아일리아 뛰어넘나
뉴라클제네틱스 한주석 연구본부장은 'NG101'이 한 번의 주사로 수년간 치료 효과를 유지할 수 있는 유전자 치료제로 경쟁사 대비 용량이 낮고 안전성이 높으며, 황반변성(wAMD) 유전자 치료제 시장의 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력이 있다고 소개했습니다.
2025-07-15
| Yakup
원문 보기
말로만 외치는 원료의약품 주권 확보, 산업계에선 "정부 차원 지원 필수"
코로나19로 인한 의약품 수급 불안으로 '원료의약품 자급화'가 중요시되고 있으며, 특히 항생제 등 필수 의약품 부족으로 국가적 위기 상황이 우려되고 있습니다.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
에이비엘바이오, 전환우선주 약 578만주 전량 보통주로…“오버행 우려 과도”
에이비엘바이오가 1400억 원 유상증자 참여 기관의 지분을 전환하여 기술 사업화와 임상 진행을 순항하고 있으며 주식은 오는 28일 상장될 예정이다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
바이엘, 비호르몬 폐경기 안면홍조 치료제 ‘린쿠엣’ 세계 최초로 영국서 승인
바이엘의 '린쿠엣'은 폐경 후 여성을 대상으로 한 효과적인 VMS 치료제로 영국에서 품목허가를 받았다. 이 약물은 NK-1 및 NK-3 수용체를 동시에 억제하여 안면홍조와 기타 폐경기 증상을 조절하며, 폐경 여성의 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 치료 선택지로 주목받고 있다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
앱클론 CAR-T, 국내 신속처리· 글로벌 기술이전 추진 '주목'
앱클론이 NEST 플랫폼으로 개발한 CD19 타깃 치료제 '네스페셀'이 94% 반응률로 효능을 입증하며 주목받고 있습니다. 네스페셀은 기존 치료제인 예스카타보다 높은 효능을 보여 글로벌 CAR-T 시장에서 주목을 받고 있습니다.
2025-07-14
| HitNews
원문 보기
아미코젠, “K-바이오 핵심소재, 인천 송도에서 자립 기반 다진다”
더불어민주당 정일영 국회의원이 아미코젠 방문하여 바이오산업의 자립과 국산화 전략에 대한 대화를 진행했고, 아미코젠 대표는 국내 바이오산업 활성화를 위해 최선을 다할 것이라고 밝히며 정부의 지원을 강조했습니다.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
일리미스테라퓨틱스, 580억원 규모 시리즈 B 투자 유치 성공
일리미스는 GAIA 플랫폼을 기반으로 알츠하이머병 치료제를 개발하기 위해 580억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치했다고 발표했다. 이로 인해 알츠하이머병 외에도 면역질환 등의 치료제를 개발하는데 박차를 가할 계획이며, 국내외에서 R&D 협력을 강화하고 있다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
카프리코, DMD 치료제 ‘데라미오셀’ 美 허가 반려…3Q 데이터 보완해 재신청
FDA는 카프리코테라퓨틱스의 데라미오셀 심근병증 치료제 후보물질에 대한 품목허가 신청을 반려하고 추가적인 임상 데이터를 요구했으며, 앞으로 3분기에 임상3상 결과를 다시 제출할 예정이라고 발표했다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
네오이뮨텍, 美 FDA에 ‘NT-I7·CAR-T’ 병용요법 후속 임상 IND 신청
네오이뮨텍은 NT-I7과 CAR-T 치료제 병용 임상 연장선 계획을 미국 FDA에 제출했다. 신약 NT-I7의 안전성을 확보한 후속 임상은 CAR-T 치료를 받은 환자에게 NT-I7 2회 투여 전략을 적용해 안전성을 확인하며, 이는 CAR-T 치료의 접근성을 향상시키는 긍정적인 시그널이 될 것으로 기대된다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
우정바이오 “오픈 이노베이션 바이오 플랫폼 성과 가시화”
우정바이오는 신약 클러스터를 기반으로 한 '오픈 이노베이션 바이오 플랫폼'을 활용해 기술 이전과 공동 연구를 본격화하고 있으며, 관련 기업들이 성과를 내고 있는 것으로 전해졌다. 신약 클러스터 내에서 활발한 연구개발이 이뤄지고 있으며, 다양한 비즈니스 모델 개발을 통해 지원을 받고 있고, 향후 확장 전략을 추진할 예정이라고 밝혔다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
