노보, 美 리플리케이트와 7700억 규모 srRNA 치료제 개발 파트너십 체결
노보노디스크와 리플리케이트 바이오사이언스가 srRNA 플랫폼을 이용하여 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심장대사질환 치료제 후보물질을 개발하기 위한 파트너십을 맺었다. 이는 최대 7700억원 규모의 계약으로, 노보는 해당 제품의 글로벌 개발과 판매 독점권을 확보하며 의료 분야에 혁신적인 치료제를 개발할 것으로 예상된다.
2025-08-31
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KIMCo, 제약사 손잡고 바이오 벤처 키운다…유안타인베와 공동 운용사 선정
KIMCo재단과 유안타인베스트먼트가 한국벤처투자가 주관하는 '2025년 스타트업 코리아 펀드' 운용사로 선정되어, 157억원 규모의 'KIMCo-유안타 제약사연합 벤처투자조합'을 결성했다. 이번 펀드는 초기 바이오텍 중점 투자를 통해 방광된 제약바이오 투자 시장에 산업계의 지속 가능한 성장 전략을 제시한다.
2025-08-31
| TheBioNews
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리가켐·ABL·오름·인투셀, 중국 강세 속에서도 빛날 'ADC 국가대표'
삼성서울병원에서 열린 ADC 컨퍼런스에서 중국의 물량 공세에 대응하기 위한 한국 기업들의 전략이 소개되었습니다. ADC 기업들은 플랫폼 고도화와 글로벌 인재 영입 등을 통해 중국의 경쟁을 수평하게 하려고 노력하고 있습니다.
2025-08-30
| HitNews
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[명의를 만나다] "급여만 되면 고민할 시간도 필요없다, 파드셉 병용 경험했기에 더 안타까워"
2024년 7월, 전 세계에서 3번째로 국내 허가된 파드셉(항체약물 접합체)과 키트루다 병용요법은 전이성 요로상피암 환자들을 위한 유망한 1차 신약으로 인정되었습니다. 이 병용요법은 효과가 좋고 생존 기간을 연장시키지만 비용이 큰 장애요인으로 작용하며, 건강보험 급여화가 필요하다는 전문가의 의견이 있습니다.
2025-08-29
| PharmNews
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테바, 삭센다 제네릭 美 출시…비만 치료제 판도 흔들다
미국 식약청이 Teva Pharmaceutical Industries Ltd의 삭센다 제네릭 약물인 리라글루티드를 승인했고, 이로 인해 이 경쟁력을 가진 약물은 체중 감량을 위한 선택지로 제시되며, 제네릭 시장에서 파급효과를 줄 수 있을 것으로 전망되고 있다.
2025-08-29
| PharmNews
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FDA, 지방간염 진단 혁신 예고… 비침습 검사로 신약 개발 급물살
FDA가 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 비침습적 측정법을 공식적으로 인정했다. 이로 인해 환자 부담은 줄고 약물 개발 속도가 빨라질 전망이다.
2025-08-29
| PharmNews
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"항체 끝판왕, 이제 ADC" 삼성바이오로직스, ADC 전문 컨퍼런스 등장에 발표까지
삼성바이오로직스가 ADC(항체약물접합체) 분야로 진출하며 글로벌 시장에서 높은 성장을 모색하고 있습니다. 회사는 ADC 전용 생산시설과 다양한 기술력으로 고객사의 요구를 빠르고 안전하게 충족시킬 계획이며, 삼성바이오로직스의 ADC 사업은 차세대 핵심 성장 축으로 주목받고 있습니다.
2025-08-29
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J&J, ‘니포칼리맙’ 류머티즘 관절염 2a상 개발 중단…gMG 승인·SjD 임상 지속
니포칼리맙이 류머티즘 관절염(RA) 병용요법 임상 중단, gMG FDA 승인 및 쇼그렌증후군 임상 진행 속도 ↑.
2025-08-29
| TheBioNews
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알츠하이머병 치료제 ‘레켐비’ 조기 MRI 검사 의무화…부작용 예방 조치 강화
FDA는 레켐비(Leqembi) 약물 투여 시 3번째 전에 추가 MRI 검사를 권고하는 지침을 발표했는데, 이는 ARIA-E 부작용을 조기 발견하여 치료 지연을 막기 위한 조치이다. 이와 관련해 FDA는 101건의 중증 ARIA-E 사례를 분석한 결과, 조기 발견이 치명적 위험을 줄이는 데 도움이 된다고 강조했다.
2025-08-29
| TheBioNews
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셀트리온, 오픈 이노베이션 프로그램 3기 돌입…4개사 선발 완료
셀트리온이 '2025 서울바이오허브-오픈 이노베이션 프로그램' 3기에 머스트바이오, 테라자인, 갤럭스, 포트래이를 최종 참여 기업으로 선정했다. 이 프로그램은 바이오∙의료 스타트업을 선정해 지원하고 바이오 생태계 활성화를 목표로 한다.
2025-08-29
| TheBioNews
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마이크로니들 의약품 시대 성큼…식약처 품질 기준 '재정립'
국내 제약업계가 주목하는 마이크로니들 의약품 품질 관리와 가이드라인 개정 방향이 공개됐다. 최정윤 보건연구관은 '마이크로니들 의약품 품질 고려사항’ 주제로 발표하며, 현재 임상 승인을 받은 국내 개발 제품은 7개 품목이며, 식약처는 품질 관리와 안전성을 강조하고 있다.
2025-08-29
| Yakup
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"저분자 물질의 맛집, 퍼스트바이오는 빠른 성장 보다 약 잘 만드는 회사"
이성규 퍼스트바이오 부사장은 R&D와 비즈니스를 하모니롭게 이어나가며 성공을 이루고 있으며, 특히 특허 전략의 중요성을 강조하며 기업가치 향상에 집중하고 있다.
2025-08-29
| HitNews
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"영차영차, 9부 능선 넘었다" 큐로셀 국내 최초 CAR-T '림카토주' 허가 임박
국내 최초 자체 개발 CAR-T 치료제 '림카토주'가 품목허가 막바지에 접어들었으며, 올해 허가가 가능성이 크다는 관측이 나왔다.
2025-08-29
| Yakup
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휴톰, 위·신장 수술용 AI 내비게이션 홍콩 등재…글로벌 진출 속도
의료 인공지능 및 디지털 수술 솔루션 기업 휴톰의 위·신장 수술 보조 솔루션이 홍콩 보건 당국의 승인을 받아 공식 판매 및 유통이 가능해졌다. 해당 제품은 3차원 구현 소프트웨어로 수술 계획과 내비게이션을 지원하며, 휴톰은 이를 통해 아시아 시장 진출을 가속화할 계획이라 밝혔다.
2025-08-29
| TheBioNews
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티나클론 "'AI' 신약개발이라는 말이 사라지는 날, 진짜 혁신이 시작된다"
티나클론은 AI를 자연스럽게 녹여 신약개발을 이끌고 있는데, 이를 위해 현실적이고 접근성 있는 솔루션을 제공하고 있습니다. 두 건의 미국 협업과 함께 해석이 중요한 프로젝트이며, 더 활발해지는 글로벌 파트너십을 통해 더 많은 혁신을 이루고자 합니다.
2025-08-29
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항정신병 약물, 체중 증가와 무관한 혈당 조절 이상 확인
항정신병 약물은 체중 증가와 별개로 혈당 조절 이상을 유발한다는 대규모 연구 결과가 나왔다. 이러한 영향은 체중 증가와 연관 없이 나타나며, 항정신병 신약 개발과 대사 부작용 관리가 시급하다는 전문가들의 강조가 있다.
2025-08-29
| PharmNews
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노안에 돋보기 대신 안약?
2025년에 미국 FDA의 승인을 받은 새로운 지안약 '비즈'는 돋보기를 대체할 수 있는 노안 치료약이다. 아세크리딘과 필로카르핀과 같은 기존 약물과 달리, 비즈는 두통이나 안구의 통증을 유발하는 부작용이 적고, 동공 축소를 유도하여 원거리와 근거리 피사체를 명확하게 볼 수 있도록 한다.
2025-08-29
| PharmNews
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日 특허 분쟁 격화, 국내 제약바이오 업계에 주는 교훈은?
일본의 의약품 시장에서 오리지널과 제네릭 의약품 간의 특허 분쟁이 증가하고 있으며, 이러한 사안을 국내에서도 주의 깊게 살펴봐야 한다는 중요성이 강조되고 있다.
2025-08-29
| PharmNews
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소아 건선, ‘로플루밀라스트 크림’ 효과·안전성 입증
2세에서 11세 소아 판상 건선 환자에 대한 임상에서 로플루밀라스트 크림 0.3%가 증상 완화와 안전성을 입증했으며, 이는 소아 환자에게 안전하고 효과적인 치료 수단이 될 수 있음을 보여준다.
2025-08-29
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건보공단은 '키다리 아저씨', 전국 방방곡곡 ESG 경영 활약
건강보험공단이 ESG 경영을 통해 아동·청소년을 지원하고 지역사회·환경 문제를 해결하는 '키다리 아저씨'로 활약하고 있으며, 산불 및 수해 등 재난 상황에서도 봉사활동을 이어가고 있습니다.
2025-08-28
| PharmNews
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K뷰티, 글로벌 인재 쟁탈전 본격화...유럽·중동·러시아까지 채용시장 확대
2025년 코공고 채용 트렌드에 따르면, K뷰티 열풍은 유럽, 중동, 러시아까지 확산되며 글로벌 인재 수요가 증가하고 있습니다. 채용 직무 중 마케팅 인력과 B2B 해외 영업직이 가장 높은 수요를 보였고, 경력 3~5년 차의 인재가 인기를 끌고 있다고 합니다.
2025-08-28
| PharmNews
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혁신의료기기 지정 범위 넓힌다… ‘진료·치료 편의성’ 법안 발의
'의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법' 일부개정법률안이 국회에 제출되었는데, 이를 통해 혁신의료기기의 정의와 기준에 '진료·치료의 편의성'을 명확히 포함시키고, 의료 현장의 편의성 개선을 제도적으로 뒷받침할 수 있는 법안이다.