FDA, 202건 보완요구서한(CRL) 전격 공개… “급진적 투명성”으로 신약 승인 프로세스 개선 나서
미국 FDA가 202건의 신약 승인 거부 서한을 공개하며 투명성을 강조하고, 이는 제약산업에 파장을 일으킬 전망이다.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
‘매일 약’ 시대 저문다…HIV 예방·치료, 연2회·장기지속형·유전자치료로 확장
FDA가 연 2회 투여되는 HIV 예방주사제 '예즈투고'를 승인했으며, GSK와 MSD도 새로운 치료 전략을 발표할 예정이다. 생체 내 CRISPR 편집 기술로 HIV 프로바이러스를 제거하거나 mRNA를 이용한 새로운 전략들이 활발히 연구되고 있다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
임상 워크플로우에 녹아드는 '증강현실'…물리적 한계를 극복하다
메디컬아이피와 비전프로를 활용한 3D 인체 관련 기술이 GTC에서 최초로 공개되며, 의료 현장에서의 AI 소프트웨어 사용이 확대되고 있는 가운데 애플의 비전프로와 연결한 GI Genius 제품이 임상시험을 시작하게 됐다. 2023년 애플이 공간 컴퓨팅 제품인 비전프로를 선보이며 현실과 가상 현실의 융합이 의료 분야에서 주목받고 있으며, 한국 기업들도 XR 기술을 활용한 의료 솔루션을 개발하며 주목받고 있다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
지투지바이오-베링거인겔하임, 장기지속형 주사제 개발 협력 확대…"제형 개발 추가 계약"
지투지바이오와 베링거인겔하임이 장기지속형 주사제 제약물 개발을 위한 추가 계약을 체결했다. 이를 통해 지투지바이오는 글로벌 약효지속성 의약품 시장에서의 입지를 강화하고, 코스닥 상장을 통해 기술력과 성장 가능성을 인정받았다.
2025-07-14
| TheBioNews
원문 보기
공시 의무화에 ESG 강화 나서는 제약바이오…ESG 이젠 생존 조건
국내 제약바이오 업계가 ESG 지속가능경영을 강화하고 있으며, 다양한 기업들이 자발적으로 ESG 보고서를 발간하고 있는 추세다.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
[기자의 펜] 상법 개정안 이후, 바이오기업은 어떻게 기업가치를 높일 것인가
상법 개정안이 바이오기업에 새로운 기업가치 제고 기회를 제공하고 있으며, 자사 IR자료와 정관을 업데이트함으로써 제도 변화에 대응할 필요가 있다.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
만성 염증 질환 치료제 익세키주맙(Ixekizumab), 장기 치료에도 암 위험 없다
미국 제약사 일라이 릴리가 개발한 면역 단백질 차단 약물 익세키주맙(상품명: Taltz)의 장기 사용이 암 발생 위험을 높이지 않는 것으로 확인되었다. 해당 연구는 25개의 임상시험 결과를 통합한 것으로, 익세키주맙을 투여한 환자들의 암 발생률이 전반적으로 낮은 수준이었음을 보여주었다.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
[명의를 만나다] "삶의 질 높이는 궤양성대장염 치료, 생물학제제 전략적 활용에 있어"
궤양성 대장염 치료에서는 과거와 달리 현재는 맞춤형 치료 전략이 중요하며, 최신 약제인 스텔라라가 중증도가 높은 경우에 효과적이라고 한다. 미국소화기학회는 5-ASA 치료 실패 후 스텔라라 같은 고급 치료제 사용을 권고했고, 국내에서는 치료 환경이 점진적으로 변화하고 있다. 강상범 교수는 국내에서도 다양한 기전의 치료제가 등장하면서 치료 효과가 개선되고 있다고 말했다. 최근에 발표된 일본 RWD 데이터도 국내에서 참고할 가치가 있다고 한다. 끝.
2025-07-14
| PharmNews
원문 보기
“합성제제 부작용 넘는다”…천연물 기반 GLP-1 등장
셀메드 대표가 경기약사학술대회에서 GLP-1 기반 치료제 넥시탑을 발표했고, 합성 제제의 부작용과 비용이 있는 GLP-1 치료제 대안으로 주목을 받고 있다. 넥시탑은 천연물 기반으로 몸 내 GLP-1 분비를 촉진하는데 성공하였으며, 체중 감량과 지방간 치료 가능성을 제시하며 시장을 공략하겠다는 전략을 밝혔다.
2025-07-14
| Yakup
원문 보기