2025-08-28
| PharmNews
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네오이뮨텍, 급성 방사선 증후군 영장류 전임상서 43%p 생존율 개선
네오이뮨텍이 NT-I7이 ARS 생존율 개선에 탁월한 효능을 입증하여 기존 치료제를 능가하는 것으로 확인됐다. 후속 실험 결과를 기다리며 FDA와 협의 중이며, ARS 시장에서 큰 기회를 찾고 있다.
2025-08-28
| TheBioNews
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노바티스, ‘레켐비’ 원개발사 바이오아틱과 BBB 극복 뇌질환 신약 개발 협력
노바티스와 바이오아틱이 뇌질환 치료제 개발을 위한 협력을 체결했는데, 이를 통해 바이오아틱은 3000만달러의 선급금과 최대 7억7200만달러의 마일스톤을 받고 약물 전달 효율이 개선되는 뇌혈관장벽을 극복하는 기술을 활용할 수 있게 되었다.
2025-08-28
| TheBioNews
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국가신약개발재단, ‘2025 KDDF 사이언스 콘퍼런스’ 개최
국가신약개발재단이 2025 KDDF 사이언스 콘퍼런스를 통해 TPD와 CGT를 중심으로 새로운 기전 연구와 AI를 활용한 차세대 신약 개발 전략을 논의하고 있다. 이번 콘퍼런스에는 국내 전문가들 뿐만 아니라 차 소장과 노바티스의 박사도 참가한다.
2025-08-28
| TheBioNews
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"한국 바이오헬스, AI 전쟁서 3류 전락 위기…데이터 주권·규제 혁신 시급"
한국신약개발연구조합이 'AI·빅데이터 기반 바이오헬스 가치사슬별 글로벌 성장 전략' 정책포럼을 개최하면서, AI와 빅데이터가 제약·바이오산업에 혁명을 일으키고 있는 추세를 보였습니다. 한국은 세계 3위 수준의 AI 신약개발 프로젝트를 진행하고 있으나, 데이터 활용 한계와 규제 장벽 등 여전히 구조적인 어려움이 남아있습니다.
2025-08-28
| Yakup
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케어젠, 유럽망막학회 첫 참가…습성 황반변성 등 안과 신약 후보 성과 발표
케어젠은 9월 4일부터 7일까지 파리에서 열리는 유럽망막학회에 처음으로 참가하여 습성 황반변성 치료제 후보물질 CG-P5의 임상 성과를 발표할 예정이다. 회사는 또한 차세대 안구건조증 치료제 후보물질 CG-T1에 대한 미국 FDA 임상1상 시험계획을 2026년 상반기에 제출할 예정이다.
2025-08-28
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파로스아이바이오, ‘PHI-101’ AML MRD 대상 연구자임상 호주 HREC 승인
파로스아이바이오는 AML 완치 가능성을 모색하는데 성공한 AI 기반 혁신신약 'PHI-101'의 연구에 대한 호주 인간연구윤리위원회의 승인을 받았다.
2025-08-28
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티씨노바이오사이언스, 중기부 ‘스케일업 팁스’ 과제 최종 선정
티씨노바이오사이언스가 3년간 11.4억원의 지원을 받아 AI를 활용한 단백질 분해 항암제를 개발하는 사업을 확장한다.
2025-08-28
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길리어드, 연 2회 HIV 예방주사 ‘예이투오’ EU 첫 승인…임상서 감염률 0%
미국에서 첫 HIV 예방주사제 '예이투오'가 유럽 연합에도 첫 승인을 받았으며 예방 효과는 99.9%에 이르는 결과를 보여주었다. WHO도 7월에 추가 PrEP 옵션으로 권고했고, 호주, 브라질, 캐나다 등에서 추가 심사가 진행 중이다.
2025-08-28
| TheBioNews
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비만치료제 '경구제' 전쟁… 릴리 독주 속 국내사들 기회 엿본다
국내외 기업들이 경구용 비만치료제를 개발하는데 적극 나서고 있으며, 일라이 릴리의 '오포글리프론'은 임상 3상 결과를 발표했으나 경쟁사에 비해 성적이 아쉬웠으며, 바이킹의 'VK2735'는 위장관 이상반응으로 발목이 잡혀 주가가 급락했다. 한편, 국내 일동제약과 디앤디파마텍도 경구용 비만치료제 개발에 도전하고 있다.
2025-08-28
| HitNews
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또 하나의 블루오션, 실버 키덜트
숙명여자대학교 교수가 극장에서 만석 상영관을 발견하면서 '키덜트' 현상에 대해 이야기했습니다. 이들은 어른이지만 어린이의 감수성을 추구하는 새로운 소비층으로 부상하고 있습니다.
2025-08-28
| PharmNews
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'R&D 패러독스' 해법 찾는 제약업계, AI가 신약개발의 열쇠 될까
인공지능(AI)을 활용한 신약개발이 국내외 제약바이오 업계에서 주목을 받고 있으며, AI가 신약개발의 패러다임을 바꿀 수 있는 '현재의 도구'로 자리매김하고 있다.
2025-08-28
| PharmNews
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“차세대 모달리티 '엑소좀'은 왜 데스밸리에 빠졌나”
엑소좀(Exosome)이 차세대 치료 기술로 주목을 받고 있으며, 국내 대표 엑소좀 기업들이 업계의 현재와 미래를 논의하는 세미나가 열렸다. 현재는 임상 데이터 축적과 규제 체계 정립, 투자 환경 개선 등의 과제가 있지만, 산업 회복을 위해 정부의 지원과 제도 개선이 필요하다는 것이 주요 의견이다.
2025-08-28
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의정 갈등 끝났지만…국내 CRO, 2025년 상반기 수익성 '악화'
2025년 상반기 국내 CRO 업계는 전반적으로 매출이 늘었지만 수익성은 악화되었으며, 특히 우정바이오 등 7개 기업이 영업이익 적자를 기록했다.
2025-08-27
| PharmNews
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“ADC, 화학요법 대비 안전성 우위 뚜렷하지 않아…차세대 전략 필요”
씨앤알리서치가 ADC의 안전성 문제와 차세대 항암 플랫폼에 대한 웨비나를 개최했다. ADC는 현재 안전성과 유효성 부분에서 도전을 겪고 있으며, 개선 전략이 필요하다는 분석 결과가 나왔다.
2025-08-27
| TheBioNews
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이뮨온시아, 아이엠비디엑스와 신약 개발·정밀 의료 협력 MOU 체결
이뮨온시아와 아이엠비디엑스가 협력 MOU를 체결하여 신약 개발과 정밀 의료 분야에서 협력을 강화하고, 액체생검 기술을 활용한 항암신약 연구를 가속화한다.
2025-08-27
| TheBioNews
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'임핀지-이뮤도' 병용, 9월 약평위 상정 …새 간암 1차 옵션 생길까
지난 11월 암질심 통과 후, 5월부터 경평 심의를 시작한 것으로 확인된 '임핀지+이뮤도' 병용요법이 9월 약제급여평가위원회에서 상정되어 면역항암제 기반 치료 옵션으로 주목받고 있습니다. 해당 요법은 고형 종양의 항암 치료에서 급여 적정성이 인정될 경우, 올해 안에 건강보험이 적용될 수 있습니다.
2025-08-27
| HitNews
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아케소·서밋, PD-1·VEGF 이중항체 ‘이보네시맙’ 폐암 3상 최종분석 OS 개선
중국 바이오기업 아케소가 개발 중인 차세대 이중항체 치료제 '이보네시맙'이 3세대 EGFR 억제제 치료 후 진행된 비편평 NSCLC 환자에서 생존 기간을 개선하는 것으로 밝혀졌으며, 중국에서 이미 허가를 받아 글로벌 시장 확대를 위한 중요한 근거로 등재되고 있습니다.
2025-08-27
| TheBioNews
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티카로스, 간암 표적 CAR-T 치료제 개발 국책과제 선정…45억 연구비 지원
서울대 교수팀이 개발 중인 '간암 표적 고효율 CAR-T 세포치료 전임상 및 연구' 프로젝트가 국립암센터의 면역세포유전자치료제 전주기기술개발사업으로 선정되었다. 해당 연구는 고형암에서 효과적인 CAR-T 치료제 개발을 목표로 하며, 5년간 총 488억원의 예산이 투입된다.
2025-08-27
| TheBioNews
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케이메디허브-세브란스병원 연구팀, 초음파 활용 뇌종양 개선 기술 발표
케이메디허브가 연세대 세브란스병원과 함께 집중초음파를 사용하여 항암치료제 테모졸로마이드의 뇌종양 전달률을 효과적으로 향상시켜 뇌종양 환자의 생존율을 개선할 수 있음을 발표했다.
2025-08-27
| TheBioNews
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2025년 제약산업 핵심 화두'비만치료제'..'장기지속형',판도 바꾼다
글로벌 비만치료제 시장에 대한 그로쓰리서치의 보고서에 따르면, 장기지속형 주사제가 기술 혁신 중심으로 떠오르고 있으며, 한국 기업들도 제형 기술력을 바탕으로 글로벌 시장에서 주목 받고 있다.
2025-08-27
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비만치료제,이젠 주사제 대신 일약..노보·릴리 주도-국내 기업 '경쟁 합류'
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 경구용 비만치료제 개발이 활발한 가운데, 국내외 기업들이 경구용 알약을 개발하는 경쟁에 참여하고 있다. 약물 개발 및 임상시험을 통해 비만 환자들에게 체중 감량 및 혈당 조절 효과를 제공할 것으로 전망된다.
2025-08-27
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경동제약, 면역항암제·바이오의약품 연구 확대…신약 파이프라인 강화
경동제약이 바이오의약품과 면역항암제 분야로 R&D를 확장하며 신약 파이프라인을 강화하고, 다양한 협력을 통해 새로운 신약 후보물질을 개발하고 있다.
2025-08-27
| Yakup
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애브비, 길가메시 항우울제 후보물질 ‘브레티실로신’ 1.7조원에 인수
애브비가 길가메시 파마와 1조7000억원에 브레티실로신을 인수했다. 이 신약은 환각성 화합물의 단점을 줄이고 지속 효과를 늘리는 것으로 평가되며, 10㎎ 투여 시 우울 효과가 뚜렷했고 이상반응은 보고되지 않았다.
2025-08-27
| TheBioNews
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릴리 “먹는 GLP-1 ‘오르포글리프론’, 임상3상서 주요 1·2차 평가변수 충족”
릴리가 발표한 임상3상 데이터에 따르면 경구용 글루카곤 유사 GLP-1 수용체 작용제 신약 후보물질인 '오르포글리프론'은 주사형 GLP-1 약물과 동등한 효능과 안전성을 보여주며, 36mg 복용 시 평균 10.5% 체중 감소와 당화혈색소 8.1% 감소 효과를 나타낸 것으로 확인됐다.
2025-08-27
| TheBioNews
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미국 4대 의약품 독점권 연장, 환자와 보험사에 35억 달러 부담
미국에서 제약사가 주요 의약품의 독점권을 늘려 제네릭 출시를 지연시킨 결과, 환자와 보험이 35억 달러 이상의 비용을 추가로 부담한 것으로 조사됐다. 연구팀은 적시에 제네릭이 출시됐다면 이 비용을 피할 수 있었을 것이라고 강조했다.
2025-08-27
| PharmNews
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사무장병원 10년 국민건강보험 편취, 항소심도 ‘포괄일죄’ 인정 징역 3년
서울고법, 사무장 병원 운영으로 사기 등 혐의로 기소된 E씨의 항소 기각하고 1심 징역 3년 형을 유지했다. E씨은 국민건강보험공단으로부터 요양급여비용을 편취한 혐의를 받았다.
2025-08-27
| PharmNews
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"한국 포기하면 다른 나라는 흑자" 30년째 폐동맥 고혈압 약이 안 들어온 이유
한국 폐동맥 고혈압 치료에서 강력한 약인 에포프로스테놜이 30년 넘게 국내에 들어오지 않아 환자들이 치료받지 못하고 죽어가는 상황이다. 한국GSK와 한국얀센 경영진은 약물을 국내에 도입하고자 하는 요청에 부정적인 의견을 제시하고 있다. 정욱진 대한폐고혈압학회 회장은 글로벌 제약사들이 국내 시장 규모가 작아서 들어오면 적자를 볼 것이라 우려하고 있으며, 정부의 적극적인 지원이 필요하다고 밝혔다.
2025-08-27
| PharmNews
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주요 8개국 알쯔하이머 시장 연평균 21.8% 확대
글로벌데이터가 발표한 보고서에 따르면 8개국의 알쯔하이머 치료제 시장이 2024~2033년에 연평균 21.8% 성장할 것으로 전망되며, 시장 규모가 7배 이상 증가할 것으로 예상된다. 주요 진행 조절 치료제들의 발매로 알쯔하이머 치료제 시장이 성장하고, 2033년에 아밀로이드 베타를 표적으로 작용하는 치료제들이 시장 점유율의 큰 부분을 차지할 것으로 예측된다.
2025-08-27
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길리어드, 6개월 지속형 HIV 예방 주사제 유럽 판매 승인
유럽연합(EC)가 길리어드의 HIV 예방 주사제 레나카파비르를 승인하여, 새로운 예방법 도입됐다. 예이투오는 HIV-1 감염 위험이 높은 성인과 청소년에게 노출 전 예방요법으로 사용된다.
2025-08-26
| PharmNews
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지투지바이오, 코스닥 상장 성공…KBIOHealth 지원 성과로 주목
KBIOHealth의 입주기업 G2GBIO가 코스닥 시장에 성공적으로 상장했으며, 이 회사는 이노램프 기술로 글로벌 확장 가능성을 인정받았다. 또 KBIOHealth와의 협력을 통해 임상 확대와 파이프라인 다변화를 추진할 계획이다.
2025-08-26
| TheBioNews
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'오뚝이' 파멥신, 에이프론젠에 기술이전 성공으로 상장유지 길 열다
파멥신이 상장폐지 위기에서 돌파하며 에이프로젠과의 기술이전 성과를 이끌고 있으며, 유진산 부사장은 상업화에 총력을 다할 것이라 밝혀졌다.
2025-08-26
| Yakup
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현대바이오 범용 항바이러스제 후보물질 '제프티', 미국 보건당국 초청 발표
현대바이오사이언스의 항바이러스제 '제프티'가 미국 보건당국의 RRPV 연례회의 공식 초청을 받아 무대에 오르게 되었으며, 제프티의 임상결과와 개발전략이 발표될 예정이다. 이는 미국 보건당국이 범용 항바이러스제 후보물질 제프티를 공식 인정하고 전략적으로 주목하고 있다는 것을 시사한다.
2025-08-26
| Yakup
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올릭스, 릴리·로레알과 함께 ‘글로벌’…이동기 대표 “특허 전략·플랫폼이 무기”
이동기 대표가 ‘혁신 바이오텍 초청 세미나’에서 성장 스토리를 공개했으며, 올릭스는 알츠하이머나 파킨슨병 등을 위한 연구를 확대하고 1150억원 유증을 통해 자본을 확보하는 등 성장모멘텀이 높다.
2025-08-26
| TheBioNews
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이동기 대표 "올릭스, 빅파마 일라이릴리 설득한 힘은 데이터와 속도"
올릭스는 RNAi 분야 신약개발 게임체인저로 주목받고 있으며, 글로벌 빅파마와의 기술이전을 통해 국내 바이오 기업의 위상을 한 단계 끌어올렸다. 이를 통해 올릭스는 차별화된 임상 데이터와 신속한 대응력을 바탕으로 글로벌 시장에서 더욱 성장할 것으로 전망되고 있다.
2025-08-26
| Yakup
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IPO 절차 밟는 마더스제약은 왜 '내용액제 생산 시설'을 건축하나
마더스제약이 액제 생산에 도전장을 냄으로써 제품 다각화와 성장을 위한 변신을 추구하는데, 이는 토탈 제약사로의 발전을 위한 전략적 투자로 평가된다.
2025-08-26
| HitNews
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“BBB 통과 ‘ABL301’, 파킨슨병 병리 단백질에 10만배 이상 결합력 보여”
사노피와 에이비엘바이오가 개발 중인 'SAR446159'은 파킨슨병을 비롯한 시누클레인병 치료를 위한 전임상 효능을 입증했다. 이는 뇌혈관장벽을 넘어선 항체치료제로, 파킨슨병 근본 치료제 가능성을 보여주며 글로벌 제약사들의 관심을 끌고 있다.
2025-08-26
| TheBioNews
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"편리함 앞세운 안전상비의약품 판매, 안전장치는 제자리"
국내 편의점에서 판매 중인 안전상비의약품 대부분이 판매 준수사항을 위반한 것으로 확인됐다.
2025-08-26
| PharmNews
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우정바이오, 추천 기업 TIPS 과제 선정…바이오 인큐베이터 경쟁력 입증
우정바이오는 마이크로니들 기술을 활용한 반려동물 진단·치료 디바이스를 개발하는 기업인 비노시스 등 5개 기업이 TIPS 과제에 선정되었다.
2025-08-26
| TheBioNews
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뉴로핏, 日 알츠하이머병 신경 영상 세계적 권위자 ‘이와타 아츠시’ 박사 영입
뇌 질환 진단·치료 인공지능 전문기업인 뉴로핏이 일본의 건강 장수 의료센터 부소장인 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원으로 영입하여 일본 향 비즈니스 확장 및 글로벌 사업화를 본격화하고 있다.
2025-08-26
| TheBioNews
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쓰리빌리언, 미국 비영리단체 'N1C'와 맞손…"초희귀질환 환아 지원"
미국 비영리단체 N=1 Collaborative(N1C)와 협력해 YWHAG 유전자 변이를 가진 5세 환아 제임스를 지원하는 미국 기업이 소개됐다.
2025-08-26
| TheBioNews
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다이이찌·AZ ‘엔허투’, HER2 저발현·초저발현 전이성 유방암 치료제 日 승인
다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 함께 개발한 HER2 표적치료제 '엔허투'가 일본에서 최초로 승인되었는데, 이는 HER2 저발현 및 초저발현인 유방암 환자를 대상으로한 것이다. 해당 치료제는 화학요법 대비로 질병 진행과 사망 위험을 38% 감소시킨 것으로 나타났다.
2025-08-26
| TheBioNews
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대웅제약 나보타, 콜롬비아 341억 규모 수출 계약…중남미 공략 가속
대웅제약과 발렌텍파르마가 콜롬비아에 '나보타' 제품 수출 계약 체결했으며, 나보타를 중남미 3위 미용 시장으로 끌어올리기 위한 맞춤형 마케팅을 펼칠 예정입니다.
2025-08-26
| TheBioNews
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에스티큐브, 항BTN1A1 면역관문억제제 ‘넬마스토바트’ NSCLC 韓 2상 신청
에스티큐브가 개발 중인 신약 '넬마스토바트'로 PD-1/PD-L1 면역항암요법 또는 화학항암요법에 실패한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 새로운 치료 가능성을 제공하고 있다. 선택적 바이오마커 기반 임상이 진행되며 총 62명의 환자가 모집될 예정이다.
2025-08-26
| TheBioNews
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EU 최초 알츠하이머 근본 치료제 ‘레켐비(LEQEMBI)’, 유럽 상륙
유럽에서 최초로 알츠하이머병의 근본 병리를 겨냥한 치료제 레켐비(LEQEMBI)가 출시되어, 초기 알츠하이머 환자에서 임상적 진행을 지연시키는 효과를 입증했으며, 실제 환자의 삶의 질에 도움을 줄 수 있다는 가능성이 제기되고 있다.
2025-08-26
| PharmNews
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감기약도 멀리서 구해야 하는 현실…'공공버팀목약국' 해법 될까
인구감소로 약국 부족이 심각한 인구 소멸 지역에서는 정부가 공공버팀목약국 설치와 운영을 지원하는 약사법 개정안이 발의되었다. 이를 통해 약품 접근권을 확대하고 지역의료 사각지대를 해소할 수 있을 것으로 예상된다.
2025-08-26
| PharmNews
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아젠엑스 비브가트(Vyvgart), 혈청 음성 중증근무력증 치료 범위 확대
글로벌 면역학 기업 아젠엑스가 중증근무력증(gMG) 치료제 비브가트의 새로운 가능성을 보여주는 ADAPT SERON 3상 임상시험에서 주요 목표를 달성하고, FDA에 적응증 확대 신청할 예정이다.
2025-08-26
| PharmNews
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GLP-1, 제약사·디지털헬스케어 손잡다…세레나 윌리엄스도 합류
세계적인 테니스 스타 세레나 윌리엄스가 디지털 헬스케어 기업 Ro의 홍보 파트너로 나서, GLP-1 의약품을 활용한 체중 감량 경험을 공유하며 대규모 캠페인을 전개하고 있다. 이를 통해 환자들에게 과학적 기반의 체중 감량 치료에 대한 사회적 수용성을 높이는 계기가 될 것으로 평가된다.
2025-08-26
| Yakup
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에스티큐브,면역함암제 '넬마스토바트' 한국-FDA 제1b/2상 IND 자진취하
에스티큐브가 면역항암제 ‘넬마스토바트’의 R/R ES-SCLC 임상시험 계획을 자진포기했다. 이후, BTN1A1 발현 환자를 대상으로 한 임상시험에 집중하여 치료제 개발을 가속화할 계획이다.
2025-08-25
| Yakup
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FDA, 노보노디스크가 인수한 카탈란트 美 공장 ‘이물질·세균 오염’ 지적
FDA가 카탈란트의 인디애나주 블루밍턴 생산시설에서 품질 관리 부실을 지적하고, 리제네론과 스칼라락의 제품 생산에 영향을 줄 수 있다는 우려가 나왔다. 지난 2021년에도 백신 생산 차질이 있었던 블루밍턴 공장은 노보가 인수한 시설 중 하나로, 노보는 이 문제에 대해 신속하게 대응 중이다.
2025-08-25
| TheBioNews
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CG인바이츠, ‘mRNA 암백신’ 후보 전임상서 종양 억제력·생존율 개선 확인
CG인바이츠가 개발한 AI 기반 맞춤형 mRNA 항암백신 후보물질이 전임상 동물실험에서 뛰어난 종양억제율과 생존기간 연장 효과를 확인했으며, 글로벌 기업의 백신 대비 약 2배 높은 효능을 나타냈다.
2025-08-25
| TheBioNews
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헬스장 가지 않고도 근육을 얻을 수 있다면? '운동 대체 약물' 뜬다
운동 유도 약물이라는 새로운 접근법이 노인과 장애인 등 운동이 어려운 사람들에게 큰 희망이 될 수 있다. 연구 결과에 따르면, 이러한 약물은 운동 효과를 모사하여 근육을 유지하고 강화할 수 있음이 확인됐다.
2025-08-25
| HitNews
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美 AI 정밀의료 기업 템퍼스AI, 1100억원에 디지털 병리학 기업 ‘페이지’ 인수
미국의 템퍼스가 약 1100억원으로 디지털 병리학 기업 페이지를 인수하면서 AI를 활용한 암 진단 및 치료를 위한 플랫폼을 구축하고 세계 최초 FDA 승인 병리 AI 기술과 700만장의 슬라이드 데이터셋을 보유하게 되었다.
2025-08-25
| TheBioNews
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블록버스터 특허 만료 바이오시밀러 시장... 2035년 723억 달러 돌파 전망
글로벌 바이오시밀러 시장은 2024년 327억 달러에서 2035년 722억 9천만 달러로 확대될 것으로 예상되며, 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료와 이에 따른 바이오시밀러 출시가 큰 영향을 미칠 것으로 전망된다.
2025-08-25
| PharmNews
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코오롱제약, 부갑상선기능저하증 치료제 ‘요비패스’ 국내 독점 판매
코오롱제약은 덴마크 아센디스파마의 부갑상선기능저하증 치료제 '요비패스'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다. 이는 국내 환자들에게 혁신적인 치료 옵션을 제공하며, 부갑상선기능저하증 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 중요한 발전으로 평가된다.
2025-08-25
| TheBioNews
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존슨앤드존슨, ‘트렘피어’ 韓 적응증 확대…크론병·궤양성 대장염 모두 허가
한국얀센이 개발한 IL-23 억제제 '트렘피어'가 궤양성 대장염과 크론병에 대한 치료제로 국내에서 최초로 허가되었습니다. 트렘피어는 스텔라라와 비교했을 때 유의한 개선 효과를 보여주며, 임상 결과를 통해 환자들의 삶의 질을 개선하는데 도움이 될 수 있음이 입증되었습니다.
2025-08-25
| TheBioNews
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아리바이오, 알츠하이머병 치료제 후보 ‘AR1001’ 중간분석 임상의 세미나
한국 임상3상 연구자들이 아리바이오가 개발 중인 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'의 임상3상 결과에 대한 중간 경과 분석을 통해 이전에 FDA 승인을 받은 약물과 동등 이상의 효과를 보일 것으로 예상되며, 글로벌 임상 연구자들과의 세미나에서 관련 내용을 공유했다.
2025-08-25
| TheBioNews
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박셀바이오, ‘이중표적 CAR-T’ 국립암센터 지원 과제 선정
국립암센터 지원을 받아 4년 6개월 동안 30억원 규모의 CAR-T 임상연구를 수행하는 박셀바이오. 이중표적 CAR-T로 고형암의 치료 효과 개선을 위해 노력하고 있다.
2025-08-25
| TheBioNews
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디티앤씨알오, 루다큐어와 ‘연구개발’·‘기술교류’ 위해 맞손
디티앤씨알오와 루다큐어가 전략적 업무협약(MOU)을 체결하여 신약 개발과 글로벌 경쟁력 강화에 협력한다. 양사는 신약 후보물질 발굴, R&D 협력, 비임상 및 임상시험 기획 및 수행 협력 등 여러 분야에서 협력할 예정이다.
2025-08-25
| TheBioNews
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셀트리온, 첫 R&D 행사 개최…ADC 신약 개발 현황·전략 공개
셀트리온이 ADC 신약 개발 전략과 성과를 발표, 핵심 파이프라인 및 차세대 ADC 개발 계획을 소개했다. 회사는 오픈 이노베이션을 통해 유망한 기술력을 확보하고, 항암 분야를 중심으로 다양한 신약을 상업화할 것으로 예상된다.
2025-08-25
| TheBioNews
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[WCLC] ‘엔허투’, 中 폐암 임상2상 최종 분석…ORR 57%·OS 21개월 성과
중국 폐암 환자를 대상으로 한 임상2상 연구에서 항체약물접합체 '엔허투'가 생존율 39.7%를 보이며 장기 생존 혜택을 입증했다. 결과는 세계폐암학회에서 발표될 예정이며, 엔허투는 HER2 변이 폐암 치료에 활용되고 있으며, 안전성은 확인됐다.
2025-08-25
| TheBioNews
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‘창립 40주년’ 삼성메디슨, 사상 최대 실적 전망…연매출 6000억 가시화
삼성메디슨은 올해 상반기 매출액이 전년 동기 대비 14.5% 증가한 3395억원을 기록했으며, 영업이익률은 18.9%로 성장세를 이어가고 있습니다. 손익계산서를 보면 2023년 사상 최초로 연간 매출 5000억원을 돌파하고, 재무건전성도 뛰어나며 안정적인 수익성을 보이고 있습니다.
2025-08-25
| TheBioNews
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비만치료제 GLP-1RA, 전체 암 위험 17% 낮춘다
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA)는 비만이나 과체중 성인에서 암 발생 위험을 17% 낮추는 것으로 밝혀졌다. 특히 자궁내막암, 난소암, 수막종에서 감소 효과가 확인되었으나, 신장암은 소폭 증가 경향을 보이며 추가 연구가 필요하다.
2025-08-25
| PharmNews
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법원, NECA 약물 재평가 보건의료기술법 근거 적법성 확인
서울동부지방법원이 NECA의 특정 약물 'G' 재평가 효력정지 가처분 신청을 기각한 판결을 내렸으며, 이를 통해 NECA의 재평가가 법적 근거와 정당성을 인정받았습니다.
2025-08-25
| PharmNews
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약사-한약사 직능 갈등에 종근당 무혐의 사건 주목...공정위 "한약국 공급 거절 위법 아냐"
한약사와 약사 간 갈등이 심화되고 있는 가운데, 보건복지부가 약국과 한약국에 모두 의약품을 공급해야 한다는 내용의 공문을 발송했다. 종근당 사건에 대한 공정위 결정문이 공개되면서 약사와 한약사 간 직능에 대한 논란이 계속되고 있다.
2025-08-25
| PharmNews
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[기고] AI ·IoT 기반 의료기 법적·윤리적 측면 도전 과제
AI와 IoT를 기반으로 한 의료기기가 혁신을 가져오고 있지만, 이에는 법적·윤리적 도전과제가 따르고 있다. AI 알고리즘의 학습 능력과 업데이트 빈도, 그리고 IoT 기기의 연결성과 보안 위험 등이 규제를 어렵게 만들고 있다.특히, 의료기기의 진단 과정 투명성과 책임소재, 개인정보 보호 등에 대한 규정이 부족한 실정이며, 이를 위한 산업계, 의료진, 법조계의 토론이 필요하다는 주장이 제기되고 있다.
2025-08-25
| Yakup
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노보 인수 인디애나 공장 또 지적…아일리아·항암제 승인 차질 불가피
미국 FDA가 노보 노디스크의 블루밍턴 생산시설을 검사한 결과, 다수의 품질 관리 문제를 발견해 글로벌 제약사들의 걱정을 증폭시키고 있다. FDA의 지적은 공급망 불안정성과 미래 제약업계에 미칠 영향을 우려시키고 있으며, 국내 제약사들에도 GMP 준수와 관련된 강화된 대비책이 필요하다는 경고를 발산하고 있다.
2025-08-25
| Yakup
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